ВИРОТЕК ИНТИМ

Состав

Действующее вещество: 100 г раствора содержат бензалкония хлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 0,02 г;

Вспомогательные вещества: феноксиэтанол, натрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, при взбалтывании немного пенится.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения. Бензалкония. Код АТX D08A J01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, клебсиелла, протей, синегнойная палочка, клостридии, Bacilus subtilis и др. Более эффективен в отношении грамположительных бактерий. Препарат оказывает фунгиостатическое и фунгицидное действие в отношении патогенных грибов, в частности дрожжеподобных грибов рода Candida. Снижает устойчивость бактерий и грибов по антибиотикам. Эффективен в отношении госпитальной микрофлоры с полирезистентностью к химиотерапевтических препаратов. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путем (Trepomena Spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma Spp., А также некоторых вирусов, в частности вируса иммунодефицита человека, Herpes Simplex). Сохраняет антимикробную активность в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Оказывает спермицидное действие: эффект развивается в два этапа, вначале - разрушение жгутика, затем - разрыв головки сперматозоида, обусловливает невозможность дальнейшего оплодотворения.

Фармакокинетика

При местном применении бензалкония хлорид не всасывается через кожу и слизистые оболочки влагалища, уретры и т. д. и не оказывает резорбтивного действия. Абсорбируется на стенках влагалища и уретры и выводится с физиологическими выделениями или удаляется путем промывания водой.

Показания

Индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз, вирус иммунодефицита человека).

Комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с антибиотиками системного действия повышает их антимикробную активность и способствует снижению резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Химически несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ), а также с препаратами йода. Неионные ПАВ уменьшают или устраняют антимикробное действие бензалкония хлорида.

Особенности применения

Препарат может оказать местнораздражающее действие, может вызывать кожные реакции. Не следует допускать попадания препарата в глаза. В случае непреднамеренного попадания препарата в глаза их следует тщательно промыть кипяченой водой и обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно на кожу или пораженную поверхность и местно на слизистые оболочки.

Перед применением свинчивают крышку с резьбой, подводят наконечник к пораженной поверхности или вставляют в полость и нажимают на стенки флакона. В зависимости от силы нажатия раствор удаляется из флакона в виде капель или струи. После обработки крышку вновь навинчивают на флакон. Перед первым применением необходимо нарушить контроль первого вскрытия.

Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен при условии применения не позднее 2 часов после полового акта.

Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. Если для мытья применяют мыло или шампунь, то их следует полностью и тщательно смыть проточной водой. После этого следует струей раствора обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, наружных половых органов. Далее 0,02% -ный раствор препарата с помощью наконечника ввести на 2-3 мин: в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов.

Препарат применяют в комплексном лечении острых и хронических уретритов специфической и неспецифической этиологии путем эндоуретральных инстилляций по 2-3 мл раствора 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.

Дети.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка

Не описано случаев острой интоксикации при чрезмерном однократном местном нанесении на большую поверхность кожи или слизистых оболочек влагалища и уретры. При возникновении каких-либо побочных местных реакций препарат следует смыть водой.

При непреднамеренном пероральном применении летальными дозами бензалкония хлорида для людей считают 1-3 г, что соответствует 5-15 л 0,02% раствора препарата. При пероральном приеме возможные неблагоприятные эффекты, включая рвоту, коллапс и кому. Токсические дозы приводят к параличу дыхательных мышц, одышки и цианоза. При непреднамеренном пероральном применении больших доз бензалкония хлорида надо вызвать рвоту, промыть желудок водой и принять активированный уголь.

Побочные реакции

Во время применения препарата риск развития побочных эффектов минимальный, но у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлорида при длительном контакте с кожей могут появиться проявления местного действия, а в редких случаях - реакции гиперчувствительности. При интравагинальном введении могут наблюдаться аллергические реакции, раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В таком случае следует прекратить применение препарата.

В отдельных случаях в месте применения на слизистых оболочках может возникнуть ощущение легкого жжения, которое обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. При необходимости препарат можно смыть водой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Упаковка

По 50 г или 100 г во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фармацевтическая фабрика КП «Луганская областная «Фармация».

Адрес

Украина, 91020, м. Луганськ, Степной тупик, 2.

Заявитель

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Местонахождение заявителя.

Украина, 08130, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины