Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | G02CX |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
раствор по 0,5 мл во флаконе из стекла; по 2 флакона в комплекте с резиновыми пробками в контейнере из пенопласта; по 1 контейнеру в коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
кислоты азотной 70% 537,0 мг, кислоты уксусной 99% 20,4 мг, кислоты щавелевой дигидраты 58,6 мг, цинка нитрата гексагидраты 6,00 мг |
Фармакологическая группа | Препараты для применения в гинекологии. |
Заявитель |
МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ Швейцария |
Производитель |
Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ Швейцария |
Регистрационный номер | UA/5526/01/01 |
Дата начала действия | 13.10.2017 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 11.07.2022 |
Причина | изменения в инструкции |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
1 мл:
Действующие вещества: кислоты азотной 70% ˗ 537,0 мг, кислоты уксусной 99% ˗ 20,4 мг, кислоты щавелевой дигидратy ˗ 58,6 мг, цинка нитрата гексагидратy ˗ 6,00 мг
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Препараты для применения в гинекологии.
Код АТХ G02С Х.
Фармакологические.
Солковагин - комбинированный препарат для местного лечения доброкачественных поражений шейки матки. Благодаря своему составу Солковагин по-разному действует на различные типы эпителия шейки матки. После нанесения препарата на эрозию и зону преобразования Солковагин вызывает немедленную прижизненную фиксацию эктопического цилиндрического эпителия и субэпителиального стромы.
Многослойный плоский эпителий достаточно устойчив к действию препарата и практически не изменится. Процесс фиксации занимает всего несколько минут и сопровождается бледно-желтым или серым окрашивание ткани. Некротизирована ткань представляет собой защитный слой, под которым вновь происходит образование многослойного плоского эпителия.
Через несколько дней некротизированный эпителий шелушится.
Кислоты и нитрат цинка, являются составными Солковагин, вызывают скорую девитализацию и фиксацию патологически измененных тканей. Этот процесс, вероятно, не сопровождается значительным всасыванием; учитывая минимальную терапевтическую дозу системное действие препарата маловероятна.
Цервикальная эктопия, зона трансформации, Ovula Nabothi (после вскрытия), полипы цервикального канала, послеоперационные гранулемы (например, после гистерэктомии).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Солковагин противопоказан пациенткам со злокачественными опухолями шейки матки и клеточной дисплазией.
Неизвестна.
Следует избегать контакта Солковагин с кожей наружных половых органов или вагинальным эпителием. Не рекомендуется наносить раствор на раздраженные ткани. В случае появления боли лечение следует немедленно прекратить.
Внимание! Неправильное применение Солковагин (обычно нанесения чрезмерного количества, передозировка) может вызвать ожоги слизистой оболочки и повреждение подлежащих тканей.
Предостережение:
Солковагин - это препарат, содержащий концентрированные кислоты, поэтому необходимо избегать контакта раствора с одеждой, кожей и особенно слизистой глаз.
В случае неправильного применения следует немедленно удалить раствор влажным ватным тампоном. При случайном попадании раствора в глаза немедленно промыть большим количеством воды или нейтрализующим раствором, например 1% раствором бикарбоната натрия.
Применение препарата противопоказано в период беременности или кормления грудью.
Исследования не проводились.
Препарат предназначен только для местного применения имеет наносить лище специалист-гинеколог. Во время процедуры следует обрабатывать только зону поражения, избегая попадания раствора на кожу наружных половых органов и эпителия влагалища.
1. Очистить шейку матки от выделений ватным тампоном. Обработка шейки матки 3% раствором уксусной кислоты дает возможность более четко определить границы поражения.
2. Пропитать раствором Солковагин ватный тампон, намотанный на деревянную палочку. Обработать зону поражения.
3. Через 1-2 минуты обработку повторить новым ватным тампоном, смоченным в растворе Солковагин.
4. Лечение Солковагин проводится амбулаторно и не предусматривает каких-либо ограничений в приеме водных процедур и в половой жизни.
5. При лечении большой по размеру и достаточно глубокой эрозии после первого курса рекомендуется провести контроль и повторить лечение через 4-6 дней.
6. Пациентке необходимо снова прийти на контрольное обследование через 4 недели после лечения. Если результаты обследования неудовлетворительные, необходимо провести повторный курс лечения (2 аппликации) и назначить после этого новый контрольный визит через 4 недели.
Порядок использования и уничтожения упаковки.
1. Открыть крышку флакона.
2. Пропитать ватный тампон.
3. После использования положить ватный тампон во флакон и сломать деревянную палочку.
4. Закрыть флакон каучуковой пробкой во избежание попадания остатков раствора Солковагин на окружающие предметы, затем выбросить в контейнер для мусора.
Дети.
Препарат не применять детям, поскольку эффективность и безопасность не установлены для данной категории пациентов.
Нанесение избыточного количества может вызвать чувство жжения и зуд.
Ненадлежащее нанесения, такое как, случайное попадание на кожу наружных половых органов или влагалища может привести к жжение, боль и зуд. Неправильное применение (особенно нанесения чрезмерного количества) может вызвать повреждение подлежащих тканей.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат имеет разъедающее действие, хранить в безопасном месте.
Возможно образование кристаллического осадка является следствием температурных колебаний (например снижение температуры во время транспортировки). Кратковременное нагревание (1-2 мин) до 40 °C приводит к растворению осадка.
По 0,5 мл раствора во флаконе, по 2 флакона в комплекте с резиновыми пробками в контейнере из пенопласта в упаковке.
По рецепту.
Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Адрес
Рюрбергштрассе 21 4127 Бирсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21 4127 Birsfelden, Switzerland.
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Местонахождение заявителя.
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины