КЕПЛЕРОН

Состав

Действующее вещество: thiocolchicoside;

1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозиду 4 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная 1N, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия. Код АТХ М03В Х05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кеплерон содержит действующее вещество тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозиду. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глициновый рецептор, обусловливающий действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Кеплерон не оказывает курареподобными действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

При введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается через 15-45 минут. После одной инъекции в дозе 4 мг тиоколхикозиду максимальная концентрация составляет 61 нг / мл.

Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения - 76 лписля одной инъекции в дозе 4 мг.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Примерно 20% дозы выводится с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с калом.

Показания

Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц при острой патологии позвоночника.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- гипотония мышц;

- легкий паралич;

- беременность, период кормления грудью женщинам детородного возраста, которые не используют средства контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особенности применения

Кеплерон следует применять с осторожностью при нарушении функции почек или печени. С осторожностью следует применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Кеплерон противопоказан при беременности и в период кормления грудью, а также женщинам детородного возраста, которые не используют средства контрацепции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Кеплерон применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый срок лечения инъекционной формой препарата - 3-5 дней. При необходимости следует продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней в общей суточной дозе 16 мг тиоколхикозиду (по 8 мг 2 раза в сутки).

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после инъекции.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Передозировка

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение симптоматическое, поддерживающая терапия.

Побочные реакции

Редко кожные высыпания, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.

Очень редко: артериальная гипотензия, раздражительность и сонливость.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 мл в ампуле, по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 ячеистая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Мефар Илач Сан А. Ш., Турция / Mefar Ilac San. AS, Turkey.

Адрес

Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20 курткой, Центр, Стамбул, 34906, Турция / Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No. 20 Kurtkoy, Pendik, Istanbul, 34906, Turkey.

Заявитель

Гранд Медикал Групп АГ, Швейцария / Grand Medical Group AG, Switzerland.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины