СТОПАНГИН

Состав

Действующее вещество: гексетидин;

1 мл спрея содержит 1,92 мг гексетидина;

Вспомогательные вещества: cахарину натрия моногидрат, масло эфирное аниса звездчатого, масло эфирное эвкалиптовое, масло эфирное из цветов горького апельсина, масло эфирное мяты перечной, левоментол, метилсалицилат, глицерин (85%), этанол 96%.

Лекарственная форма

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Стопангин - дезинфицирующее средство с умеренной анестезирующим действием. Основной активный компонент - гексетидин - проявляет бактерицидный и фунгицидный эффект. Антимикробное действие гексетидина достигается путем конкурентного подавления продукции Тиаминпирофосфат, ко-фермента, необходимого для жизненных процессов микроорганизмов. Действием на гликолитический процесс уменьшается окисление остатков пищи в полости рта. Гексетидин и частично эфирные масла дополняют терапевтический эффект продукта небольшим местноанестезирующим эффектом.

Фармакокинетика

После рекомендованного способа применения его всасывания в слизистой оболочке незначительное, хотя некоторые вещества, содержащиеся в нем (например, метилсалицилат), могут всасываться в большей степени.

Показания

-Дезинфекция полости рта и гортани при воспалительных и инфекционных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, гингивит, пародонтоз, стоматит, глоссит и афты;

-Дезинфекция перед и после тонзиллэктомии, экстракции зубов и других хирургических вмешательств в полости рта;

-Устранение неприятного запаха изо рта;

- дополнительный препарат при лечении антибиотиками ангины, вызванной стрептококками.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гексетидина, масла эвкалиптового, левоментола, масла мяты перечной или к любому другому компоненту препарата.

Cухие фарингит атрофического типа.

Ларингит (через вероятность ларингоспазму).

Пациенты с бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Может быть взаимодействие с другими антисептическими средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.

Взаимодействия с другими препаратами не описаны.

В случае необходимости одновременного применения каких-либо других средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Следует избегать попадания в глаза. Препарат не следует вдыхать или глотать.

В связи с этим его можно применять детям в возрасте от 8 лет только в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту, и если способны задерживать дыхание во время применения препарата.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

При усилении воспаления лечения следует прекратить и обратиться к врачу.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия в составе препарата левоментола.

С осторожностью применять пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Данные исследований о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данный препарат не ухудшает способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата. Препарат содержит 80% объема 96% этанола.

Одна доза содержит до 0,1 г этанола.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 8 лет

Стопангин, спрей, является средством для местного применения в полости рта.

Препарат разбрызгивается дозировано из флакона с механическим распылителем и аппликатором для полости рта (рис. A1 или А2).

Если аппликатор для полости рта находится в полиэтиленовом пакете (A2), его нужно разрезать ножницами или другим удобным инструментом и вынуть аппликатор (рис. B2).

Перед применением ротовой аппликатор следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденный аппликатор применять нельзя.

Снять защитный колпачок с механической распылителя.

Насадить аппликатор на флакон (рис. В3).

Нажать около 5 раз, пока раствор не поступит в распылителя и после нажатия начнет разбрызгиваться.

Ввести трубочку аппликатора в ротовую полость, задержать дыхание и нажать по 1 разу, направляя струю препарата на соответствующий участок полости горла справа и слева. При применении флакон нужно держать вертикально.

Следует всегда применять только тот аппликатор, который вложен в коробку с данным лекарственным средством.

Не следует вдыхать или глотать распыленный раствор. Избегать попадания препарата в глаза.

Процедуру повторять 2-3 раза в сутки. Препарат следует применять после еды или в промежутках между едой.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.

Дети.

Препарат не применять детям до 8 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки не обнаружены.

При всасывании достаточного количества спрея может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, ларингоспазм, отек гортани, вместе с бронхоспазмом может привести к нарушению дыхания.

Со стороны кожи и подкожной ткани: кожные высыпания, аллергический контактный дерматит, зуд, крапивница.

Общие нарушения и местные расстройства: агевзия, дисгевзия, изменение обонятельных ощущений, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может дважды меняться на ощущение горького), парестезии слизистой оболочки; воспаление, гиперемия, отек, налет в виде дифтерийной пленки, пузырьки, язвы и кровоизлияния, раздражение языка и / или слизистой оболочки ротовой полости, болезненность, ощущение жара, ощущение жжения во рту, снижение чувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боль при глотании, увеличение слюнных желез, дисфагия, обратимое изменение цвета зубов и языка, при случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить контейнер в коробке для защиты от света, при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл во флаконе; по 1 флакону с механическим распылителем, аппликатором для полости рта и крышкой, которая защищает распылитель, в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Тева Чех Индастриз с. р. о.

Адрес

Ул. Остравско 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины