Международное непатентованное наименование | Denotivir* |
АТС-код | D06BB |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
крем, 30 мг/г по 3 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г крема содержит денотивира 30 мг |
Фармакологическая группа | Химиотерапевтические средства для местного использования. Противовирусные средства. |
Заявитель |
ТОВ "БАУШ ХЕЛС" Украина |
Производитель |
Фармзавод Єльфа А.Т. Польша |
Регистрационный номер | UA/11478/01/01 |
Дата начала действия | 16.03.2021 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Лекарственная форма | крем |
Действующее вещество: denotivir;
1 г крема содержит денотивиру 30 мг
Вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, цетилпальмитат 15 парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия лаурилсульфат, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородная, кремообразная масса белого цвета со специфическим запахом.
Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные средства. Код АТХ D06B B.
Фармакологические.
Денотивир - это активное вещество противовирусного препарата для местного применения. Он подавляет репликацию вирусов, включая Herpes simplex. Он уменьшает длительность заболевания, а также при применении в продромальный период может предотвращать развитие этой болезни (он не предотвращает рецидива Herpes simplex).
В форме крема денотивир проникает в пораженных слоев кожи, но не проникает в глубокие слои, поэтому определить его концентрацию в крови невозможно.
Герпес на губах и лице, вызванный вирусом Herpes simplex.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любым другим компонентам препарата.
В условиях местного применения одной взаимодействия не отмечалось.
Вратизолин показан только для лечения герпеса, может появиться на любом участке губ и лица. Нельзя наносить на слизистые оболочки, например, ротовой полости и глаз. Нельзя применять данное лекарственное средство для лечения генитального герпеса. Для лечения особо тяжелых форм герпеса губ нужна консультация врача. Пациенты, зараженные вирусом Herpes simplex, должны быть предупреждены о возможности распространения вируса, особенно в возникновение активных поражений кожи. Для предотвращения распространения инфекции рекомендуется избегать трения поражений кожи, например, полотенцем. Следует избегать контакта с глазами при нанесении крема на герпетические язвы губ и лица.
Из-за содержания цетилового спирта и стеариловый спирта препарат может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и может вызвать раздражение кожи.
Из-за содержания метилпарабен и пропилпарабен препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Из-за недостаточности данных относительно влияния лекарственного средства на течение беременности применение препарата в период беременности не рекомендуется.
Данные о проникновении денотивиру в грудное молоко отсутствуют, поэтому применение препарата не рекомендуется в период кормления грудью.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Вратизолин показан только для местного применения на кожу. Перед нанесением крема и после этого необходимо вымыть руки, чтобы предотвратить передачу инфекции на другие участки кожи. Лечение герпеса следует начинать как можно скорее после появления первых симптомов, таких как зуд и жжение. Следует наносить небольшое количество крема несколько раз в сутки на герпетические язвы. Лечение обычно длится 5 дней. У пациентов, пораженных вирусом, возможен рецидив заболевания. В таком случае следует немедленно нанести крем Вратизолин, чтобы предотвратить образование везикул.
Дети.
Данные по применению детям отсутствуют.
В условиях местного применения передозировки не отмечалось.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - местные реакции, такие как раздражение кожи в месте нанесения, контактный дерматит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 3 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
Фармзавод Ельфа A.Т.
Адрес
58-500 м. Еленя Гура, ул. Винцентего полa, 21, Польша.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины