СОЛКОВАГИН

Срок действия регистрационного свидетельства UA/5526/01/01 от 13.10.2017 к лекарственному средству СОЛКОВАГИН уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/5526/01/01.
Международное непатентованное наименование Comb drug
АТС-код G02CX
Тип МНН Комбинированный
Форма выпуска

раствор по 0,5 мл во флаконе из стекла; по 2 флакона в комплекте с резиновыми пробками в контейнере из пенопласта; по 1 контейнеру в коробке

Условия отпуска

по рецепту

Состав

кислоты азотной 70% 537,0 мг, кислоты уксусной 99% 20,4 мг, кислоты щавелевой дигидраты 58,6 мг, цинка нитрата гексагидраты 6,00 мг

Фармакологическая группа Препараты для применения в гинекологии.
Заявитель МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ
Швейцария
Производитель Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ
Швейцария
Регистрационный номер UA/5526/01/01
Дата начала действия 13.10.2017
Дата окончания срока действия неограниченный
Досрочное прекращение Да
Последний день действия 11.07.2022
Причина изменения в инструкции
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Срок годности 3 года

Состав

1 мл:

Действующие вещества: кислоты азотной 70% ˗ 537,0 мг, кислоты уксусной 99% ˗ 20,4 мг, кислоты щавелевой дигидратy ˗ 58,6 мг, цинка нитрата гексагидратy ˗ 6,00 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для применения в гинекологии.

Код АТХ G02С Х.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Солковагин - комбинированный препарат для местного лечения доброкачественных поражений шейки матки. Благодаря своему составу Солковагин по-разному действует на различные типы эпителия шейки матки. После нанесения препарата на эрозию и зону преобразования Солковагин вызывает немедленную прижизненную фиксацию эктопического цилиндрического эпителия и субэпителиального стромы.

Многослойный плоский эпителий достаточно устойчив к действию препарата и практически не изменится. Процесс фиксации занимает всего несколько минут и сопровождается бледно-желтым или серым окрашивание ткани. Некротизирована ткань представляет собой защитный слой, под которым вновь происходит образование многослойного плоского эпителия.

Через несколько дней некротизированный эпителий шелушится.

Фармакокинетика

Кислоты и нитрат цинка, являются составными Солковагин, вызывают скорую девитализацию и фиксацию патологически измененных тканей. Этот процесс, вероятно, не сопровождается значительным всасыванием; учитывая минимальную терапевтическую дозу системное действие препарата маловероятна.

Показания

Цервикальная эктопия, зона трансформации, Ovula Nabothi (после вскрытия), полипы цервикального канала, послеоперационные гранулемы (например, после гистерэктомии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Солковагин противопоказан пациенткам со злокачественными опухолями шейки матки и клеточной дисплазией.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Особенности применения

Следует избегать контакта Солковагин с кожей наружных половых органов или вагинальным эпителием. Не рекомендуется наносить раствор на раздраженные ткани. В случае появления боли лечение следует немедленно прекратить.

Внимание! Неправильное применение Солковагин (обычно нанесения чрезмерного количества, передозировка) может вызвать ожоги слизистой оболочки и повреждение подлежащих тканей.

Предостережение:

Солковагин - это препарат, содержащий концентрированные кислоты, поэтому необходимо избегать контакта раствора с одеждой, кожей и особенно слизистой глаз.

В случае неправильного применения следует немедленно удалить раствор влажным ватным тампоном. При случайном попадании раствора в глаза немедленно промыть большим количеством воды или нейтрализующим раствором, например 1% раствором бикарбоната натрия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для местного применения имеет наносить лище специалист-гинеколог. Во время процедуры следует обрабатывать только зону поражения, избегая попадания раствора на кожу наружных половых органов и эпителия влагалища.

1. Очистить шейку матки от выделений ватным тампоном. Обработка шейки матки 3% раствором уксусной кислоты дает возможность более четко определить границы поражения.

2. Пропитать раствором Солковагин ватный тампон, намотанный на деревянную палочку. Обработать зону поражения.

3. Через 1-2 минуты обработку повторить новым ватным тампоном, смоченным в растворе Солковагин.

4. Лечение Солковагин проводится амбулаторно и не предусматривает каких-либо ограничений в приеме водных процедур и в половой жизни.

5. При лечении большой по размеру и достаточно глубокой эрозии после первого курса рекомендуется провести контроль и повторить лечение через 4-6 дней.

6. Пациентке необходимо снова прийти на контрольное обследование через 4 недели после лечения. Если результаты обследования неудовлетворительные, необходимо провести повторный курс лечения (2 аппликации) и назначить после этого новый контрольный визит через 4 недели.

Порядок использования и уничтожения упаковки.

1. Открыть крышку флакона.

2. Пропитать ватный тампон.

3. После использования положить ватный тампон во флакон и сломать деревянную палочку.

4. Закрыть флакон каучуковой пробкой во избежание попадания остатков раствора Солковагин на окружающие предметы, затем выбросить в контейнер для мусора.

Дети.

Препарат не применять детям, поскольку эффективность и безопасность не установлены для данной категории пациентов.

Передозировка

Нанесение избыточного количества может вызвать чувство жжения и зуд.

Побочные реакции

Ненадлежащее нанесения, такое как, случайное попадание на кожу наружных половых органов или влагалища может привести к жжение, боль и зуд. Неправильное применение (особенно нанесения чрезмерного количества) может вызвать повреждение подлежащих тканей.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат имеет разъедающее действие, хранить в безопасном месте.

Возможно образование кристаллического осадка является следствием температурных колебаний (например снижение температуры во время транспортировки). Кратковременное нагревание (1-2 мин) до 40 °C приводит к растворению осадка.

Упаковка

По 0,5 мл раствора во флаконе, по 2 флакона в комплекте с резиновыми пробками в контейнере из пенопласта в упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Адрес

Рюрбергштрассе 21 4127 Бирсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21 4127 Birsfelden, Switzerland.

Заявитель

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя.

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Промокод скопирован!
Загрузка