Международное непатентованное наименование | Lactic acid producing organisms |
АТС-код | A07FA01 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капсулы, по 10 капсул в алюминиевой блистерной упаковке; по 2 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит не менее 2 х 109 КОЕ лиофилизированных бактерий Lactobacillus rhamnosus R0011 (95%) и Lactobacillus helveticus R0052 (5%) |
Фармакологическая группа | Антидиарейные лекарственные средства. Антидиарейные микроорганизмы. Молочнокислые бактерии. |
Заявитель |
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН" Украина |
Производитель 1 |
Ляльман Хелс Солюшинз Інк. (виробництво in bulk) Канада |
Производитель 2 |
Такеда Фарма Сп. з о.о. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Польша |
Регистрационный номер | UA/15132/01/01 |
Дата начала действия | 15.09.2021 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года. |
Действующие вещества : Lactobacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus R0052;
1 капсула содержит: не менее 2 х 10 9 КОЕ лиофилизированных бактерий Lactobacillus rhamnosus R0011 (95%) и Lactobacillus helveticus R0052 (5%);
Другие составляющие : мальтодекстрин, магния стеарат, аскорбиновая кислота, желатин.
Капсулы
Основные физико-химические свойства: мелкий цветной порошок слоновой кости с небольшими бежевыми вкраплениями.
Антидиарейные лекарственные средства. Антидиарейные микроорганизмы. Молочнокислые бактерии.
Код ATX A07F A01.
Молочнокислые бактерии (Lactobacillus ) присутствуют в пищеварительном тракте человека, являющиеся частью природного экологического барьера. Молочнокислые бактерии поддерживают баланс кишечной микрофлоры, предотвращают увеличение количества патогенных гнилостных микробов в кишечнике, предотвращают образование и влияние некоторых эндотоксинов.
Молочнокислые бактерии продуцируют перекись водорода (H2O2), активируют макрофаги и способствуют продуцированию субкласса иммуноглобулина G (IgG2), тем самым стимулируют активность иммунных процессов. Они способствуют синтезу некоторых витаминов группы В (В1, В2, В6, В12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты). Положительно влияют на перистальтику кишечника, улучшают переваривание белков и способствуют расщеплению лактозы на глюкозу и галактозу, а также способствуют продуцированию молочной кислоты. Угнетают деятельность нитроредуктазы, азоредуктазы и бета-глюкуронидазы, тем самым уменьшают продуцирование канцерогенных аминов.
Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus helveticus R0052 полностью выводятся из кишечника через 7–15 дней после приема.
• Профилактика и лечение диареи, связанной с применением антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile). В комплексном лечении заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, вместе с антибактериальной терапией.
• Восстановление и нормализация микрофлоры кишечника, улучшение пищеварения.
• Лечение гастроэнтерита, диспепсии.
• Лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами.
• Вспомогательное лечение атопического дерматита.
• Повышение толерантности к лактозе молока.
Гиперчувствительность к действующим веществам или одному из вспомогательных веществ препарата.
При производстве в активных веществах могут остаться следы молока, сои и сахарозы. Пациентам с аллергией на молоко или сою не следует принимать этот препарат. При непереносимости некоторых видов сахара необходима консультация врача.
Отдельные группы людей более чувствительны к микробным препаратам, включая пробиотики. Таким пациентам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать пробиотики. К таким группам относятся:
• Пациенты в состоянии угрозы жизни.
• Пациенты с имеющимися катетерами в центральной вене после операции, особенно с миокардитом или эндокардитом или после операций на желудочно-кишечном тракте, операций на сердце или операций в полости рта (включая удаление зубов), поскольку открытые раны могут быть входными воротами инфекции.
• Пациенты с наличием крови в кале, особенно дети и пожилые люди, поскольку проникающие кишечные барьеры являются потенциальными местами, через которые микробы могут попасть в кровь.
• Пациенты с сильно ослабленным и подавленным иммунитетом, включая пациентов с аллотрансплантатами и пациентов, прошедших радио- или химиотерапию, или пациентов с недоразвитой иммунной системой, например, преждевременно рожденные дети.
• Дети до 3-х лет с синдромом короткого кишечника. D-лактатный ацидоз представляет угрозу для детей с синдромом короткого кишечника. Таким детям необходимо избегать приема штаммов бактерий, продуцирующих D-лактат.
Возможность возникновения осложнений касается ослабленных пациентов. Важно отметить, что лактобацилемия не представляет угрозы для здоровья человека.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Не исследовалось.
Лактобактерии естественно находятся в кишечном тракте. В период беременности или кормления грудью рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением каких-либо препаратов, включая Лацидофил.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими
Механизмами.
Лацидофил не оказывает влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими
Механизмами.
Капсулу принимать с небольшим количеством воды во время еды или в течение 30 минут после еды. Для детей до 3 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с прохладной водой или прохладной пищей.
1. Восстановление и нормализация микрофлоры кишечного тракта.
Детям от 1 до 3 лет – по 1 капсуле через день.
Детям от 3 лет – по 1 капсуле в сутки.
Взрослым – по 1 или 2 капсулы в сутки.
Продолжительность лечения – 20 дней.
2. Профилактика и лечение диареи, связанной с применением антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile).
Детям от 1 месяца до 1 года – по 1 капсуле в сутки.
Детям от 1 года до 3 лет – по 1 капсуле 2 раза в сутки.
Детям от 3 до 12 лет – по 1 капсуле 2-3 раза в сутки.
Детям от 12 лет и взрослым – по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется сроком назначения антибиотиков. При лечении диареи, связанной с применением антибиотиков, применять для исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти к восстановлению и нормализации микрофлоры кишечного тракта.
3. Лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами.
Детям от 1 месяца до 1 года – по 1 капсуле в сутки.
Детям от 1 года до 3 лет – по 1 капсуле 2 раза в сутки.
Детям старше 3 лет – по 1 капсуле 3 раза в сутки до исчезновения симптомов. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 капсул 3 раза в сутки.
Взрослым – по 1-2 капсулы 3 раза в сутки до исчезновения симптомов.
В дальнейшем можно перейти к восстановлению и нормализации микрофлоры кишечного тракта.
4. Вспомогательное лечение атопического дерматита.
Детям младше 3 лет – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Продолжительность лечения 1–1,5 месяца.
Дети.
Применять детям от 1 месяца после консультации с врачом.
О случаях передозировки не сообщалось.
Реакции гиперчувствительности, проявляющиеся как аллергические реакции, включая сыпь; диарея. В таких случаях рекомендуется прекратить прием препарата, пока не исчезнут симптомы.
3 года.
В холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
По 10 капсул в алюминиевой блистерной упаковке, по 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
(первичная и вторичная упаковка, разрешение на выпуск серии).
Такедо Фарма Сп. с о. о./Takeda Pharma Sp. z o.е.
Адрес
Ул. Княжества Ловицкого 12, 99-420 Лишковице, Польша/12 Ksiestwa Lowickiego Str., 99-420 Lyszkowice, Poland.
Дата последнего просмотра.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Производитель: Biofarma
Страна: Италия
Бренд: ЛИНЕКС
Линекс капли детские для нормализации нормальной микрофлоры кишечника флакон 8 мл
Производитель: Biofarma
Страна: Италия
Бренд: ЛИНЕКС