РИНТ НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ® С МЕНТОЛОМ

Состав

Действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчете на 100% сухое вещество;

Вспомогательные вещества: камфора рацемическая, ментол (левоментол), бензалкония хлорид, натрия эдетат (трилон Б), спирт бензиловый, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза - целлюлоза микрокристаллическая, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная, беловатая, гелеобразная жидкость или раствор со специфическим запахом и тиксотропными свойствами (сгущается при стоянии и разжижается при взбалтывании).

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ринта назальный спрей^® с ментолом относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическую и сосудосуживающим действием, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).

Фармакокинетика

Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, около 1,1% - с калом.

Продолжительность действия препарата - до 12:00.

Показания

- острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

- аллергический ринит.

- Вазомоторный ринит.

- Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.

- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов МАО (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

Гипертрофия простаты.

После трансфеноидальна гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных нужно применять только под наблюдением врача.

Наличие в составе препарата бензалкония хлорида в количестве 10 мкг в одной дозе может стать причиной развития бронхоспазма.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью препарат применять с осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

Способ применения и дозы

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон. Снять предохранительный колпачок. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля. Вставить наконечник в ноздрю и нажать на дозирующее устройство, сделав глубокий вдох носом, при этом нет необходимости закидывать голову назад. Затем повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю. После использования вытереть начисто наконечник и закрыть флакон предохранительным колпачком.

Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача.

Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Дети. Препарат не следует применять детям до 6 лет.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензии, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥1% -

Редко (≥0,01% -

Неизвестно по частоте / единичные случаи носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко (≥0,01% -

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто (≥0,1% -

Со стороны иммунной системы.

Возможно возникновение аллергических реакций, в т. ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе стеклянном с насосом-дозатором с распылителем назального назначения, вложенный в пачку.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины