ЛОРАНГИН

Состав

Действующие вещества: гексетидин, холина салицилата, хлорбутанола гемигидрат;

50 мл раствора содержат гексетидина 0,05 г, холина салицилата 0,25 г, хлорбутанола гемигидрата 0,125 г;

Другие составляющие: пропионовая кислота, натрия сахаринат, полисорбат 20, лимонное масло, анисовое масло, мятное масло, цинеол, этанол 96 %, ментол, метилсалицилат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость со специфическим приятным запахом и спиртово-лимонным вкусом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он оказывает в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия состоит в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанола гемигидрат оказывает анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Активные вещества фиксируются на слизистой ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Показания

Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой полости рта и ротоглотки.

Противопоказания

- детский возраст до 6 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- атрофический фарингит;

– бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.

Особенности применения

При применении препарат не проглатывать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использование следует прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует осторожно назначать пациентам с заболеванием печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует предусмотреть общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и повышенная температура тела, необходимо просмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы

Применять в качестве местного средства для орошения полости рта и ротоглотки.

Взрослым и детям от 15 лет: 1 распыление 4–6 раз в сутки.

Детям от 6 до 15 лет: 1 распыление 2–3 раза в сутки.

Курс лечения – не дольше 5 дней.

Дети.

Противопоказано детям до 6 лет.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Вследствие всасывания достаточного количества спрея для полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не токсична, если препарат применять по назначению.

Не наблюдалось случаев чрезмерного применения гексетидина, которые приводили бы к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко необходимо. При проглатывании ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры, направленные на устранение признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы : агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды сменяться ощущением «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой, ощущение перения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой носа/горла.

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 50 мл во флаконе из темного стекла с винтовой горловиной и навинчивающимся на флакон распылителем. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Микрофарм".

Адрес

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины