МУЛЬТИГРИП БРОНХО

Состав

Действующее вещество: ацетилцистеин (acetylcysteine)

1 таблетка шипучая содержит 600 мг ацетилцистеина;

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат (E 500), кислота лимонная (E 330), ароматизатор апельсиновый (аравийская камедь (E 414), гидроксианизол бутилированный (E 320), лимонной кислоты моногидрат (E 330), мальтодекстрин), сукралоза (E 955) .

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, белого цвета со желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства. Ацетилцистеин. Код АТХ R05С В01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ацетилцистеин является муколитическим средством. Его муколитическое действие обусловлено уменьшением вязкости бронхиальной слизи. Это происходит за счет деполимеризации и разрушения дисульфидных связей между макромолекулами слизи. Кроме того, ацетилцистеин является предшественником глутатиона. Ацетилцистеин - это производное природной аминокислоты цистеина, что является субстратом для синтеза глутатиона в организме. Ацетилцистеин может нормализовать состояния дефицита глутатиона.

Фармакокинетика

Абсорбция / распределение

После приема внутрь ацетилцистеин быстро всасывается и распределяется по всему организму. Самые высокие концентрации препарата в тканях наблюдаются у печени, почках и легких.

Метаболизм / вывода

Ацетилцистеин преимущественно деацетилируется в печени до цистеина. Большая часть этого цистеина используется в метаболизме аминокислот. Кроме того, он образует оборотные дисульфидные соединения с аминокислотами и белками, имеющих свободные сульфгидрильные группы. Высокие дозы части превращаются в неорганические сульфаты, которые выводятся из организма почками.

Показания

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.

Передозировка парацетамолом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение раствора лекарственного средства Мультигрип Бронхо с другими лекарственными средствами не рекомендуется.

Исследование взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксиму и лоракарбефу.

При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина обнаружено значительное гипотензии и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, также следует предупредить их о возможности возникновения головной боли.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Влияние на лабораторные исследования

Ацетилцистеин может влиять на колориметрической исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

Особенности применения

У пациентов с бронхиальной астмой может возникнуть бронхоспазм, поэтому такие пациенты должны находиться под строгим контролем во время лечения. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Ацетилцистеин не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами.

Пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе рекомендуется с осторожностью принимать препарат, особенно при одновременном применении с другими препаратами, которые раздражают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Бронхиальный секрет (мокроты) может становиться реже и может увеличиваться его количество, особенно в начале лечения ацетилцистеином. Если пациент самостоятельно не может эффективно откашливать мокроту, следует провести постуральный дренаж и санацию трахеобронхиального дерева.

Легкий серный запах присущ действующем веществе, поэтому не является признаком смены препарата.

Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничено. Поэтому муколiтикы не следует применять детям до 2 лет.

Разовая доза содержит 115 мг натрия в каждой шипучей таблетке в форме бикарбоната натрия, составляет 5,75% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека в 2 г. Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролем потребления натрия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные по применению ацетилцистеина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не выявили влияния препарата на беременность, эмбриофетальной развитии, роды и постнатальное развитие.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ацетилцистеин в грудное молоко.

Принимать препарат во время беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данных о влиянии ацетилцистеина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами нет.

Способ применения и дозы

Дозы:

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет

Принимать по 1 шипучей таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.

Пациентам с пониженным кашлевой рефлекс (люди пожилого возраста и ослабленные пациенты) нужно принимать шипучие таблетки утром.

Способ применения и дозы

Растворить табленку в 1/3 стакана воды. Мультигрип Бронхо необходимо принять без промедления, сразу же после приготовления раствора.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

Передозировка парацетамолом

В первые 10:00 после приема токсичного вещества быстрее принимают Мультигрип Бронхо из расчета 140 мг/кг, далее - из расчета 70 мг/кг каждые 4:00 в течение 1-3 дней.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки пероральными лекарственными формами ацетилцистеина.

Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в сутки в течение трех месяцев без возникновения каких-либо серьезных побочных эффектов.

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг / сут не вызывает передозировки.

Симптомы

Передозировка может вызвать появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и диарея.

Лечение

Специфического антидота при отруеннi ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Побочные реакции

В приведенной ниже таблице указаны побочные реакции, зафиксированные после системного перорального применения ацетилцистеина и классифицированы по классам систем органов.

Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о кожные реакции, таких как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев, как минимум, еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно отменить прием ацетилцистеина.

Срок годности

3 года.

Срок годности после первого вскрытия тубы - 90 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Алпекс Фарма СА.

Адрес

Виа Кантонале, 6805 Медзовико-Вера Швейцария.

Заявитель

Дельта Медикэл Промоушнз АГ.

Местонахождение заявителя.

Отенбахгассе 26 Цюрих СН-8001, Швейцария.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины