Международное непатентованное наименование
Topotecan
АТС-код
L01XX17
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий, 1 мг/мл, 4 мг/4 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке
Условия отпуска
только в условиях стационара
Состав
1 мл концентрату містить: топотекану гідрохлориду 1,0865 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Топотекан.
Заявитель
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польша
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Фармавалід Лімітед Мікробіологічна Лабораторія (контроль якості)
Нидерланды/Венгрия
Производитель 2
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)
Великобритания
Производитель 3
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)
Польша
Производитель 4
Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)
Венгрия
Производитель 5
Інтас Фармасьютікалс Лтд (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Индия
Регистрационный номер
UA/19819/01/01
Дата начала действия
29.12.2022
Дата окончания срока действия
29.12.2026
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
36 месяцев
