Международное непатентованное наименование | Rutoside |
АТС-код | C05CA01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
капсулы по 300 мг, по 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит 300 мг венорутинола (О-(?-гидроксиэтил)-рутозидов), в пересчете на рутин и сухое вещество |
Фармакологическая группа | Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Рутозид. |
Заявитель |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Украина |
Производитель |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Украина |
Регистрационный номер | UA/2354/01/01 |
Дата начала действия | 13.06.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: венорутинол;
1 капсула содержит 300 мг венорутинола (О-(β-гидроксиэтил) -рутозидов), в пересчете на рутин и сухое вещество;
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, лактоза, кальция стеарат в состав капсул входит краситель Желтый закат FCF (Е 110).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул - порошок с гранулами или масса в форме частично или полностью сформированного колонки от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Рутозид. Код АТХ C05С А01.
Венорутинол - средство с Р-витаминной активностью и выраженными ангиопротекторными свойствами. Препарат снижает сосудисто-тканевую проницаемость и ломкость капилляров, способствует нормализации и улучшению трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозные участках, оказывает противоотечное и противовоспалительное действие, повышает тонус гладких мышц венозных кровеносных сосудов. Участвует в окислительно-восстановительных процессах; блокируя активность гиалуронидазы, стабилизирует активность гиалуроновой кислоты в оболочках клеток. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы крови и диапедез форменных элементов крови. Благодаря уменьшению проявлений экссудативного воспаления в сосудах, венорутинол ограничивает прилипание тромбоцитов к поверхности сосудистой стенки.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием нескольких неактивных метаболитов. Частично выводится в неизмененном виде с мочой и желчью.
Симптоматическое лечение:
Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.
Препарат с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется длительное применение Венорутинола.
Венорутинол применять во время приема пищи, несмотря на то, что он раздражает слизистую оболочку желудка.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Пациентам с отеком нижних конечностей, который вызванный заболеваниями сердца, почек или печени, не следует применять препарат, поскольку он не является эффективным при этих состояниях.
Не следует применять препарат в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно применение препарата под наблюдением врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Данных о способности препарата Венорутинол влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.
Венорутинол принимать внутрь во время приема пищи по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Поддерживающая терапия - по 1 капсуле в сутки. Иногда желаемый эффект наблюдается при дозе 600 мг (2 капсулы) в сутки.
Желатиновые капсулы следует глотать не разжевывая.
Продолжительность приема препарата определяется тяжестью и течением заболевания. Обычно курс лечения составляет 3-4 недели.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не изучали.
Могут усиливаться симптомы побочного действия (тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе и головные боли, нарушение сна, кожные аллергические реакции).
ЛечениеСимптоматическое. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка. При необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
При лечении капсулами Венорутинол редко возникают нежелательные реакции.
Кожа и подкожная клетчатка: крапивница и зуд, покраснение лица, сыпь, экхимозы (крупные синяки).
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Нервная система: головокружение, головная боль, нарушение сна, усталость.
Сердечно-сосудистая система: приливы.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, дискомфорт, слабо выраженные диспепсические явления. Возможны эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта.
Побочные эффекты быстро исчезают после отмены препарата.
Препарат содержит красящее вещество Желтый закат FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции, в том числе астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
4 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Адрес
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське