Стоматидин раствор для ротовой полости 0,1% флакон 200 мл

Гексетидин — орофарингеальный антисептик широкого спектра антибактериального и противогрибкового действия. эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов (в том числе candida albicans).

При местном применении активная концентрация гексетидина сохраняется на слизистой оболочке полости рта и глотки, а также в дентальном налете на протяжении 8–10 ч, в отдельных случаях — до 65 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла: стоматит, гингивит, парадонтит, альвеолит, глоссит, фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит. кандидоз (молочница) и другие грибковые заболевания ротовой полости. профилактика осложнений до и после хирургических вмешательств в ротовой полости, в том числе при тонзиллэктомии. гигиена ротовой полости. галитоз.

Стоматидин 0,1% р-р предназначен только для местного применения.

Взрослые и дети старше 6 лет: проводят полоскание полости рта или горла 10–15 мл р-ра (1 столовая ложка) в течение 30 с, повторяя процедуру 2–3 раза в сутки после приема пищи. Р-р можно наносить на пораженную поверхность тампоном. Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней лечения и/или сопровождаются повышением температуры тела, следует рассмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.

Повышенная чувствительность к гексетидину или другим компонентам препарата. атрофический фарингит. дети в возрасте до 6 лет.

Препарат обычно хорошо переносится. азорубин (е122) может вызывать аллергические реакции, вероятность возникновения которых возрастает у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. в отдельных случаях описывались следующие аллергические реакции: ба, гиперемия в месте применения, крапивница, ангионевротический отек. возможно местно-раздражающее действие: ощущение сухости, повышение чувствительности, жжение языка и/или слизистой оболочки ротовой полости. другие побочные эффекты (кратковременная анестезия, нарушение вкуса и обоняния) выявляют очень редко.

Применение в период беременности и кормления грудью. системная абсорбция гексетидина при местном применении стоматидина настолько незначительная, что нежелательное влияние на плод в период беременности или на ребенка в период кормления грудью маловероятно. но применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Дети. Не рекомендуется применять Стоматидин у детей в возрасте младше 6 лет.

Препарат не оказывает влияния на способность пациентов управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Не отмечено нежелательного взаимодействия гексетидина с другими лекарственными средствами при местном применении.

Не описана.

При температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество:hexetidin;

1 мл гексетидина 1 мг;

Вспомогательные вещества:пропиленгликоль, полисорбат 20 кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, ментол, метилсалицилат, азорубин (Е 122), этанол 96%, вода очищенная.

Жидкость для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства:прозрачная раствор красного цвета.

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01AВ12.

Фармакодинамика

Гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство эффективно как in vivo,так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей(Candida Albicans)и грибов. Антибактериальная эффективность гексетидина обусловлена его антиметаболичною действием в отношении аминокислоты тиамина, которая необходима для роста бактерий и грибов.

Фармакокинетика

После однократного полоскания гексетидин задерживается в слизистой оболочке ротовой полости и горла и в дентальной налете в течение 8-10 часов, в отдельных случаях-и на длительное время (до 65 часов).

Отсутствуют исследования на людях по абсорбции гексетидина при местном нанесении лекарственного средства Стоматидин^® 0,1% раствора.

Отсутствуют специфические исследования для лекарственного средства Стоматидин^® 0,1% раствора или гексетидина при почечной / печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста.

Незначительные инфекции ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.

• Повышенная чувствительность к гексетидина или к вспомогательным компонентам препарата;
• атрофический фарингит;
• пациентам с бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся повышенной чувствительностью дыхательных путей. Вдыхание может привести бронхоконстрикцию.

Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.

Стоматидин® следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.

С осторожностью следует применять пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При усилении воспаления применения лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.

При появлении признаков гиперчувствительности к лекарственному средству его применения следует немедленно прекратить.

При применении лекарственного вещества не следует делать вдох, поскольку раствор может попасть в дыхательные пути и вызвать ларингоспазм.

Вспомогательные вещества:

Левоментол. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Этиловый спирт (этанол). Лекарственное средство содержит 10% этанола, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.

Азорубин (Е122). Может вызвать аллергическую реакцию (это важно в случае непреднамеренного проглатывания лекарственного средства).

Не рекомендуется длительное применение (без рекомендации врача не применять дольше 10 дней).

Надлежащие и хорошо контролируемые клинические исследования применения гексетидина женщинам в период беременности и кормления грудью не проводились. Неизвестно, выделяется гексетидин или его метаболиты в грудное молоко. Незначительное количество гексетидина всасывается системно. Маловероятно, что применение гексетидина в период беременности и кормления грудью вызывает риск для плода или ребенка.

Однако гексетидин не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда потенциальная польза от лечения для матери превышает возможные риски для развития плода или ребенка.

Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Стоматидин®,Раствор 0,1%, предназначен для местного применения в полости рта.

Промывать рот или полоскать горло 15 мл неразбавленного раствора в течение ½ минуты 2 - 3 раза в сутки.

Препарат не следует глотать.

Для полоскания использовать неразведенный раствор.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.

Не применять для лечения длительных симптомов.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Гексетидин в рекомендованной дозе не токсичен. Отсутствуют данные о случаях чрезмерного применения гексетидина, которые привели к возникновению аллергических реакций.

Симптомы.Поскольку препарат содержит в составе этиловый спирт, то при применении раствора в ротовой полости возможно всасывание некоторой его количества. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.

Лечение.При любых случаях передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации, хотя такое лечение редко является необходимым. Промывание желудка целесообразно в течение 2 часов после проглатывания чрезмерной дозы.

Хранить в недоступном для детей месте. В случае передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Стоматидин®Обычно хорошо переносится, даже при длительном применении.

Со стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы:агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы:кашель, одышка, ларингоспазм.

Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек.

Общие нарушения и состояние места применения:местные реакции, включая оборотное изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки (жжение, чувство онемения) раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке.

Лекарственное средство содержит азорубин, поэтому может вызывать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствие терапевтического эффекта по адресу представительства Босналек д. д.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

По 200 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Производитель / заявитель.

Босналек д. д.

Адрес

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.