СОДА-БУФЕР®

Состав

Действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

1 мл раствора содержит 42 мг гидрокарбоната натрия;

Другие составляющие: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата: натрий-ион – 0,5 моль; гидрокарбонат-ион – 0,5 моль. Теоретическая осмолярность – 1000 мОсм/л. рН 7,0-8,5.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для в/в введения. Бикарбонат натрия. Код АТХ В05Х А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Средство восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации гидрокарбоната натрия высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием углеродной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7,3-7,8, предупреждает скачкообразное шелушение и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, защелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика

Не исследована.

Показания

Некомпенсированный метаболический ацидоз при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, распространенных и/или глубоких ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диарее, безудержной рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек. Абсолютным показанием является понижение рН крови ниже 7,2.

Противопоказания

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Особенности применения

Необходимо контролировать рН и кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. При слишком быстром уравновешивании ацидоза, в частности при нарушении вентиляции легких, быстрое высвобождение СО2 может усилить церебральный ацидоз. Небольшие количества Сода- ^буфер , вводимые вместе с другими инфузионными растворами, имеющими кислый рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов (растворы глюкозы различной концентрации, раствор Рингера, раствор натрия хлорида, ципрофлоксано и другие).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Неизвестно, оказывает ли бикарбонат натрия вредное влияние на плод, если его назначать беременным женщинам, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому препарат назначают беременным только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Назначать взрослым и детям внутривенно капельно со скоростью 1,5 ммоль/кг в час (3 мл 4,2% Сода- ^буфер /кг в час).

Новорожденным вводить внутривенно в дозе 1-2 мл на 1 кг массы тела за 1 раз под контролем показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

При корректировке метаболических ацидозов дозировка определяется с учетом уровня расстройства баланса кислот и оснований. Дозу вычислять в зависимости от показателей газов крови по формуле:

Объем 0,5-молярного буферированного гидрокарбоната натрия 4,2% в мл =

Дефицит баз (-ВЭ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2

(фактор 0,3 соответствует частице внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).

Максимальная доза препарата для взрослых – 300 мл (при повышенной массе тела – 400 мл) в сутки, для детей от 100 до 200 мл в зависимости от массы тела.

Дети. Можно применять детям с рождения.

Передозировка

В результате буферных свойств препарата вероятность развития алкалоза при передозировке существенно уменьшена. При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении клинических проявлений алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбуждение, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости вводить изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы. При опасности развития тетании внутривенно вводить взрослым 1-3 г кальция глюконата.

Побочные реакции

Тошнота, рвота, анорексия, боли в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше

25 ºС. Не замораживать.

Несовместимость

В растворе Сода- ^буфер нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, , потому что происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

Упаковка

По 20 мл, либо по 50 мл, либо по 100 мл, либо по 200 мл, либо по 400 мл в стеклянных бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм»

Адрес

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины