ГИДРОКОРТИЗОН 10 МГ

Состав

Действующее вещество: гидрокортизон;

1 таблетка содержит 10 мг гидрокортизона;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), вода очищенная.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета с разрешением насечкой с одной стороны и с тиснением символа «H» с другой стороны. Таблетку можно разделить на равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды. Код АТХ H02A B09.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гидрокортизон относится к глюкокортикоидов. Глюкокортикоиды относятся к коры стероидов как природного происхождения, так и синтетических, которые легко всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Считается, что гидрокортизон является основным ГКС, который выделяется корой надпочечников. ГКС природного происхождения (гидрокортизон и кортизон), которые также имеют свойство содержание солей, применяют в качестве заместительной терапии при состояниях, связанных с недостаточностью функции надпочечников. Кроме того, их применяют через мощное противовоспалительное действие при многих расстройствах систем органов. Глюкокортикоиды оказывают выраженное и разнообразное действие на метаболизм. Кроме того, они изменяют иммунный ответ организма на различные стимуляторы.

Фармакокинетика

Всасывание

Гидрокортизон легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, а 90% действующего вещества и больше обратимо связывается с белком.

Связывания обусловлено двумя фракциями белка: одна из них является кортикостероидсвязывающего глобулином, а другая - альбумином.

Биологическая трансформация

Гидрокортизон метаболизируется в печени и большинства тканей организма к гидрогенизированных и деградированных форм, таких как тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся с мочой, конъюгированные главным образом как глюкорониды, вместе с небольшим количеством неизмененного гидрокортизона.

Период полувыведения составляет примерно 1,5 часа.

Показания

ГКС

Для заместительной терапии при первичной, вторичной или острой коры недостаточности.

Перед хирургическим вмешательством и при серьезной травме или заболевании у пациентов с известной коры надпочечников или сомнительным резервом надпочечников.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любого из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Противопоказан при инфекциях, включая системные инфекции, когда не было начато антиинфекционной терапии.

Высокие дозы кортикостероидов замедляют иммунный ответ на вакцины, поэтому следует избегать одновременного применения живых вакцин с кортикостероидами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Сообщалось о взаимодействии гидрокортизон 10 мг с лекарственными средствами при применении фармакологических доз кортикостероидов, которая может и не возникать при заместительной терапии кортикостероидами.

Следует с осторожностью применять аспирин в сочетании с кортикостероидами при гипопротромбинемии. При применении кортикостероидов с ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) существует повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения и язв, хотя НПВП для местного применения целом не взаимодействуют с кортикостероидами. Почечный клиренс салицилатов повышается через кортикостероиды, и отмена кортикостероидов привести к интоксикации салицилатами.

Кортикостероиды снижают концентрацию салицилата в плазме, поэтому при фармакологических дозах глюкокортикоидов может возникать такое взаимодействие.

Фенитоин, эфедрин, рифабутин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин, примидон, симпатомиметики и аминоглютетимид могут повышать метаболический клиренс ГКС, следствием чего является снижены уровни в крови и уменьшение физиологической активности, что может потребовать коррекции дозы кортикостероидов.

Следует часто проверять показатели международного нормализованного отношения (МНО) или ПВ у пациентов, которые одновременно получают кортикостероиды и непрямых антикоагулянтов, во избежание спонтанного кровотечения, из-за сообщения об изменении ответы на эти антикоагулянты. Исследования показали, что обычный эффект при добавлении кортикостероидов - это подавление ответа на кумарины, хотя есть противоречивые сообщения об усилении действия, не обоснованы исследованиями.

Монотерапия кетоконазолом может подавлять синтез надпочечников кортикостероидов и вызывать недостаточность надпочечников при отмене кортикостероидов (см. Раздел «Особенности применения»).

Кортикостероиды являются антагонистами эффектов диуретиков. ГКС необходимые для свободного клиренса воды почками. При одновременном применении кортикостероидов с калий-незберигаючимы диуретиками (например, ацетазоламидом, петлевыми диуретиками, тиазидами, карбеноксолоном) следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов на предмет появления гипокалиемии.

Также кортикостероиды могут влиять на результаты анализа на бактериальную инфекцию с нитросиним тетразолием и давать ложные отрицательные результаты.

Кортикостероиды являются антагонистами гипотензивных эффектов бета-блокаторов, альфа-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, клонидина, диазоксида, метилдопы, моксонидина, нитратов, нитропруссида, гидралазин, миноксидила, блокаторов адренергических нейронов, ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Кортикостероиды повышают риск развития гипокалиемии при применении с сердечными гликозидами, например дигоксином, теофиллином и бета-2-симпатомиметиками, например бамбутерол, фенотеролом, формотеролом, Ритодрин, сальбутамолом, сальметерол и тербуталином.

Существует повышенный риск гипокалиемии при применении кортикостероидов с амфотерицином. Следует избегать одновременного применения амфотерицина с кортикостероидами, за исключением случаев, в которых амфотерицин необходим для контроля реакций.

Действие кортикостероидов может снижаться в течение 3-4 дней после взаимодействия с мифепристоном.

Концентрации кортикостероидов в плазме повышаются через действие пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены; может потребоваться коррекция дозы, если пероральные контрацептивы добавляются или удаляются со стабильной схемы приема лекарственного средства. Взаимодействие с комбинированными оральными контрацептивами может также касаться комбинированных контрацептивных пластырей. В случае гормонозаместительной терапии низкие дозы маловероятно индуцируют взаимодействие. Концентрация кортикостероидов в плазме может повышаться из-за ритонавир.

Кортикостероиды снижают абсорбцию солей кальция.

Метаболизм кортикостероидов может подавляться через эритромицин, за исключением местного применения небольших количеств эритромицина.

Кортикостероиды являются антагонистами гипогликемического эффекта противодиабетических препаратов.

При применении кортикостероидов с метотрексатом существует повышенный риск гематологической токсичности.

Кортикостероиды могут подавлять эффект увеличения роста соматропину.

Высокие дозы кортикостероидов ухудшают иммунный ответ на вакцины, следует избегать одновременного использования с живыми вакцинами.

Кортикостероиды, вероятно, снижают эффективность натрия бензоата и натрия фенил-бутират.

Ожидается, что одновременное применение с ингибиторами CYP3A, в частности средствами с содержанием кобицистату, может повысить риск системных побочных реакций. Следует избегать этой комбинации, но если польза превышает повышенный риск возникновения побочных реакций системных кортикостероидов, в этом случае пациентов следует контролировать по за состоянием пациентов следует внимательно наблюдать на предмет системных побочных реакций кортикостероидов.

Особенности применения

Пациенты должны вести карточки «Лечение стероидами», что позволяет четко руководствоваться при мер, которые следует принять для минимизации рисков, она также предоставляет подробную информацию о назначении лекарственного средства, дозировка и продолжительности лечения.

Следует применять самую низкую дозу кортикостероидов и снижать дозировку, если возможно. Дозировка следует снижать постепенно.

Пациенты и / или медицинский персонал должны быть предупреждены о возможных тяжелые психиатрические побочные реакции, которые могут возникать при применении системных стероидов (см. Раздел «Побочные реакции»). Обычно признаки симптомов проявляются в течение нескольких дней или недель от начала лечения. Риски могут быть выше при высоких дозах / системной действия (также см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» по фармакокинетических взаимодействий, может повысить риск возникновения побочных реакций), поскольку уровень дозировки не позволяет предусмотреть первичный проявление, тип, тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций проходят или после снижения дозы или после прекращения приема препарата, хотя может потребоваться специфическое лечение.

Следует поощрять пациентов / медицинский персонал обращаться за медицинской консультацией, если развиваются проявления психологических симптомов беспокойства, особенно при подозрении на депрессивное настроение или суицидальные наклонности. Кроме того, пациенты / медицинский персонал должны знать о возможных психиатрические расстройства, которые могут проявляться или во время, или непосредственно после снижения дозы / прекращения приема системных стероидов, хотя про такие реакции сообщается как о редки.

Нужно уделить особое внимание при рассмотрении применения системных кортикостероидов у пациентов с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами у них самих или их родственников первой степени родства. Такие расстройства могут включать депрессивный или маниакально-депрессивный психоз и стероидный психоз в анамнезе.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с ослабленным иммунитетом.

Особенно следует учитывать ветряной оспой, поскольку это обычно незначительное заболевание может быть летальным для пациентов с ослабленным иммунитетом. Пациентам (или родителям детей, принимающих гидрокортизон в таблетках) без указания в анамнезе заболевания ветряной оспой следует рекомендовать избегать близкого личного контакта с больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом. При таком контакте им следует срочно обратиться к врачу. Нужна пассивная иммунизация иммуноглобулином Varicella zoster (VZIG) пациентам, которые не имеют иммунитета, принимающих системные кортикостероиды или принимали их в течение предыдущих 3 месяцев такую процедуру следует провести в течение 10 дней после поражения ветряной оспой. Если подтверждается диагноз ветряной оспы, заболевание требует внимания специалиста и неотложного лечения.

Пациентам необходимо рекомендовать быть особенно осторожными, чтобы избежать поражения корью и немедленно обращаться к врачу при проявлениях такого поражения. Могут понадобиться профилактические меры методом введения нормального иммуноглобулина.

Не следует применять живые вакцины пациентам с подавленной иммунной чувствительностью, вызванной высокими дозами кортикостероидов. Инактивные вакцины или токсоидни средства можно применять, хотя их действие может быть атенуйованих.

Не следует прекращать прием кортикостероидов, также может потребоваться снижение дозы. ГКС могут усилить системные грибковые инфекции, поэтому их не следует применять при наличии таких инфекций, кроме случаев, когда они необходимы для контроля реакций на лекарственное средство, угрожающих жизни, из-за применения амфотерицина. Кроме того, зафиксированы случаи, когда после одновременного применения амфотерицина и гидрокортизона наблюдались увеличение сердца и застойная сердечная недостаточность.

Сообщение из литературных источников свидетельствуют о явном связь между ГКС и перфорацией свободной стенки левого желудочка после недавно перенесенного инфаркта миокарда, а поэтому терапию кортикостероидами следует применять с большой осторожностью таким пациентам.

Средние и высокие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызвать повышение артериального давления, содержание соли и воды в организме и повышение выведения калия. Менее вероятно возникновение таких эффектов при применении синтетических производных лекарственных средств, кроме случаев их применения в высоких дозах. Может потребоваться ограничение употребления соли в рационе и дополнительное потребление калия. Все кортикостероиды повышают выведение кальция.

Сообщение показывают, что применение кортикостероидов при церебральной форме малярии приводит к длительной комы и повышением частоты проявлений пневмонии и желудочно-кишечного кровотечения.

Через вероятность возобновления заболевания необходимо тщательное наблюдение при назначении кортикостероидов пациентам с латентный туберкулез, или таким, имеющих реакцию на туберкулин. В течение пролонгированной терапии кортикостероидами такие пациенты должны получать профилактическую химиотерапию.

Применение гидрокортизона в таблетках при активном туберкулезе запрещено, кроме случаев прогрессирующего или диссеминированного туберкулеза.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять при почечной недостаточности, гипертензии, сахарном диабете или при наличии диабета в семейном анамнезе, застойной сердечной недостаточности, тромбофлебите, экзантематозный заболевании, хроническом нефрите, остром гломерулонефрите, метастатическом карциноме, остеопорозе (пациенты в постменопаузе относятся к группе особого риска ), тяжелых аффективных расстройствах (особенно при наличии психозов, вызванных стероидами, в анамнезе), эпилепсии, стероидной миопатии в прошлом, печеночной недостаточности, глаукоме (или наличии глаукомы в семейном анамнезе), миастении гравис, неспецифическом язвенном колите при вероятности угрозы перфорации, дивертикулах, недавнем вмешательстве по поводу ентероанастомозив, активной или латентной пептической язве. Признаки перитонеального раздражение с последующей перфорацией желудочно-кишечного тракта пациентов, получающих высокие дозы кортикостероидов, могут быть минимальными или отсутствовать.

В течение лечения пациентов необходимо наблюдать по психотических реакций, слабости, изменений электрокардиограммы, артериальной гипертензии и нежелательных гормональных изменений.

Сообщается о жировую эмболию как об осложнениях при повышенном уровне кортизола.

Действие кортикостероидов усиливается у пациентов, больных гипотиреоидизмом и цирроз.

Длительный прием кортикостероидов повышает чувствительность организма к инфекциям и усиливают их тяжесть. Кроме того, клинические проявления инфекций могут быть нетипичными.

Кортикостероиды способны скрывать некоторые признаки инфекции, а определенные серьезные инфекции, такие как сепсис и туберкулез, могут развиваться до поздних стадий без распознавания. Может быть невозможным локализовать инфекцию у пациентов, принимающих кортикостероиды. ГКС могут влиять на тест по нитросиним тетразолием для определения бактериальных инфекций, что приводит к ложным отрицательным результатам.

Кортикостероиды могут активировать латентный амебиаз или стронгилоидоз или ухудшить состояние уже существующего заболевания. Поэтому рекомендуется исключить латентный или активный амебиаз или стронгилоидоз перед началом терапии кортикостероидами у пациентов группы риска или таких, которые имеют проявления симптомов, предусматривающие оба заболевания.

Длительное применение кортикостероидов может вызвать задние субкапсулярные катаракты, глаукомы с вероятным повреждением зрительного нерва, а также усиливать установлены вторичные глазные инфекции, вызванные грибками или вирусами.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам, страдающим простой герпес глаза, из-за вероятности перфорации роговицы.

Сообщалось о гипертрофической кардиомиопатией после введения гидрокортизона недоношенным младенцам, поэтому следует провести соответствующую диагностическую оценку и мониторинг сердечной функции и структуры.

Нарушение зрения

Нарушение зрения возможно при применении системных кортикостероидов и кортикостероидов для местного применения. Если пациент имеет следующие проявления симптомов, как

Размытое видение или другие нарушения зрения, ему следует обратиться за консультацией к офтальмологу в оценке возможных факторов, которые могут включать катаракту, глаукому, изредка - такие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХРП), о которых сообщалось после применения системных кортикостероидов и кортикостероидов для местного применение.

ГКС могут повышать или снижать подвижность и количество сперматозоидов. Диабет может обостриться, что сделает необходимым повышение дозировки инсулина. Могут быть причиной появления латентного сахарного диабета.

У женщин могут наблюдаться нарушения менструального цикла, о чем пациенток необходимо сообщать.

У пациентов, принимавших ГКС, изредка наблюдались анафилактоидные реакции, в частности в имеющих аллергические реакции на лекарственные средства в анамнезе.

Вместе с кортикостероидами следует с осторожностью одновременно принимать аспирин пациентам с гипопротромбинемией.

Синдром отмены. Слишком быстрое прекращение приема кортикостероидов может привести к вторичной коры надпочечников, которую можно минимизировать постепенным снижением дозы. Связана недостаточность такого типа может содержаться в течение месяцев после прекращения терапии, поэтому в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, следует восстановить терапию кортикостероидами. Если пациент уже принимает стероиды, их дозировки должно быть повышенным. Поскольку секреция минералокортикоидов может ухудшаться, следует одновременно применять соль и / или минералокортикоид (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Отмены кортикостероидов после длительной терапии может вызвать проявления симптомов синдрома отмены, включающих лихорадку, миалгии, артралгии и недомогание. Пациентам, принимавших системные кортикостероиды в дозах, превышающих физиологические (примерно 30 мг гидрокортизона), дольше 3 недель, не следует внезапно прекращать применение препарата. Каким образом снижать дозировку, во многом зависит от облегчения симптомов заболевания со снижением дозы системных кортикостероидов. Во время отмены лекарственного средства может потребоваться клиническая оценка активности заболевания. Если рецидив заболевания маловероятен с прекращением приема системных кортикостероидов, но наблюдается неопределенность относительно гипоталамно-гипофизарной надпочечниковой (HPA) супрессии дозу системного ГКС можно быстро уменьшить до физиологических доз. Как только доза достигнет 30 мг гидрокортизона в сутки, снижение дозы следует замедлить, чтобы восстановилась гипоталамно-гипофизарная адреналовая (HPA) ось.

Внезапное прекращение применения терапии системным ГКС, продолжавшейся до 3 недель, приемлемое, если рецидив заболевания считается маловероятным. Внезапное прекращение применения лекарственного средства в дозе до 160 мг гидрокортизона в течение 3 недель маловероятно приведет к клинически связанной гипоталамно-гипофизарной надпочечниковой (HPA) супрессии у большинства пациентов. В группах пациентов, указанных дальше, на постепенное прекращение терапии системного ГКС следует учитывать даже после курсов, которые длятся 3 недели или меньше:

• пациенты, которые принимают курс системных кортикостероидов повторно, в частности, если курс длится более 3 недели;

• если назначено короткий курс терапии в течение 1 года после отмены длительного курса терапии (в течение месяцев или лет);

• пациенты, у которых коры надпочечников имеет другие факторы, чем экзогенная терапия кортикостероидами;

• пациенты, которые принимают системный ГКС в дозе 160 мг гидрокортизона;

• пациенты, которые повторно принимают дозу вечером.

Пациентам с редкими наследственными проблемами переносимости галактозы, общей лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Способность кортикостероидов пересекать плацентарный барьер разная у каждого отдельного лекарственного средства, однако гидрокортизон легко проникает через плаценту.

Применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать развитие патологий плода, включая волчью челюсть, внутриутробную задержку роста и влияние на рост и развитие мозга. Свидетельств того, что кортикостероиды приводят к повышению частоты возникновения наследственных патологий, таких как расщепление твердого неба / губы у человека нет. Однако при длительном или повторном применении кортикостероидов длительное время или повторно во время беременности может повышаться риск задержки внутриутробного роста. Следует тщательно наблюдать за беременными пациентками, если у них развивается задержка вывода жидкости или преэклампсия. Теоретически, у новорожденных может наблюдаться гипофункция надпочечников после применения кортикостероидов в пренатальный период, но обычно она проходит спонтанно после рождения и изредка имеет клиническую значимость. Как и остальные лекарственных средств, кортикостероиды следует назначать матерям и детям только в случае, когда польза превышает риски. Однако, если применение кортикостероидов необходимо, пациентки с нормальным течением беременности могут принимать их так же, как и небеременных пациентки.

Кортикостероиды экстрагируют в грудное молоко, однако сведения о гидрокортизона отсутствуют. У новорожденных, матери которых принимают системные кортикостероиды в высоких дозах длительное время в высоких дозах, может наблюдаться определенное угнетение функции надпочечников. Матерям, которые принимают кортикостероиды в фармакологических дозах, следует посоветовать прекратить грудное вскармливание. Для содействия дальнейшему наблюдению, о лечении матери необходимо тщательно документировать данные в медицинских записях младенцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Гидрокортизон оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гидрокортизон может вызвать утомляемость, головокружение, выпадение поля зрения, атрофию мышц и слабость. Если пациент чувствует такое ухудшение, ему следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Для орального применения.

Дозировка

Дозировку необходимо подбирать индивидуально в соответствии с реакцией пациента на лечение. Следует применять наименьшее возможное дозирования. Дозы должны быть кратными 10 (например, 10 мг, 20 мг, 30 мг и т. Д.).

Побочные реакции могут быть сведены к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода и вводя суточную потребность в виде одноразовой утренней дозы или, когда это возможно, в виде одной утренней дозы через день.

Необходим регулярный надзор за пациентом для титрования дозы на фоне активности заболевания.

Во избежание гипоадренализму и / или рецидива основного заболевания может потребоваться постепенное прекращение применения лекарственного средства (см. Раздел «Особенности применения»).

Заместительная терапия

При хронической коры недостаточности обычно рекомендуется дозировка от 20 до 30 мг в день, иногда вместе с 4-6 г натрия хлорида или 50-300 мкг флудрокортизона ежедневно.

Если показана неотложная помощь, спасти жизнь может один из растворимых препаратов гормона коры надпочечников (например, фосфат дексаметазона натрия), который может быть эффективным в течение нескольких минут после парентерального применения.

Пациенты пожилого возраста

Лечение пожилых пациентов, в том числе долгосрочное, следует планировать, учитывая более серьезные последствия частых побочных реакций кортикостероидов в пожилом возрасте, особенно остеопороза, диабета, артериальной гипертензии, чувствительности к инфекциям и истончение кожи.

Пациентам, нуждающимся в заместительной терапии, суточную дозу следует давать, когда это возможно, в двух дозах. Первая доза утром должна быть больше, чем вторая доза вечером, тем самым имитируя нормальный суточный ритм секреции кортизола.

Применение перед хирургическим вмешательством

Анестезиолог должен быть информирован о применении пациентом кортикостероидов или применение кортикостероидов раньше.

Когда длительное лечение должно быть прекращено, дозу следует постепенно уменьшать в течение недель или месяцев в зависимости от дозы и продолжительности терапии (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети.

Заместительная терапия

При хронической недостаточности коры надпочечников дозирования должен составлять примерно от 0,4 до 0,8 мг/кг / сут, разделенная на 2-3 приема, с учетом потребностей отдельного ребенка.

Применение лекарственного средства при серьезных травмах или заболеваниях у пациентов с известной коры надпочечников или сомнительным резервом надпочечников

В общем дозы выше такие, применяемые при хронической недостаточности коры надпочечников, и их необходимо выбирать в соответствии с клинической ситуации.

Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением относительно признаков, которые требуют корректировки дозы, включая изменения клинического статуса в результате ремиссии или обострения заболевания, индивидуальную чувствительность к лекарственному средству и действие стресса (например, хирургическое вмешательство, инфекция, травма). Во время стресса может потребоваться временное повышение дозы.

Кортикостероиды вызывают задержку роста у младенцев, детей и подростков. Лечение должно ограничиваться минимальной дозой чтобы минимизировать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и задержку роста. Следует тщательно контролировать рост и развитие у младенцев и детей при применении длительной терапии кортикостероидами.

Передозировка

Об острой токсичности и / или летальный исход после передозировки ГКС сообщалось редко. Антидота не существует.

Симптомы

Передозировка может вызвать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемия, иногда - желудочно-кишечное кровотечение.

Лечение

Лечение реакций, которые возникли из-за хронического отравления не показано, за исключением случаев наличия у пациентов состояния, которое делает их чрезвычайно уязвимыми к побочным реакциям кортикостероидов. В этом случае следует начать симптоматическое лечение, при необходимости можно применить циметидин (200-400 мг путем медленной инъекции каждые 6:00) или ранитидин (50 мг путем медленной инъекции каждые 6:00) для предупреждения желудочно-кишечного кровотечения.

Анафилактические реакции и реакции повышенной чувствительности можно лечить с помощью адреналина, искусственной респирации с положительным давлением и арнинофилину. Пациенту необходимо обеспечить тепло и покой.

Период полувыведения гидрокортизона составляет примерно 100 минут.

Побочные реакции

Частота предполагаемых побочных реакций, в частности угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, коррелирует с относительной активностью лекарственного средства, дозировке, время применения и продолжительностью лечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Следующие побочные реакции могут связываться с длительным системным ГКС с такой частотой:

Частота неизвестна (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных)

Повышенная чувствительность и тяжесть инфекций с угнетением клинических симптомов и признаков, оппортунистические инфекции и рецидив скрытого туберкулеза (см. Раздел «Особенности применения»).

** Реакции являются частыми и могут возникать у взрослых и детей. У взрослых частоту тяжелых реакций оценивается в размере 5-6%. При отмене кортикостероидов сообщалось о психологических эффектов.

Педиатрическая популяция

Подавление роста у младенцев, детей и подростков, повышенное внутричерепное давление с отеком диска зрительного нерва у детей (псевдоопухоль мозга), обычно после отмены лечения.

Симптомы отмены:

Слишком быстрое снижение дозы ГКС после длительного лечения может приводить к острой почечной недостаточности, гипотензии и летальному исходу (см. Раздел «Особенности применения»). Может возникать синдром отмены, в частности высокая температура, миалгия, артралгия, ринит, конъюнктивит, болезненные узлы на коже с зудом, потеря массы тела.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это дает возможность осуществлять контроль соотношения польза / риск для лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 6 или по 18 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Адрес

Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины