ТРАНСЛАРНА

Международное непатентованное наименование Ataluren
АТС-код M09AX03
Тип МНН Моно
Форма выпуска

гранулы для оральной суспензии по 1000 мг; по 1000 мг гранул в ламинированном пакете из алюминиевой фольги; по 30 пакетов с гранулами в картонной коробке

Условия отпуска

по рецепту

Состав

1 пакет содержит: аталурен 1000 мг

Фармакологическая группа Другие препараты, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата
Заявитель ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед
Ирландия
Производитель 1 Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС) (виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)/ Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування)
США / США
Производитель 2 Алмак Фарма Сервісез Лтд. (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії)
Великобритания
Производитель 3 Фросст Іберіса С.А. (Рові) (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності)
Великобритания
Производитель 4 Арвато Дістрібьюшен ГмбХ (вторинне пакування)
Германия
Производитель 5 ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед (випуск серії)
Ирландия
Регистрационный номер UA/16913/01/03
Дата начала действия 21.08.2018
Дата окончания срока действия 01.04.2025
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Срок годности 4 года
Лекарственная форма гранулы для оральной суспензии

Промокод скопирован!
Загрузка