МЕТРОНИДАЗОЛ ДЕНТА

Состав

Действующие вещества: мetronidazole benzoate, сhlorhexidine gluconate;

1 г геля для десен содержит метронидазола бензоата эквивалентно метронидазола 10 мг, 20% раствора хлоргексидина глюконата эквивалентно хлоргексидина глюконата 0,5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, натрия эдетат (трилон Б), ментол, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета гель с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.

Код АТХ A01A B.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол - производная вещество нитроимидазола, имеющий протипрозойну и противобактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг/мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем такой в случае перорального применения.

Фармакокинетика

Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулирует в организме и метаболизируется минимально.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

§ острый и хронический (отечный, гиперпластический, атофичний) гингивит;

§ острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)

§ стоматит;

§ периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав лекарственного средства.

Подтверждена дискразия крови или дискразия крови в анамнезе.

Заболевания периферической и центральной нервной системы.

Особые меры безопасности

Избегать попадания геля в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля «Метронидазол дента» с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует с осторожностью назначать гель «Метронидазол дента» с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продолжению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин, антиконвульсанты на основе гидантоина. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Алкоголь. Метронидазол вызывает непереносимость алкоголя. Одновременный прием алкоголя и метронидазола может вызвать симптомы токсического психоза, тошноты, гипотензии, тахикардии, гипергидроз или одышки, а в отдельных случаях может возникнуть сильная гипотензия и шок. Эти реакции обычно возникают в течение 24 часов, но могут возникать в течение 2 недель после приема алкоголя.

Особенности применения

Применение лекарственного средства «Метронидазол дента» не заменяет гигиеническая чистка зубов.

Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызвать психотические реакции и спутанность сознания.

Длительное применение может вызвать коричневую окраску зубов и языка.

Применение геля «Метронидазол дента» может вызвать временные изменения вкусовых ощущений.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат в период беременности.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Применение лекарственного средства в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

ВзрослымПри воспалении десен (гингивит) гель «Метронидазол дента» наносить на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя полоскать рот и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.

При стоматите «Метронидазол дента» наносится на пораженный участок слизистой оболочки ротовой полости 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки геля «Метронидазол дента» при местном применении неизвестны.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, прежде всего вызванных метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезии и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечения препаратом связанные с развитием лейкопении, нейтропении, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Побочные реакции

При местном применении геля «Метронидазол дента» риск развития системных побочных эффектов незначительный, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органа зрения: при попадании геля на участок, близкую к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Данные постмаркетинговых исследований.

При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, включая симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой оболочки рта.

Во время постмаркетингового применения сообщалось о крапивницу с отеком лица, губ, рта, горла и ощущением зуда, затрудненное дыхание, хрипота, потеря сознания, а также аллергические реакции (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.

В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ^° С

Упаковка

По 20 г геля для десен в тубе № 1 в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Арпимед».

Адрес

Республика Армения, Котайкська обл., Г. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины