Доксициклин-Тева

Состав

Действующее вещество: доксициклин;

1 капсула содержит доксициклин 100 мг в виде доксициклина гиклата;

Другие составляющие: воск желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное, триглицериды средней цепи, лецитин (Е 322), этилванилин, ацетофенон, глицерин (85 %), желатин, титана диоксид (Е 171) (Е 141), карион 83 сухое вещество: сорбит (Е 420), маннит (Е 421), крахмал гидрогенизированный.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: содержание капсул: маслянистая масса от желтого до зеленоватого цвета. Капсульная оболочка: цвет: темно-зеленый, непрозрачный; форма: продолговатая; размер: 4.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальное средство для системного использования. Тетрациклины. Код АТС J01A A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доксициклин оказывает бактериостатическое действие; его антимикробный эффект реализуется путём угнетения синтеза белков. Препарат является эффективным для широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий и некоторых других микроорганизмов.

Доксициклин применяют для лечения инфекций, вызванных следующими микроорганизмами:Стафилококки, стрептококки, пневмококки, сальмонеллы тифи, клебсиеллы, морганеллы моргании, кишечная палочка, гемофильная палочка, клостридии, бактероиды, фузобактерии, легионелла пневмофила. Особая активность отмечена в отношении следующих микроорганизмов:бруцелла,Pasteurella, Chlamydia, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia, Neisseria gonorrhoeae, Treponema, Spirocheta, Vibrio cholerae, Corynebacteriumacnae

Фармакокинетика

Доксициклин практически полностью абсорбируется после перорального применения. Исследования показывают, что абсорбция доксициклина отличается от других тетрациклинов. Одновременное употребление пищи не влияет на всасывание препарата, однако молочные продукты существенно снижают его абсорбцию, из-за содержания кальция в составе и формирования труднорастворимых хелатных комплексов.

После приема дозы 200 мг максимальная концентрация доксициклина в сыворотке крови здоровых взрослых добровольцев составляла в среднем 2,6 мкг/мл через 2 часа и снижалась до 1,45 мкг/мл через 24 часа. Период полураспада в плазме крови составляет 15-22 ч и существенно не зависит от нарушенной функции почек.

Тетрациклины легко всасываются и связываются с белками плазмы крови на 85-96%. Они хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма, накапливаются в высоких концентрациях желчи и слюны, а также в плевральной, асцитической и синовиальной жидкостях. Терапевтические концентрации поддерживаются в легких, яичниках, простате, семенниках и печени. Препарат также аккумулируется в костях и зубах. Доксициклин проникает через плацентарный барьер и грудное молоко. Незначительное количество препарата проникает в цереброспинальную жидкость, однако не имеет важного клинического значения. Доксициклин метаболизируется в печени и частично реабсорбируется в кишечнике. В отличие от других тетрациклинов доксициклин в основном (до 70%) выводится через желудочно-кишечный тракт с фекалиями, частично с мочой.

Показания

Доксициклин применять для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и некоторыми другими микроорганизмами, а именно:

Инфекции органов дыхания: пневмония и другие заболевания нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммамиStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae. Пневмония, вызваннаяМикоплазменная пневмония. Лечение хронических бронхитов, синуситов.

Инфекции мочевыводящего тракта:инфекции, вызванные чувствительными штаммами видаклебсиелла, энтеробактер,а также бактериямикишечная палочка, фекальный стрептококк

Болезни, передающиеся половым путем:инфекции, вызванныеХламидия трахоматисвключая неосложненные уретральные и эндоцервикальные инфекции и инфекции прямой кишки. Негонококковые уретриты, вызванныеУреаплазма уреалитикум (Т-микоплазма).Мягкий шанкр, паховая гранулема, венерическая гранулема. Доксициклин является альтернативным препаратом для лечения гонореи и сифилиса.

Инфекции кожи:акне, при необходимости применения антибиотикотерапии.

Поскольку доксициклин относится к группе тетрациклиновых антибиотиков, его можно применять при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклинам, а именно:

Офтальмологические инфекции:инфекции, вызванные чувствительными бактериямигонококки, стафилококкида Гемофильный грипп.Инфекция, приводящая к трахому, не всегда элиминируется, что подтверждается при проведении иммунофлуоресцентного анализа. Для лечения паратрахомы доксициклин можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами.

Рикетсионные инфекции:пятнистая лихорадка скалистых гор, группа сыпных тифов, лихорадка Ку, эндокардит, вызванныйКоксиелла, клещевая лихорадка.

Другие инфекции: орнитоз, бруцеллез (при применении в комбинации со стрептомицином), холера, бубонная чума, эпидемический возвратный тиф; клещевая поворотная лихорадка; туляремия, мелиоидоз, тропическая малярия, резистентная к хлорохину и острый кишечный амебиаз (при применении в комбинации с амебицидом).

Доксициклин является альтернативным препаратом для лечения лептоспироза, газовой гангрены и столбняка.

Доксициклин показан для профилактики следующих состояний: японская речная лихорадка, диарея путешественника (вызванная энтеротоксической)кишечная палочка), лептоспироз, малярия. Профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующей практикой из-за возможности развития резистентности.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к доксициклину или другим тетрациклинам или любому вспомогательному веществу препарата;
• тяжелые нарушения функции печени;
• беременность и период кормления грудью.

Пациентам, обладающим аллергическими реакциями на сою или арахис, не следует применять этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Абсорбция доксициклина из пищеварительного тракта может быть снижена при одновременном примененииантацидов, содержащих алюминий, кальций, магний, или других препаратов и продуктов, содержащих эти катионы(например, молока, молочных продуктов и фруктовых соков, содержащих кальций), при пероральном применении цинка, препаратов солей железа или висмута, активированного угля или холестирамина. Применение доксициклина вместе с такими препаратами должно быть максимально распределено во времени.

Бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие пенициллина, поэтому рекомендуют избегать одновременного применения доксициклина спенициллином

Период полувыведения доксициклина из плазмы крови может быть сокращен, когда пациенты одновременно получаютбарбитураты,карбамазепин илифенитоин. В таком случае следует рассматривать повышение суточной дозы доксициклина.

Были сообщения о продлении протромбинового времени у пациентов, принимавшихантикоагулянты (например, варфарин, фенпрокумон) и доксициклин. Тетрациклины снижают активность протромбина плазмы крови, поэтому при таком комбинированном применении следует постоянно контролировать параметры коагуляции крови и при необходимости снижать дозы антикоагулянтов.

Рифампицин,Индуцирующие вещества из класса барбитуратов, а также препараты с противосудорожным действием, такие каккарбамазепин, дифенилгидрантаин и примидон, могут ускорить метаболизм доксициклина в печени путем индуцирования ферментов печени, в результате чего достижение терапевтически действенных концентраций доксициклина в крови во время приема стандартной дозы будет невозможно.

АлкогольМожет уменьшать период полувыведения доксициклина.

Препарат может усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. При таком комбинированном применении следует постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости снижать дозы этих препаратов.

Доксициклин может повышать концентрацию плазмы циклоспорина А, увеличивая токсический эффект иммуносупрессанта. Одновременное применение этих препаратов должно сопровождаться тщательным наблюдением.

Одновременное применение с метотрексатом может приводить к увеличению токсичности последнего.

Следует избегать одновременного применения доксициклина избета-лактамными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), поскольку это может привести к понижению антибактериальной эффективности.

Одновременное использование метоксифлурана или других потенциально нефротоксических средств и доксициклина может вызвать потенциально летальные нефротоксические побочные реакции.

При лечении акнеизотретиноином необходимо выдержать перерыв после терапии доксициклином, поскольку оба препарата в некоторых случаях могут приводить к обратимому повышению внутричерепного давления.

Одновременное применениетеофиллина и доксициклина может усилить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Доксициклин может привести как к повышению, так и к снижению уровня.лития в плазме крови при одновременном применении с препаратами лития.

В единичных случаях может быть снижена эффективность действияпероральных гормональных контрацептивов. Сообщалось о нескольких случаях беременности и прорывного кровотечения при одновременном применении доксициклина и пероральных контрацептивов. В этой связи рекомендуется пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

Взаимодействие с проведением лабораторных исследований:прием тетрациклинов может привести к получению неточных результатов лабораторных анализов на определение уровня сахара, белка, уробилиногена и катехоламинов в моче.

Тетрациклин может подавлять распад алкалоидов спорыньи в печени (возможны индивидуальные случаи эрготизма).

Поскольку доксициклин содержит в своем составе магний, он может усиливать эффекты тубокурарина, сукцинилхолина и других миорелаксантов.

Особенности применения

Фоточувствительность.Случаи фоточувствительности с клиническими проявлениями выраженной реакции солнечного ожога могут возникнуть у пациентов, применяющих препараты тетрациклинового ряда после нахождения под прямым солнечным облучением или ультрафиолетовым излучением. Пациенты с вероятностью нахождения под прямым солнечным или ультрафиолетовым излучением должны быть проинформированы о развитии указанных реакций при применении препаратов тетрациклинового ряда с рекомендацией прекратить лечение при первых признаках эритемы.

Пациенты с нарушением функций печени.Доксициклин следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций печени, а также одновременно принимающим гепатотоксические препараты. О нарушении показателей функций печени, возникавших во время перорального и парентерального применения тетрациклинов, включая доксициклин, сообщалось редко. В случае длительного применения и нарушения функции печени следует контролировать уровень доксициклина в сыворотке крови и, в случае необходимости, проводить коррекцию дозы.

Пациенты с нарушением функций почек.У пациентов с нормальными функциями почек экскреция доксициклина почками составляет примерно 40% за 72 часа. Этот показатель может снижаться до 1-5% за 72 часа у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина - ниже 10 мл/мин). Исследования показали, что не существует значимого различия в периоде полувыведения доксициклина из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек и при почечной недостаточности. Гемодиализ не влияет на период полувыведения доксициклина из сыворотки крови.

Антианаболическое действие тетрациклинов может увеличивать уровень мочевины крови. Исследования не показали, что антианаболический эффект может возникать при применении доксициклина пациентам с почечной недостаточностью.

Тетрациклины могут вызвать нефротоксичность или ухудшать поражение почек (характеризуется повышением сывороточных уровней креатинина и мочевины).

Увеличение роста микрофлоры.Применение антибиотиков в некоторых случаях может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, в том числеКандида.

Из-за увеличения резистентности многих штаммов групп микроорганизмов после выделения возбудителя необходимо проверить его чувствительность к препарату. В случае развития суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, антибиотик следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Случаи развития псевдомембранозного колита регистрировали при применении почти всех классов антибактериальных препаратов, включая доксициклин. Сообщалось о возникновении псевдомембранозного колита у пациентов, применявших антибактериальные препараты, включая доксициклин. Степень тяжести заболевания была от легкой до угрожающей жизни. Важно рассматривать возможность этого диагноза у пациентов с диареей, что является результатом антибактериальной терапии.

При применении антибактериальных препаратов, включая доксициклин, сообщалось о развитии диареи, ассоциированной сClostridium трудный (CDAD), со степенью тяжести от легкого до колита с летальным исходом. Применение антибактериальных препаратов влияет на нормальную флору кишечника и приводит к повышенному ростуЭто сложно

Это сложно продуцирует токсины А и В, что, в свою очередь, способствует развитию CDAD.

ШтаммыЭто сложно, которые продуцируют токсины, могут повышать заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции резистентны к антибактериальной терапии и могут требовать коллектомии. Важно рассматривать возможность этого диагноза у пациентов с диареей, что является результатом антибактериальной терапии. Необходим тщательный анализ анамнеза, поскольку о развитии CDAD сообщалось и через 2 месяца после завершения антибактериальной терапии.

Доксициклин может вызвать изменение цвета зубов и гипоплазию эмали.

Эзофагит.Сообщалось о развитии эзофагита и язв пищевода при применении тетрациклинов, включая доксициклин, в форме таблеток и капсул. Большинство пациентов с такими жалобами применяли препарат непосредственно перед сном или с недостаточным количеством жидкости.

Порфирия.Редко сообщалось о развитии порфирии у пациентов, применявших тетрациклины.

Венерические болезни.Во время лечения венерических заболеваний при подозрении сопутствующего заболевания сифилисом необходимо проводить соответствующую диагностику, включая микроскопическое исследование в темном поле. В таких случаях серологические исследования следует проводить ежемесячно в течение минимум 4 месяцев.

У некоторых пациентов со спирохетными инфекциями после начала лечения доксициклином может возникать реакция Яриша-Герксгеймера. В таком случае пациентам необходимо объяснить, что эта реакция является следствием антибактериальной терапии при спирохетных инфекциях и обычно проходит самостоятельно.

Инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококком.При инфекциях, вызванных β-гемолитическими стрептококками группы А, лечение следует проводить не менее 10 дней.

Миастения гравис.Из-за возможности слабой нервно-мышечной блокады препарат следует применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис.

Системная красная волчанка.Применение тетрациклинов может привести к обострению течения системной красной волчанки.

Метоксифлуран.Применять метоксифлуран вместе с тетрациклинами следует с осторожностью.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия.О выпячивании родничка у новорожденных и доброкачественной внутричерепной гипертензии у подростков и взрослых сообщалось при применении полных терапевтических доз. Клинические проявления этих расстройств быстро исчезали после прекращения применения доксициклина.

Другое. Препарат содержит сорбит, поэтому его нельзя применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Риски, связанные с применением тетрациклинов в период беременности, обусловлены, в основном, их влиянием на зубную эмаль и костно-скелетное развитие.

Применение тетрациклинов в период развития зубов (в период беременности) может повлечь за собой постоянное изменение цвета зубов (коричневый-серый). Такая побочная реакция встречается чаще при длительном применении, но также может наблюдаться во время повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазии эмали.

Тетрациклины проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Влияние доксициклина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не исследовалось. При возникновении таких нежелательных реакций как артериальная гипотензия, звон в ушах, затуманивание зрения, скотома, диплопия или длительная потеря зрения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимать во время еды, запивая большим количеством жидкости (не молока или молочных продуктов), в вертикальном положении. Не рекомендуется ложиться в постель сразу после приема препарата.

Взрослые.Обычная доза доксициклина для лечения острых инфекций составляет 200 мг в первый день лечения (за 1 прием или по 100 мг каждые 12 ч) и 100 мг в сутки в последующие дни. При лечении тяжелых инфекций следует применять препарат в дозе 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных реакций. Терапия должна продолжаться в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов заболевания и лихорадки.

При стрептококковых инфекционных заболеваниях применение препарата следует продолжать в течение 10 дней для предупреждения развития ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Дети.Детям от 12 лет с массой тела до 45 кг рекомендуемая доза составляет 4,4 мг/кг массы тела (в первый день лечения рекомендованную дозу применять за 1 или 2 приема), в последующие дни доза составляет 2,2 мг/кг массы тела (за 1 или 2 приема); при более тяжелых инфекционных заболеваниях можно назначить до 4,4 мг/кг.

Детям с массой тела более 45 кг назначается обычная дозировка для взрослых.

Применение препарата для лечения инфекций.

Акне: рекомендованная доза составляет 50 мг/сут вместе с пищей (в том числе с жидкостью) в течение 6-12 недель (с этой целью выпускаются лекарственные формы, содержащие 50 мг доксициклина).

Болезни, передающиеся половым путем: для лечения таких заболеваний как неосложненные гонококковые инфекции (исключение – аноректальные инфекции у мужчин), неосложненные уретральные и эндоцервикальные инфекции и инфекции прямой кишки, вызванныеХламидия трахоматис негонококковые уретриты, вызванныеУреаплазма уреалитикумРекомендуемая доза составляет 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения острого эпидидимоорхита, вызванногоХламидия трахоматисилиНейссерия гонореяПрепарат следует применять по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Для лечения первичного и вторичного сифилиса рекомендуемая доза для пациентов без подтвержденной беременности и с аллергией на пенициллины составляет 200 мг перорально 2 раза в сутки в течение 2 недель (как альтернатива терапии пенициллинами).

Эпидемический поворотный тиф, клещевой поворотный тиф: Рекомендуемая доза составляет 100-200 мг однократно в зависимости от степени тяжести заболевания.

Тропическая малярия, резистентная к хлорохину: рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут в течение не менее 7 дней в связи с потенциальным тяжелым течением инфекционного заболевания.

В качестве дополнительной терапии к доксициклину всегда следует применять быстродействующий шизонтоцид (например, хинин), доза которого различна в зависимости от случая, в связи с возможным тяжелым течением инфекционного заболевания.

Профилактика малярии: Рекомендованная доза препарата взрослым составляет 100 мг/сут. Детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет от 2 мг/кг в сутки до общей дозы, которая составляет 100 мг/сут. Профилактику можно начать за 1-2 дня до поездки в регион с малярией. Профилактическое применение препарата следует продолжать каждый день во время пребывания в регионе с малярией и в течение 4 недель после того, как был оставлен регион с малярией. Также следует учитывать действующие стандарты по лечению малярии.

Профилактика японской речки: Рекомендуемая доза составляет 200 мг однократно.

Профилактика диареи путешественника у взрослых: рекомендуемая доза составляет 200 мг в первый день путешествия (применяется в виде единственной дозы 200 мг или по 100 мг каждые 12 часов) и по 100 мг/сут в течение следующих дней путешествия. Информация о применении препарата дольше 21 дня с целью профилактики отсутствует.

Профилактика лептоспироза: Рекомендованная доза составляет 200 мг 1 раз в неделю в течение всего времени пребывания в регионе с лептоспирозом и 200 мг в конце путешествия. Информация о применении препарата дольше 21 дня с целью профилактики отсутствует.

Применение препарата пациентами пожилого возраста: препарат можно применять в обычных дозах без особых оговорок. Нет необходимости в коррекции дозы при нарушении функций почек.

Применение препарата пациентам с нарушениями функций почек: применение препарата в рекомендованных дозах не приводит к кумуляции антибиотика у такой категории пациентов (см. раздел «Особенности применения»).

Применение препарата у пациентов с нарушениями функций печени.: см. См. раздел «Особенности применения».

Дети

Препарат противопоказан для применения детям до 12 лет.

Как и другие тетрациклины, доксициклин формирует стабильные кальциевые комплексы в любой ткани, формирующей кости. Замедление роста малой берцовой кости наблюдалось у недоношенных детей, получавших тетрациклины перорально в дозе 25 мг/кг каждые 6 часов. Эта побочная реакция обратима при отмене препарата.

Применение тетрациклинов в период развития зубов (детям до 12 лет) может привести к постоянному изменению цвета зубов (серый). Такая побочная реакция встречается чаще при длительном применении, но также может наблюдаться во время повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазии эмали.

Передозировка

Острая передозировка антибиотиками встречается редко. Передозировка может проявляться поражением паренхимы печени, почек, развитием панкреатита.

При передозировке следует прекратить применение препарата, провести промывание желудка и симптоматическую терапию.

В случае передозировки доксициклина, принятого перорально, возможно применение антацидов, солей магния или кальция с целью связывания неабсорбированной части препарата, поскольку тетрациклин может образовывать с этими веществами хелатные комплексы, не подлежащие абсорбции. Диализ почти не влияет на период полувыведения из сыворотки крови, поэтому он малоэффективен при передозировке.

Побочные реакции

У пациентов, применявших тетрациклины, включая доксициклин, наблюдались следующие побочные реакции.

Инфекции и инвазии:суперинфекция, что может обусловить кандидоз, глоссит, стоматит, энтероколит, псевдомембранозный колит (с увеличением ростаClostridium трудный), острое воспаление наружных половых органов и влагалища у женщин (вульвовагинит), проктит, зуд в анальной зоне (анальный зуд).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: расстройства коагуляции крови, снижение активности протромбина, гемолитическая анемия, лейкоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лимфоцитопения, лимфаденопатия, наличие атипичных лимфоцитов и токсичной зернистости в гранулоицитах, .

Со стороны иммунной системы: фоточувствительность; реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок, анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, сывороточная болезнь, периферические отеки, тахикардия, крапивница), анафилактоидные реакции, анафилактоидная пурпура, псевдоанафилактическая реакция, удативная эритема, обратимый локальный отек кожи, слизистых оболочек или суставов (ангиоедема), бронхиальная астма, локальная экзантема гениталий и других зон, злокачественная экссудативная эритема, отек лица, отек языка, отек гортани с сужением дыхательных путей, тахикардия; тяжелые кожные реакции с общими реакциями (такие как эксфолиативный дерматит и синдром Лайелла), перикардит, обострение течения системной красной волчанки, реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Особенности применения»). Могут возникать аллергические реакции на протеины сои.

Психические нарушения:страх, беспокойство, возбуждение, судороги (сообщалось о случае эпилептического приступа после перорального приема доксициклина).

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, доброкачественная внутричерепная гипертензия (pseudotumor cerebri), исчезающая после прекращения лечения и характеризующаяся головной болью, тошнотой, рвотой, возможными расстройствами зрения (расплывчатое зрение, скотома, диплопия, необратимая потеря зрения) обратимая частичная потеря обонятельной и вкусовой чувствительности, длительная потеря зрения. О выпячивании родничка у новорожденных и доброкачественной внутричерепной гипертензии у детей и взрослых сообщалось при применении полных терапевтических доз тетрациклинов.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, диспепсия, изжога, боль в животе, изменение цвета зубной эмали, рвота, дисфагия, глоссит, «ворсинчатый» язык, почернение языка, эзофагит, панкреатит, гипоплазия эмали, вздутие живота, метеоризм, стеаторея, затруднение глотания, псевдомембранозный энтероколит, анорексия, необратимое изменение цвета зубов и повреждение эмали. При неправильном глотании капсулы моногидрата доксициклина (например, в положении лежа), могут возникнуть язвы пищевода, поскольку капсулы прилипают к слизистой пищевода, и путем гидролиза могут быть локально высвобождены мощные кислоты. Общие симптомы эзофагита и эзофагеальных язв включают одинофагию, боль в груди и дисфагию.

Со стороны гепатобилиарной системы:гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, гепатотоксичность с временным повышением значений показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сыпь, включая макулопапулезную и эритематозную сыпь, реакции фоточувствительности кожи (покраснение, отек, формирование волдырей и обесцвечивание кожи), фотоониты. неокраска ногтей ), синдром медикаментозной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: миалгия, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:гематурия, интерстициальный нефрит, ОПН, анурия, повышение уровня мочевины в крови. Метаболизированные тетрациклины вызывают синдром, подобный синдрому Фанкони, включая альбуминурию, аминоацидурию, гипофосфатемию, гипокалиемию и ацидоз в канальцах почек.

Другие нарушения:при применении тетрациклинов в течение длительного времени наблюдалось микроскопическое окрашивание ткани щитовидной железы в коричнево-черный цвет. При этом не было обнаружено никакой патологии щитовидной железы.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Меркл ГмбХ.

Адрес

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины