Каталог товаров
ОНТРУЗАНТ/ONTRUZANT®
| Международное непатентованное наименование | Trastuzumab |
| АТС-код | L01XC03 |
| Тип МНН | Моно |
| Форма выпуска |
порошок для концентрата для раствора для инфузий, 150 мг во флаконе, по одному флакону в картонной коробке |
| Условия отпуска |
по рецепту |
| Состав |
1 флакон содержит: трастузумаба 150 мг |
| Фармакологическая группа | Антинеопластические препараты, моноклональные антитела. |
| Заявитель |
Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. Нидерланды |
| Производитель 1 |
Патеон Італія С.п.А. (виробництво, контроль якості для валідації виробничого процесу (PVR-process validation run) та комерційних серій (стерильність), тестування стабільності для клінічної серії (CCIT – Container Closure Integrity Test, тест на цілісність закриття флакону)) Италия |
| Производитель 2 |
П'єр Фабре Медікамент Продакшн (виробництво; контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини та стерильність)) Франция |
| Производитель 3 |
ППД Девелопмент Ірландія Лтд. (контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для валідації виробничого процесу та комерційних серій ( усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для клінічних серій (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність))/Фармасьютісі Форменті С.п.А. (вторинне пакування) Франция |
| Производитель 4 |
ППД Девелопмент (тестування стабільності для клінічних серій (тест на антипроліферацію))/Чарльз Рівер Лабораторіз Ірландія Лтд. (контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини), тестування стабільності для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для клінічних серій (ендотоксини та стерильність)) США / Ирландия |
| Производитель 5 |
Енестія Бельгія НВ (вторинне пакування)/Біоген (Данія) Менюфекчуринг АпС (тестування стабільності для клінічної серії (усі тести, виключаючи тест на цілісність закриття флакону (CCIT – Container Closure Integrity Test), EU випуск серії) Бельгия / Дания |
| Регистрационный номер | UA/17976/01/01 |
| Дата начала действия | 17.03.2020 |
| Дата окончания срока действия | 01.04.2025 |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Тип ЛС | Обычный |
| ЛС биологического происхождения | Да |
| ЛС растительного происхождения | Нет |
| ЛС-сирота | Нет |
| Гомеопатическое ЛС | Нет |
| Срок годности | 4 года |
| Лекарственная форма | порошок для концентрата для раствора для инфузий |
Аналоги ОНТРУЗАНТ/ONTRUZANT®
Герцептин лиоф. д/конц. д/р-ра д/инф. 150мг фл. №1
Производитель: Ф. Хоффман-ля Рош
Страна: Швейцария
Бренд: ГЕРЦЕПТИН
Герцептин лиоф. д/конц. д/р-ра д/инф. 440мг фл. №1
Производитель: Ф. Хоффман-ля Рош
Страна: Швейцария
Бренд: ГЕРЦЕПТИН