ПАРАЛЕН® ТИМЬЯН

Состав

Действующее вещество: 100 мл сиропа содержат экстракта жидкого тимьяна / Thymus vulgaris L./(1:2–2,5) 15 г;

Состав экстрагента для экстракта жидкого тимьяна: аммония раствор 10%, глицерин 85%, этанол 90% (о/о), вода в соотношении (1:20:70:109);

Другие составляющие: масло розовое; ароматизатор меда; сок вишни кислой концентрированный; сироп инвертный 81/55; глюкозы раствор; сахарозы раствор 67%; натрия бензоат (Е 211); лимонная кислота, моногидрат; вода очищена.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка мутный раствор красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство.

Код ATX R05C А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Результаты исследований in vitro и исследований на животных свидетельствуют, что благодаря веществам, содержащим чабрец, в частности эфирному маслу и его основному компоненту тимола, лекарственное средство Парален ^Ò Тимян, сироп, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и антимикробное действие. Усиливается разрежение вязкого бронхиального секрета и облегчается его откашливание, уменьшается спазм бронхов, а также угнетаются рост и пролиферация микроорганизмов.

Отхаркивающее действие обусловлено усилением мерцательной активности эпителия бронхов за счет рефлекторной стимуляции vagus nerve в слизистой желудка, а также прямой стимуляции клеток серозных желез компонентами препарата после их всасывания и выведения через легкие.

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания

Симптоматическое лечение острого бронхита и воспаление слизистой дыхательных путей, сопровождающееся выделением густой слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или другим растениям из семейства губоцветных (Lamiaceae ), а также чувствительность к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция); наследственная непереносимость фруктозы, нарушение усвоения глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Детский возраст до 4 лет.

Особые меры безопасности

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы сохраняются дольше одной недели или появляются симптомы, как одышка, температура тела выше 39 °C или выделение мокроты с содержанием гноя или крови.

Информация для больных диабетом.

В 10 мл препарата содержится 0,6 ХО (хлебной единицы).

Парален ^Ò Тимьян, сироп, содержит 4,9 об. % спирта этилового. Одноразовая доза 10 мл сиропа содержит 0,49 мл или 0,392 г этанола. При приеме всего содержимого флакона 100 мл 3,9 г этанола попадает внутрь. Пациенты с алкогольной зависимостью не должны использовать этот продукт.

Следует уделять особое внимание при применении (не превышать рекомендуемую дозировку) детям и пациентам групп высокого риска, в частности пациентам с поражениями печени, церебральными заболеваниями или нарушениями, эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже отпускаемые без рецепта.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия данных не рекомендуется применять лекарственное средство Парален ^Ò Тимян в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами при применении не меняется, но следует учесть, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы

Препарат содержит этанол!

Детям до 6 лет нужно разводить препарат в 50 мл воды.

Принимать в течение дня через равные промежутки времени, насколько это возможно. Перед использованием флакон необходимо встряхивать.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и хода заболевания. Следует учесть также информацию, изложенную в разделах «Противопоказания», «Особые меры безопасности», «Побочные реакции».

Из-за наличия компонентов природного происхождения цвет и вкус сиропа Парален ^Ò Тимян могут быть несколько разными. Эти отличия не влияют на эффективность и качество препарата.

Дети. Применяют детям от 4 лет.

Передозировка

Симптомы отравления вследствие передозировки чабреца или экстрактов чабреца неизвестны.

Побочные реакции

Побочные реакции оценивали по такой частоте возникновения:

Очень часто (≥1/10);

Часто (от ≥ 1/100 до

Нечасто (от ≥ 1/1 000 до

Редко (от ≥ 1/10 000 до

Очень редко (

Частота неизвестна (нельзя оценить исходя из имеющихся данных).

В очень редких случаях (одышка, сыпь, крапивница или отек Квинке. Сообщалось о случаях анафилактического шока и желудочно-кишечных расстройствах, включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею, но частота их возникновения неизвестна.

Информация для пациента.

При возникновении побочных реакций прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу. Если какая-либо из побочных реакций принимает серьезный характер или у Вас возникает какая-либо реакция, не указанная в этой инструкции, пожалуйста, обратитесь к врачу за консультацией.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы/риска при использовании лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех нежелательных реакциях через систему фармаконадзора.

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев при температуре не выше

25 ºС.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30ºС.

Упаковка

№1: по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Эй. Наттерманн энд Сайи. ГмбХ

Адрес

Наттерманналея 1, Кёльн, Нордрейн-Вестфален, 50829, Германия

Заявитель

ООО «Опелла Хелске Украина», Украина.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины