КАНДИД-В6

Состав

Действующее вещество: клотримазол;

1 таблетка содержит клотримазола 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), повидон (K 30), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кислота адипиновая, натрия бикарбонат.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с логотипом «G» с одной стороны и «V6» - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ G01А F02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Клотримазол - синтетический Антимикотический средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующего лизиса клетки. Препарат вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что способствует накоплению в грибковой клетке перекиси водорода, который участвует в ее разрушении.

Спектр действия клотримазола включает дерматофиты, дрожжевые грибы, грамположительные (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательные бактерии (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissium.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбируется примерно 5-10% клотримазола. Абсорбирована вещество метаболизируется в печени и выводится с желчью.

Показания

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Саndida) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазола.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазола.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Кандида-В6 с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

Одновременное лечение клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506, иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови.

Особенности применения

В случае назначения препарата беременной ее необходимо предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток нельзя использовать аппликатор. Не применять вагинальные таблетки во время менструации. Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров. Для успешного лечения больных с трихомониазом вместе с клотримазолом назначать другие лекарственные средства, оказывающие системное действие, например метронидазол внутрь.

Следует избегать контакта с глазами. Не глотать.

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом:

- при первых проявлениях болезни;

- если симптомы сохраняются 7 дней

- если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев или более чем 4 раза в течение последних 12 месяцев;

- при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производных имидазола;

- при наличии венерических заболеваний в анамнезе больного или его полового партнера;

- при наличии более двух эпизодов кандидозного вагинита в течение последних 6 месяцев

- если у больного высокая температура тела (38 ^{° С} или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, которая сопровождается болью в плече.

Во время применения препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Может снижаться эффективность и безопасность латексных продуктов (таких как презервативы и диафрагмы).

Поскольку обычно поражается как влагалище, так и внешние половые органы, следует применять комбинированное лечение обоих участков. Если инфицированные внешние половые губы и прилегающие участки, следует также проводить местное лечение кремом для наружного применения.

Во время лечения Кандид-В6, таблетки вагинальные, рекомендовано лечение обоих партнеров с применением крема.

Не следует использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные средства при применении этого лекарственного средства.

Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

В течение беременности следует применять таблетки вагинальные без использования аппликатора.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Применение клотримазола не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Вагинальные таблетки применять в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке 1 раз в сутки вечером или по 1 таблетке утром и 1 таблетке вечером в течение 3 дней, вводить глубоко во влагалище с помощью аппликатора.

Дети.

Применять детям с 12 лет после консультации с врачом.

Не применять детям до 12 лет.

Не использовать аппликатор.

Передозировка

Применение Кандиду-6 в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, угрожали жизни. В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Лечение: Специфического антидота не существует. При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.

Побочные реакции

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение кожи в области половых органов, сыпь, отек, дискомфорт, раздражение, тазовая боль, вагинальное кровотечение, возможны местные реакции раздражения слизистой влагалища - гиперемия, жжение, зуд, покалывание, увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, одышка, крапивница, зуд.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблеток в стрипе; по 1 стрипа вместе с аппликатором в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Адрес

Участок № Е-37/39, Ем. Ай. Ди. Си., Сатпура, Насик - 422007, Индия /

Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422007, India.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины