СТОМОЛИК

Состав

Действующее вещество: гексетидин;

1 мл 1 мг гексетидина;

Вспомогательные вещества: этанол 96%; полисорбат 60; сахарин натрия кислота лимонная моногидрат, ментол (левоментол) масло эвкалиптовое; кальция натрия эдетат; натрия гидроксид кармоизин (Е 122) вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная красная жидкость с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения.

Код АТХ А01А 12.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство является эффективным как in vivo, так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей (Candida albicans) и грибов.

Фармакокинетика

Специфические фармакокинетические исследования применения раствора человеку не проводились.

При применении препарата могут определяться зубной налет и остаточные количества гексетидина на слизистых оболочках. Исследования с использованием меченого гексетидина показали, что гексетидин может определяться на тканях ротовой полости от 8 до 10:00 после однократного применения, а в некоторых случаях проявляться на тканях ротовой полости через 65 часов после лечения.

Исследование абсорбции после местного применения гексетидина человеку не проводились.

Специфические исследования гексетидина с участием пациентов с нарушениями функции печени и / или почек и пациентов пожилого возраста не проводились.

Показания

Незначительные инфекции ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; для лечения боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гексетидина, кармоизин (Е 122), масла эвкалиптового, левоментола или к любому другому компоненту препарата; возраст до 12 лет; атрофический фарингит.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Может взаимодействовать с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может инактивироваться щелочными растворами.

Особенности применения

Стомолик предназначен для использования в ротовой полости, поэтому раствор не следует глотать.

Применять с осторожностью пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями, включая астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоты пациентам с заболеваниями печени (в связи с наличием в составе препарата этанола).

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей в связи с наличием левоментола.

При усилении воспаления лечения следует прекратить.

При появлении признаков гиперчувствительности к лекарственному средству его применения следует немедленно прекратить.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Данные исследований гексетидина о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко отсутствуют, поэтому Стомолик не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы

Стомолик является средством для местного применения в полости рта.

Промывать рот или полоскать горло неразбавленным раствором в количестве 1 ст. ложка (примерно 15 мл) в течение ½ минуты 2-3 раза в сутки после еды.

Препарат не следует глотать.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.

Если симптомы заболевания не исчезают и / или сопровождаются повышенной температурой, следует обратиться к врачу.

Не применять для лечения длительных симптомов.

Необходимо контролировать применение лекарственного средства у детей до 12 лет. Следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата.

Дети.

Стомолик не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки

Концентрация гексетидина, содержащийся в растворе для ротовой полости, не является токсичным, если препарат применять по назначению.

Случайное попадание большого количества раствора в пищеварительный тракт теоретически может вызвать интоксикацию из-за содержания этилового спирта.

Случаев передозировки при местном применении раствора гексетидина не описано.

Лечение передозировки

Лечение симптоматическое. Промывание желудка в течение 2:00 после проглатывания препарата.

В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, ларингоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек.

Общие нарушения и состояние в месте применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки (жжение, чувство онемения) раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке.

Препарат содержит кармоизин (Е 122), поэтому может вызывать аллергические реакции, включая бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска, связанных с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любой подозрение на побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 125 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Технолог».

Адрес

Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины