ГРОПИВИРИН

Состав

Действующее вещество: инозина пранобекс;

1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекс;

КрахмалКукурузный, маннитол (Е 421), повидон (Kollidon 25), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до желтовато-белого цвета, овальные, двояковыпуклые, продолговатой формы, с насечкой с одной стороны, с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.

Код АТХ J05A X05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гропивирин - противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (в индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревания и дифференцировки Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответы в митогеном или антигенактивних клетках. Гропивирин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Гропивирин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Гропивирин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает выработку интерлейкина-4 в организме. Гропивирин усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Гропивирин подавляет синтез вируса путем встраивания инозиноротовои кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и подавляет присоединения адениловой кислоты к вирусной и-РНК.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекс в плазме крови достигается через 1:00 и составляет 600 мкг/мл. В организме инозина пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4 (ацетиламино) бензоата составляет 50 мин, 1 (диметиламино) -2-пропанола - 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания

Гропивирин показан для лечения при снижении или дисфункции клеточно-опосредованного иммунитета и клинических симптомах, связанных с такими заболеваниями:

Вирусные респираторные инфекции, первичные и вторичные и иммунодепрессивные состояния; инфекции, вызванные герпесвирусами: вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы; инфекции, вызванные цитомегаловирусом и вирусом Эпштейна-Барр; генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) - внешние поражения (за исключением перианальных участков и участков внутри анального канала) - в качестве монотерапии или в качестве вспомогательной терапии в составе местного или хирургического лечения; папилломавирусной инфекции кожи и слизистых оболочек, вульвы и влагалища (субклинические) или шейки матки; вирусный гепатит тяжкое или затруднен корь; подострый склерозирующий панэнцефалит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, обострение подагры, гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы (например, с аллопуринолом) или лекарственными средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты - тиазидные диуретики (такие как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевые диуретики (например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) .

Гропивирин можно применять после, но не одновременно с иммуносупрессантами, поскольку возможно фармакокинетический влияние на желаемые терапевтические эффекты.

При одновременном применении с зидовудином (азидотимидин) повышается образование нуклеотида зидовудина вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека. Следствием этого является усиление действия зидовудина.

Особенности применения

Во время лечения Гропивирином возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, особенно у лиц пожилого возраста и мужчин младшего возраста, однако обычно эти показатели остаются в нормальных пределах (до 8 мг/дл или 0,420 ммоль / л соответственно).

Причиной повышения уровня мочевой кислоты является катаболический метаболизм инозина человека. Это происходит не из-за вызванной препаратом фундаментальное изменение ферментной функции или функции почечного клиренса.

Поэтому препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с подагрой, гиперурикемией, уролитиаза в анамнезе, а также пациентам с нарушением функции почек. Во время лечения необходимо контролировать уровень мочевой кислоты у этих пациентов.

В некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию Гропивирином следует прекратить.

При длительном применении препарата существует риска развития камней в почках и желчном пузыре.

При длительном применении препарата следует регулярно проверять уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и / или мочи, функцию печени, формулу крови и функцию почек у всех пациентов.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность. Исследования риска возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Гропивирин не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда врач решит, что потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Кормления грудью. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. Риск для младенцев исключить нельзя. Необходимо прекратить кормление грудью в период лечения.

Фертильность. Нет данных о влиянии препарата на фертильность у людей. Исследования на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Гропивирин не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Препарат применять перорально.

Суточная доза зависит от массы тела и тяжести заболевания, дозу распределяют равномерно в течение дня. Для облегчения проглатывания таблетку можно измельчить и растворить в небольшом количестве жидкости при применении.

Взрослые и пациенты пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 таблетка на 10 кг), обычно 3 г/сут (6 таблеток), максимальная доза - 4 г / сутки (8 таблеток) применять перорально, распределив равномерно на 3-4 приема в течение дня.

Дети в возрасте от 1 года доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (1 таблетка на 10 кг массы тела для детей с массой тела до 20 кг, при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых).

Продолжительность лечения.

Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1 - 2 дня или дольше, в зависимости от решения врача.

Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1 - 2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от решения врача.

Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500-1000 мг (1-2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и продолжать применение в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз, если необходимо, по рекомендации врача в зависимости от его оценки клинического состояния.

Хронические заболевания препарат назначать в суточной дозе 50 мг/кг массы тела в соответствии с таких схем:

- бессимптомные заболевания: принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней

- заболевание с умеренно выраженными симптомами: принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней

- заболевание с тяжелыми симптомами: применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

Такое лечение можно повторять, если необходимо; состояние пациента следует контролировать, как при рецидивирующих состояниях.

Дозирование при особых показаниях

Внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки принимать по 2 таблетки 3 раза в день (3 г) в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургического лечения в соответствии с таких схем:

- пациенты группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива): в течение периода в 3 месяца лекарственное средство применяют 14-28 дней непрерывно с последующим перерывом в лечении на 2 месяца, продолжают, пока участки поражения не уменьшатся или не исчезнут;

- пациенты группы высокого риска ^* (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива): в течение периода в 3 месяца препарат применяют 5 дней в неделю 2 недели подряд за месяц или 5 дней в неделю каждую вторую неделю.

Такое лечение можно повторять несколько раз при необходимых условий.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза - 3-4 г/сут. Лечение длительное, непрерывное, с регулярной оценкой состояния пациента и необходимости продолжения лечения.

* Факторы высокого риска возникновения рецидивов или дисплазии шейки матки у пациентов с папилломавирусной инфекцией половых органов, как и при других подобных заболеваниях, включают:

Папилломавирусная инфекция половых органов, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидивы в анамнезе иммунодефицит, вызванный:

- рецидивирующими или хроническими инфекциями;

- заболеваниями, передающимися половым путем;

- противоопухолевым химиотерапией;

- хроническим алкоголизмом;

Плохо контролируемый сахарный диабет атопия (наследственная предрасположенность к гиперчувствительности) длительное применение контрацептивов (более 2 лет); уровень фолатов в эритроцитах ≤660 нмоль / л; несколько сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера; частые вагинальные половые контакты (≥2-6 раз в неделю); анальный секс; отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве; возраст> 20 лет; хроническое курение.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдалось. Серьезные нежелательные явления, за исключением повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, маловероятны ввиду исследования токсичности у животных. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Побочные реакции

Единственной побочной реакцией, возникающей чаще всего при лечении Гропивирином как у взрослых, так и у детей, является повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (обычно уровень остается в нормальных пределах и преимущественно возвращается к исходным значениям через несколько дней после окончания лечения ).

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, анафилактические реакции.

Со стороны психики: нервозность.

Со стороны нервной системы: головная боль, вертиго, сонливость, бессонница, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, боль в животе (в верхней части живота).

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, эритема.

Мышечно-скелетные расстройства и расстройства со стороны соединительной ткани: артралгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: полиурия.

Общие нарушения и состояния: усталость, дискомфорт.

Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Повышение уровня мочевины, трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше ²⁵ ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины