АЦИКЛОСТАД®

Состав

Действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит 50 мг ацикловира;

Вспомогательные вещества: диметикон, стеарилмакроголглицериды, спирт цетиловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый гомогенный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.

Фармакологические свойства

Ацикловир - это противовирусный препарат, имеющий высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальна. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованои тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

Показания

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания

Не следует назначать препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к ацикловиру, валацикловира, пропиленгликоля или к любым другим компонентам препарата.

Препарат не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особенности применения

Крем применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не следует наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и не применять его для лечения генитального герпеса, чтобы избежать местного раздражения. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Пациенты, страдающие от особо тяжких проявлений Herpes labialis, требуют консультации врача. Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостерегать от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Крем не рекомендуется применять больным с иммунодефицитом. Такие больные нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для наружного применения.

Крем наносить тонким слоем на пораженный участок кожи с помощью ватного тампона 5 раз в сутки примерно каждые 4:00, за исключением ночного времени. Наносить крем следует не только на пораженные участки кожи, но и вокруг поражений. Если при нанесении крема не использовать ватный тампон, следует тщательно очистить руки непосредственно до и после применения для предотвращения дополнительного инфицирования пораженных участков кожи бактериальными и / или вирусными агентами.

Лечение длится минимум 4 дня, но терапию следует подбирать индивидуально и продолжать до затвердевания поверхности везикулы или до полного излечения. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

Примечание:Для достижения оптимального эффекта крем следует применять при первых признаках герпетической инфекции (покалывание, зуд, ощущение стянутости, покраснение).

Можно начинать лечение и на поздних стадиях - папулы или пузыря. Противовирусную терапию ацикловиром прекратить при образовании корочки на пораженном участке кожи.

Дети.

Данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется назначать детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Поскольку препарат предназначен только для местного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции

Спирт цетиловый может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Покраснение (эритема), сухость и шелушение кожи, зуд, контактный дерматит. При проведении аллергических тестов было выяснено, что причинами данной побочной реакции являются вспомогательные вещества, входящие в состав основы крема, а не действующее вещество (ацикловир). Контактный дерматит характеризуется обострением вышеуказанных побочных реакций и может распространяться на непораженных участки кожи.

Преходящие жжение, острый или жгучая боль.

Имеются единичные сообщения о реакции немедленной гиперчувствительности вследствие местного применения ацикловира, включая ангионевротический отек.

Срок годности

5 лет.

После открытия тубы - не более 1 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 г крема в алюминиевой тубе с белым колпачком, завинчивающейся; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория вiдпycку. Без рецепта.

Производитель

СТАДА Арцнаймиттель АГ.

Адрес

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины