| Торговое название | Хепилор |
| Действующие вещества | Гексетидин, Хлорбутанола гемигидрат, Холина салицилат |
| Форма выпуска: | раствор для ротовой полости |
| Количество в упаковке: | 100 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | После |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ПАО ФАРМАК |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Фармак |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R02 Препараты для лечения заболеваний горла R02A Препараты, применяемые при заболеваниях горла R02AA Антисептики R02AA20 Различные антисептики |
|
Фармакодинамика. действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность
Гексетидин оказывает антибактериальное воздействие как на грампозитивные, так и на грамнегативные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.
В отношении аэробных штаммов гексетидин главным образом обладает бактериостатическим действием, бактерицидное действие слабое. Относительно анаэробных штаммов гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм влияния гексетидина заключается в конкурентном действии с тиамином: его структура аналогична структуре тиамина, который необходим для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность
Холина салицилат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Обезболивающая активность обеспечивается хлорбутанолом. Применяют в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошение) в качестве анестетика.
Фармакокинетика. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.
Местное лечение инфекционных заболеваний ротовой полости и глотки: ангина, острый и хронический тонзиллит, фарингит, ларингит; гингивит, стоматит, афты. уход за ротовой полостью после стоматологических вмешательств.
Применяют местно.
Р-р для полоскания ротовой полости
Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям в возрасте от 6 лет: налить р-р в мерный стаканчик до деления 10 мл и растворить в 50 мл теплой воды или 2 чайных ложки препарата растворить в ¼ стакана теплой воды. От 2 до 4 полосканий в сутки. Не глотать. Курс лечения — не более 5 дней.
Спрей
Взрослым и детям в возрасте от 15 лет: 1 распыление 4–6 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2–3 раза в сутки.
Курс лечения — не более 5 дней.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. атрофический фарингит. ба или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм;
со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 ч (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ощущение першения в горле;
со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания);
общие нарушения и состояние места применения: местные реакции — обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно — жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями.
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где существует риск бактериального или грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, при усилении воспаления терапию препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Дети. Применять препарат детям в возрасте от 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять транспортным средством в течение 30 мин после применения препарата.
Не применять сочетанно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). гексетидин может быть инактивирован щелочными р-рами.
Вследствие всасывания достаточного количества р-ра для ротовой полости или спрея хепилор может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина, содержащегося в р-ре для ротовой полости или спрее Хепилор, не является токсической, если препарат применять по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.
Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 ч после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °c. не замораживать!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Хепилор р-р д/ротов. пол. фл. 100мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Хепилор р-р д/ротов. пол. фл. 100мл являются:
Склад:
діючі речовини: гексетидин, холіну саліцилат 80 %, хлорбутанолу гемігідрат;
100 мл розчину містять гексетидину у перерахуванні на 100 % речовину – 0,1 г, холіну саліцилату 80 % у перерахуванні на 100 % речовину – 0,5 г, хлорбутанолу гемігідрату у перерахуванні на 100 % безводну речовину – 0,25 г;
допоміжні речовини: етанол 96 %, сахарин натрію, полісорбат 20, кислота пропіонова, олія лимонна, олія бадьяну, ментол (левоментол), евкаліптол, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин для ротової порожнини.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора або з легкою опалесценцією рідина зі специфічним ароматним запахом та спиртово-анісовим смаком.
Фармакотерапевтична група.
Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Дія лікарського засобу зумовлена трьома активними компонентами.
Антибактеріальна та протигрибкова активність.
Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.
На аеробні штами він має загалом бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія – слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний вплив. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.
Протизапальна активність.
Холіну саліцилат має аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дії. Його застосовують для лікування захворювань ротової порожнини.
Знеболювальна активність.
Хлорбутанол має аналгезуючу дію. Його можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна застосовувати як анестетик.
Фармакокінетика.
Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування інфекцій ротової порожнини. Післяопераційний догляд у стоматології.
Протипоказання.
- Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу;
- атрофічний фарингіт;
- бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов’язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не застосовувати разом із препаратами, що містять антисептики.
Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.
Особливості застосування.
При застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки він містить етанол.
Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Препарат може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.
З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти. При появі ознак гіперчутливості до препарату його використання слід негайно припинити.
Оскільки препарат містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюванням печінки.
Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.
При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.
Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або температура тіла підвищена, необхідно переглянути тактику лікування.
При посиленні запалення лікування препаратом слід відмінити.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому препарат не слід застосовувати під час вагітності та у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати як місцевий засіб для полоскання ротової порожнини.
Для одного полоскання ротової порожнини дорослим та дітям від 6 років: відміряти 10 мл розчину за допомогою дозуючого стакану або 2 чайні ложки препарату розчинити в ¼ склянки теплої води.
Від 2 до 4 полоскань на добу.
Не ковтати.
Курс лікування – 5 днів.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 6 років.
Передозування.
Повідомлень щодо передозування лікарського засобу не надходило.
Внаслідок всмоктування достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.
Концентрація гексетидину в препараті не є токсичною, якщо використовувати його за призначенням.
Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу препарату, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.
Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій гіперчутливості.
Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У випадку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.
З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може змінюватися на відчуття «гіркого» і навпаки).
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.
З боку травної системи: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висипання).
Загальні порушення та стан місця застосування: місцеві реакції – оборотна зміна кольору зубів та язика; чутливість слизової оболонки, а саме: печіння, відчуття оніміння; подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл у флаконі. По 1 флакону з дозуючим стаканом у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
