Международное непатентованное наименование
Cabazitaxel
АТС-код
L01CD04
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий, 20 мг/мл, флакон по 60 мг/3 мл, по 1 флакону в пачке
Условия отпуска
Состав
1 мл содержит: кабазитаксел - 20,00 мг
Фармакологическая группа
Противоэпилептические средства. Производные карбоксамид.
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Испания
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)
Нидерланды/Польша
Производитель 2
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Весслінг Хангері Кфт. (фізико-хімічний контроль)
Великобритания/Венгрия
Производитель 3
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинна та вторинна упаковки)/ЛабАналізіс С.р.л. (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль)
Индия/Италия
Производитель 4
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)/Пріспек Яцек Каронський (додаткове вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Испания/Польша/Польша
Производитель 5
Фармадокс Хелскеа Лімітед (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)/Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль)
Венгрия/Мальта
Регистрационный номер
UA/19821/01/01
Дата начала действия
29.12.2022
Дата окончания срока действия
29.12.2026
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
