ВИС-НОЛ®

Состав

Действующее вещество: bismuth subcitrate;

Одна капсула содержит висмута субцитрата коллоидного 499,8 мг в пересчете на Ви2О3 120 мг

КрахмалКартофельный, кальция стеарат

Желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (Е171), хинолин желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - порошкообразная гранулированная смесь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, допускается запах аммиака.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Имеет гастропротекторное действие. В кислой среде желудка висмута субцитрат коллоидный образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает слизистую оболочку от влияния желудочного сока. Препарат стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.

Препарат обладает антимикробной активностью в отношении Helicobacter рylori.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат коллоидный практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, лишь незначительное количество активного вещества попадает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата. Тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса до или после приема Вис-Нолу ^®, поскольку они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Особенности применения

При применении препарата возможно окрашивание кала в черный цвет. В таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу.

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях обратной энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако в течение приема Вис-Нолу^® не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Лекарственное средство содержит желтый закат FCF (Е110), что может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данные о влиянии Вис-Нолу^® на способность отсутствуют. Однако влияние препарата маловероятно.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 капсуле 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 капсуле 2 раза в день за 30 минут до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг / сут, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 капсул в сутки.

Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Helicobacter pylori использовать Вис-Нол^® в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача.

Дети.

Вис-Нол^®Применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Что такое интоксикации.

Острое массивное передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.

Лечение интоксикации.

После однократного приема очень высокой дозы лечения заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не являются необходимыми.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для выявления связи каких-либо симптомов с повышенной действием висмута.

Хелатная терапия с димеркаптосукциновою кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновою кислотой (ДМПС) применяется, если симтомы вызваны острым или хроническим передозировкой висмута.

В случае тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.

Побочные реакции

Очень часто (> 1/10)

Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета возможно вследствие образования сульфида висмута. Такие стул можно легко отличить от мелены.

Нечасто (> 1/1000,)

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции легкой степени тяжести (сыпь, зуд).

Очень редко (), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше ²⁵ ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 30 (10х3), № 100 (10х10) в блистере.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины