Международное непатентованное наименование | Povidone-iodine |
АТС-код | G01AX11 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
песарии по 200 мг по 7 пессариев в стрипе (альвеоле); по 2 стрипа в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 песарий содержит повидон-йода 200 мг, что эквивалентно 20 мг активного йода |
Фармакологическая группа | Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Повидон-йод. |
Заявитель |
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є Республика Северная Македония Бульвар Олександра Македонського, 12, Скоп’є, 1000, Республіка Північна Македонія |
Производитель 1 |
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є Республика Северная Македония Бульвар Олександра Македонського, 12, Скоп’є, 1000, Республіка Північна Македонія |
Производитель 2 |
ТОВ "МАРІФАРМ" Республика Словения вул. Мінарікова, 8, Марібор, 2000, Словенія |
Регистрационный номер | UA/3515/01/01 |
Дата начала действия | 16.01.2021 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 31.05.2022 |
Причина | изменения в инструкции |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: povidone-iodine;
1 пессарий содержит повидон-йода 200 мг, что эквивалентно 20 мг активного йода;
Вспомогательное вещество: макрогол 1000.
Пессарии.
Основные физико-химические свойства: пессарий торпедообразной формы темно-коричнево-красного цвета.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Повидон-йод. Код ATХ G01A X11.
Бетадине®Пессарии – антисептический препарат широкого спектра противомикробного действия относительно бактерий, некоторых вирусов, грибков и простейших. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие.
Действующее вещество препарата почти не всасывается в системный кровоток.
Острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит):
Предоперационная профилактика при хирургических операциях во влагалище или при диагностических процедурах.
Повышенная чувствительность к йоду или к другим компонентам препарата; герпетиформный дерматит Дюринга; нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото); гипертиреоидизм; период до и после лечения и сцинтиграфии радиоактивным йодом у больных с карциномой щитовидной железы; почечная недостаточность.
Одновременное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, или антисептических препаратов приводит к взаимному снижению эффективности. Повидон-йод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата пациентам, получающим препараты лития.
Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или в моче, или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения йода, связанного белками измерений с применением радиоактивного йода) или может противодействовать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы.
Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения долговременной терапии в течение 1-2 недель, чтобы получить достоверные результаты.
Общепринятого или продолжительного применения повидон-йода необходимо избегать пациентам при:
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфии щитовидной железы, определения связанного белком йода, диагностических процедур с использованием радиактивного йода). При планировании указанных процедур в применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее чем на 1 – 4 недели.
Окислительное действие повидон-йода может послужить причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, который обычно восстанавливается. Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфата натрия.
Избыточное применение йода может вызывать гипертиреоз у пациентов с заболеваниями щитовидной железы. Применение препарата Бетадине®, пессарии, таким пациентам должно длиться кратчайшее время. Нужно проводить тесты функции щитовидной железы, если появляются симптомы гипертиреоза после лечения.
Бетадине®, пессарии, предназначены только для вагинального применения.
Коричнево-красный цвет пессариев является индикатором эффективности препарата. Потеря цвета свидетельствует о значительном снижении эффективности препарата.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например, толуидиновой и гваяковой пробы на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).
Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Повидон-йод в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
Бетадине®, пессарии, вынять из оболочки и после увлажнения водой ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Поскольку не всегда можно избежать вытекания пессария, рекомендуется носить гигиенические прокладки (нельзя использовать тампоны). Дозирование.
1 вагинальный пессарий ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (в том числе во время менструации).
В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продлен по назначению врача, а дозу можно увеличить до 2 вагинальных пессариев ежедневно. Продолжительность применения зависит от результатов терапии и определяется врачом индивидуально. Курс лечения обычно составляет 7 дней.
Дети.
Препарат не предназначен для применения детям.
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения; нарушение функции почек, анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушения обмена веществ.
Лечение:Провести поддерживающую и симптоматическую терапию с контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Повидон-йод обычно хорошо переносится. Возможны местные реакции, хотя это вещество считается менее раздражающим.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с появлением псориазоподобных красных мелких буллезных образований. Аллергические реакции, включая зуд, покраснение, высыпание, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.
Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода. В некоторых случаях был описан йодоиндуцированный гипертиреоз, который возник в результате длительного применения препарата в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.
Со стороны других органов и систем побочные эффекты были зарегистрированы только эпизодически.
Препарат может оказывать спермицидное действие, и его не следует применять, когда желательно зачание.
В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).
В случае возникновения каких-либо симптомов, следует немедленно прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Первичная:По 7 пессариев в стрипе (альвеоле) из пленки ПВХ/ПЭ с маркировкой с одной стороны.
Вторичная:По 2 стрипа (14 пессариев) в картонной коробке.
Без рецепта.
АЛКАЛОИД АД – Скопье/ALKALOID AD-Skopje.
ООО “МАРИФАРМ”/MARIFARM d.o.o.
Адрес
Бульвар Александра Македонского, 12, Скопье, 1000, Республика Северная Македония/
Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of Macedonia.
Ул. Минарикова, 8, Марибор, 2000, Словения/Minarikova ulica 8, Maribor, 2000, Slovenia.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Бетайод-Здоровье р-р накож. 100мг/мл фл. 1000мл
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: БЕТАЙОД
Бетайод-Здоровье р-р накож. 100мг/мл фл. 100мл
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: БЕТАЙОД
Бетайод-Здоровье р-р накож. 100мг/мл фл. 50мл
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: БЕТАЙОД