ТЕТАНУС АНТИТОКСИН

Состав

Действующее вещество: фрагменты иммуноглобулина антистолбнячного (конского);

1 мл раствора содержит фрагменты иммуноглобулина антистолбнячного (конского) не менее 1000 МЕ;

Другие составляющие: крезол (0,25 %), глицин (22,5 мг/мл), натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бледно-желтого до светло-коричневого цвета. При хранении допускается слабая мутность или небольшое количество твердых частиц; имеет характерный запах крезола.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Иммунная сыворотка.

Код ATX J06A A02.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакодинамика

Тетанус антитоксин получают из крови лошадей, которые были иммунизированы токсином столбнячной палочки. Плазма, полученная из крови здоровых иммунизированных лошадей, ферментативно очищена и концентрирована. Тетанус антитоксин содержит специфические антитоксические глобулины, которые нейтрализуют токсин, образованный Clostridium tetani , являющимся возбудителем столбняка.

Фармакокинетика

Не применяется.

Показания

Лекарственное средство Тетанус антитоксин показан для пассивной лечебно-профилактической иммунизации детей и взрослых, имеющих риск возникновения заболевания столбняком из-за инфицирования ран или в связи с тяжелыми ранами.

Противопоказания

Лицам, которые в анамнезе имели аллергические реакции на белок лошадей, а также лицам, больным астмой и детской экземой, применение лекарственного средства Тетанус антитоксин противопоказано. В случае анафилактической реакции должны быть доступны адреналин и возможность обеспечения сопутствующей терапии.

Особые меры безопасности

Остатки сыворотки и использованные флаконы следует утилизировать как медико-биологические отходы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Иммуноглобулины могут влиять на способность живых вакцин вызывать иммунный ответ.

Особенности применения

Лица, которым введен препарат, должны находиться под контролем в течение 30 минут.

Лекарственное средство Тетанус антитоксин содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Реакция на сыворотку.

Пациентам, получающим Тетанус антитоксин, необходимо проводить тест на гиперчувствительность с помощью тестовой дозы. Тест на чувствительность к препарату проводят путем введения подкожно или внутрикожно 0,1 мл препарата Тетанус антитоксин в разведении 1:10 с физраствором. Далее в течение 30 минут наблюдают любую местную или общую реакцию. В случае реакции гиперчувствительности препарат Тетанус антитоксин следует вводить с большой осторожностью, в небольших распределенных дозах, подкожно, с соблюдением четких 30-минутных интервалов. При возникновении шока следует сделать инъекцию адреналина (1:1000) и обеспечить сопутствующую терапию.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность не является противопоказанием к применению лекарственного средства Тетанус антитоксин, если четко не было противоположно.

Грудное вскармливание не является противопоказанием к применению лекарственного средства Тетанус антитоксин, если четко не было противоположно. Неизвестно, проникает ли действующее вещество лекарственного средства. Тетанус антитоксин в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не обнаружено.

Способ применения и дозы

Тетанус антитоксин назначают профилактически лицам, имеющим риск заболевания столбняком в связи с инфицированными ранами или тяжелыми ранами. Дозу 1000 МЕ вводят внутримышечно или подкожно; при тяжелых ранах дозу можно удвоить или утроить. При тяжелых ранах Тетанус антитоксин вводят внутримышечно в верхнюю наружную часть ягодичной мышцы. Вместе с пассивной иммунизацией целесообразно провести активную иммунизацию адсорбированным анатоксином столбняка.

Пациентам с массой тела менее 29,5 кг вводят 1500 МЕ как одну дозу. Если масса тела пациента свыше 29,5 кг, вводят от 3000 МЕ до 5000 МЕ как одну дозу в зависимости от размера поражения и степени загрязнения раны.

Дети.

Тетанус антитоксин применяют по показаниям в педиатрической практике.

Передозировка

Доза обычно зависит от тяжести инфекции. В случае передозировки симптоматическое лечение и рекомендуется поддерживающая терапия.

Побочные реакции

Применение лекарственного средства Тетанус антитоксин может сопровождаться различными аллергическими реакциями немедленного типа (сразу после введения или через несколько часов) и реакциями гиперчувствительности замедленного типа (на 2–6 сутки или на 2-й неделе и позже).

Очень редко (

Редко (> 1/10000 – комплекс симптомов сывороточной болезни, который может включать в себя такие явления, как повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, боли в суставах и мышцах и т. д.).

В некоторых случаях такие симптомы, как зуд, крапивница, боли в суставах и мышцах, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, появляются примерно через 7–12 дней после инъекции столбнячного антитоксина. Следует применять терапию антигистаминными препаратами и кортикостероидами. Обычно описанные симптомы сывороточной болезни длятся несколько дней и пациенты выздоравливают без осложнений.

Срок годности

2 года.

После открытия флакона раствор следует использовать немедленно.

Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте.

Упаковка

По 1 мл во флаконе. По 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Винс Биопродактс Лимитед/VINS BIOPRODUCTS LIMITED.

Адрес

№ 117, Тимапур, Котр Мандал, район Ранг Редди, штат Телангана, Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины