Т-ХОЛИН®

Состав

Действующее вещество: холина альфосцерат; 4 мл раствора содержат холина альфосцерат 1000 мг Вспомогательные вещества: вода для иньекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Основные физико-химические свойства. Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметикы. Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Т-холин является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему. Холин альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Т-холин положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Т-холин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Т-холин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика

В среднем абсорбируется около 88% введенной дозы Т-холин. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Лишь 15% выводится с мочой и желчью.

Показания

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая ПОЛУШАРНЫМ симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга). Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам. Пациентам с психосоматическими синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении. Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаемодий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работе с механизмами.

Способ применения и дозы

При острых состояниях Т-Холин вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в течение от 15 до 20 дней. Затем, после стабилизации состояния больного, переходить на лекарственную форму препарата в капсулах.

Дети.

Опыт применения Т-Холина детей отсутствует.

Передозировка

При передозировке Т-Холина, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. ОСОБЫЕ.

Побочные реакциӥ.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить примененную дозу препарата.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Срок годности

4 рокi.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 4 мл раствора для инъекций в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома. По 5 ампул в ячейковой упаковке. Одна или две ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм"), Республика Беларусь.

Адрес

Ул. Минска, 2А, 2А / 4, 223141, г. Логойск, Минска область, Республика Беларусь Тел. / Факс: (01774) -53801, е-mail: office@lekpharm.by

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины