БРОНХОМУЦИН

Состав

Действующее вещество: сarbocisteine;

Бронхомуцин 2% 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;

Бронхомуцин 5% 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, сахарин натрия, пропиленгликоль, сахароза, метилпарабен (Е 218), карамель, желтый закат FCF (E 110), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: светло-желтого цвета сироп с карамельным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05C B03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, уменьшая отек и бронхообструкции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (через интенсивный метаболизм в желудочно-кишечном тракте и эффект первого прохождения через печень).

Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет примерно 2 часа.

Показания

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания

Бронхомуцин 2%:

• Детский возраст до 2-х лет;

Бронхомуцин 2% и 5%:

• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения

Не применять карбоцистеин с лекарственными средствами, угнетающими кашель, и/или снижают секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей до 2-х лет в связи с ограниченной возможностью очистки дыхательных путей от бронхиального секрета из-за возрастных анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять детям до 2-х лет.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

При наличии продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть.

Препарат следует с осторожностью применять при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахароза-изомальтозною недостаточностью должны избегать приема препарата.

Пациентам, придерживаются диеты с низким содержанием углеводов, или больным диабетом необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 1,75 г сахарозы, а в 15 мл 5% сиропа - 5,25 г сахарозы.

Это лекарственное средство содержит натрий, а именно 5 мл 2% сиропа содержат 0,59 ммоль (или 13,6 мг) натрия, а в 15 мл 5% сиропа содержит 3,81 ммоль (или 88,26 мг). Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Лекарственное средство содержит метилпарабен, а также краситель желтый закат FCF (E 110), что может быть причиной аллергических реакций (отдаленных во времени).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Во время исследований на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На сегодняшний день не было ни одного сообщения про тератогенный эффект в пострегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.

Препарат противопоказано применять в I триместре беременности.

В II и III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять внутрь.

Бронхомуцин 2% рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 15 лет,

Бронхомуцин 5% - для лечения взрослых и детей старше 15 лет.

Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой - не более 5 дней.

Дети.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Бронхомуцин 2% применяют для лечения детей от 2 до 15 лет,

Бронхомуцин 5% - у детей в возрасте от 15 лет.

Передозировка

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей до 2-х лет (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Очень редко возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Возможны аллергические кожные реакции такие как крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отдаленные во времени).

Было зафиксировано несколько случаев высыпаний, вызванных приемом лекарственного средства.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C

Упаковка

По 120 мл сиропа в стеклянном флаконе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Арпимед».

Адрес

Республика Армения, Котайкська обл., Г. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины