Международное непатентованное наименование
Alpelisib
АТС-код
L01EM03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг и 200 мг; 56 таблеток (28 таблеток по 200 мг и 28 таблеток по 50 мг); по 7 таблеток дозировкой 200 мг и по 7 таблеток дозировкой 50 мг в блистер-карте, по 4 блистер-карты в коробке
Условия отпуска
Состав
1 таблетка содержит алпеллисиба 50 мг или 200 мг.
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства.
Заявитель
Новартіс Фарма АГ
Швейцария
Производитель 1
Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування)
Словения
Производитель 2
Лек Фармасьютикалс д.д. (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Словения
Производитель 3
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)
Германия
Производитель 4
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості)
Швейцария
Производитель 5
Фарманалітика СА (частковий контроль якості)
Швейцария
Регистрационный номер
UA/18778/01/03
Дата начала действия
31.08.2021
Дата окончания срока действия
31.08.2026
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
26.09.2024
Причина
изменение названия и адреса производителя
Срок годности
3 года