Международное непатентованное наименование | Capecitabine |
АТС-код | L01BC06 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, по 10 таблеток в блистере, по 12 блистеров в пачке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: капецитабина 500 мг |
Фармакологическая группа | Антинеопластические средства. Антиметаболиты. Структурные аналоги пиримидина. |
Заявитель |
Аккорд Хелскеа С.Л.У. Испания |
Производитель 1 |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії) Польша/Нидерланды |
Производитель 2 |
Інтас Фармасьютікалc Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості) Индия |
Производитель 3 |
Аккорд Хелскеа Лтд. (додаткове первинне та вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування) Великобритания/Польша |
Производитель 4 |
ДЧЛ Саплі Чейн (Італія) (додаткове вторинне пакування)/СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткове вторинне пакування) Италия/Германия |
Производитель 5 |
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості) Испания/Мальта |
Регистрационный номер | UA/19788/01/02 |
Дата начала действия | 08.12.2022 |
Дата окончания срока действия | 08.12.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |
Капецибекс табл. п/о 500мг №120***
Производитель: Аккорд хелскеа
Страна: Нидерланды
Бренд: КАПЕЦИБЕКС