СОЛУВИТ Н

Состав

Действующие вещества:

1 флакон содержит:

Вспомогательные вещества: глицин, натрия эдетат, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) Е 218.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: лиофильно высушенный порошок желтого цвета.

Осмоляльность в 10 мл воды составляет примерно 490 мОсм / кг. рН в 10 мл воды составляет 5,8.

Фармакотерапевтическая группа

Дополнительные растворы для внутривенного введения. Витамины. Код АТХ B05X C

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Солувит Н представляет собой смесь водорастворимых витаминов в количестве, усваивается при пероральном применении, и не имеет других фармакодинамических эффектов, кроме поддержки или пополнения рациона питания.

Фармакокинетика

Инфузии водорастворимые витамины Солувиту Н метаболизируются таким же путем, как и водорастворимые витамины при пероральном применении.

Показания

Применять взрослым и детям в комплексном парентеральном питании для удовлетворения суточной потребности в водорастворимых витаминах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному вещества лекарственного средства, например тиамина или метилпарабен.

Особые меры безопасности

Солувит Н нельзя применять неразбавленным.

В случае, если Солувит Н растворяют в водных растворах, образовавшуюся смесь следует держать подальше от света.

Солувит Н содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные), а в отдельных случаях - бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Фолиевая кислота может уменьшить концентрацию фенитоина в плазме крови. К тому же, введение фолиевой кислоты в больших дозах может помешать диагностике пернициозной анемии.

Витамин В6 снижает терапевтическое действие леводопы.

Солувит Н можно добавлять к смесям для парентерального питания, богатых углеводами, липиды, аминокислоты, электролиты и микроэлементы, при условии, что совместимость и стабильность была подтверждена.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Исследования репродукции животных и клинические испытания в течение беременности не проводились. Исследование с участием женщин в период беременности и кормления грудью не проводили.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов и детей с массой тела 10 кг и более - содержание 1 флакона, разведенный в 10 мл растворителя, как описано ниже.

Дети

Дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1 мл раствора (приготовленного как описано ниже) на 1 кг массы тела в сутки.

Ввод

Взрослые и дети в возрасте от 11 лет

Перед введением содержимое 1 флакона Солувиту Н растворяют, добавляя 10 мл:

«Виталипид»;

Или «Интралипида» 20%;

Или воды для инъекций

Или раствора глюкозы для инфузий (5% - 50%).

Дети до 11 лет

Перед введением содержимое 1 флакона растворяют, добавляя 10 мл:

«Виталипид для детей» (для детей с массой тела более 10 кг);

Или «Интралипида 20%»;

Или воды для инъекций

Или раствора глюкозы для инфузий (5% - 50%).

Дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1 мл на 1 кг массы тела в сутки. Дети с массой тела более 10 кг должны получать 10 мл (1 флакон) в сутки.

Из-за разницы в режимах дозирования Солувиту Н и «Виталипид для детей», смесь из «Виталипид для детей» не рекомендуется для детей с массой тела менее 10 кг.

Солувит Н можно добавлять к смесям для парентерального питания, содержащих углеводы, жиры, аминокислоты, электролиты и микроэлементы, при условии, что совместимость и стабильность были подтверждены.

Дети.

Применяют в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Симптомов передозировки водорастворимыми витаминами не наблюдалось, за исключением случаев, когда вводили слишком большие дозы парентерально. Передозировка, вызванного водорастворимыми витаминами парентерального питания, не наблюдалось. Поэтому потребность в специальном лечении отсутствует.

Побочные реакции

Возможно возникновение аллергических реакций (покраснение кожи, зуд) у пациентов, чувствительных к таким компонентам препарата, как фолиевая кислота, тиамин или метилпарабен (метилпарагидроксибензоат).

Срок годности

18 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Химическая и физическая стабильность при использовании после разведения была продемонстрирована в течение 24 часов при 25 °C. С микробиологической точки зрения продукт должен использоваться немедленно. Если раствор не используется немедленно, срок хранения при использовании и условия хранения перед использованием является ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 ч при 2-8 °C, если смешивание происходило в контролируемых и проверенных асептических условиях.

Несовместимость

Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

Флакон с лиофилизат с пробкой и алюминиевой крышечкой; по 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фрезениус Каби АБ / Fresenius Kabi AB.

Адрес

Рапсгатан 7, Уппсала, 751 74, Швеция / Rapsgatan 7, Uppsala, 751 74, Sweden.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины