АМИЗОН® МАКС

Состав

Действующее вещество: Амизон^® (енисамиум йодид)

1 капсула содержит амизона^® (енисамиуму йодида) 0,5 г

Вспомогательные вещества: магния стеарат

Желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (E 171), желтый закат FCF (E 110).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы.

Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.

Содержимое капсулы - кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код ATХ J05A Х.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амизон^® - производное изоникотиновой кислоты. Оказывает ингибирующее влияние на вирусы гриппа, имеет интерфероногенными свойства, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действия.

Противовирусное действие Амизона^® Макс связана с непосредственным его влиянием на гемагглютининами вируса гриппа, вследствие чего вирион теряет способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства данного средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Амизон^®Усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета - за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Фармакокинетика

После перорального применения Амизон^® Макс быстро попадает в кровь, максимальная концентрация в крови достигается через 2-2,5 часа после приема. Амизон^® и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95% с мочой в виде метаболитов.

Показания

Лечение гриппа и ОРВИ.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препаратам йода и другим компонентам препарата

- наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе

- тяжелые органические поражения печени и почек;

- туберкулез;

- герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока),

- манифестный и латентный гипертиреоз

- автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные ячейки щитовидной железы;

- геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Амизон^® Макс усиливает действие антибактериальных, иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Пациентам с нарушением функции щитовидной железы не рекомендуется применение препарата в комбинации с интерфероном.

Особенности применения

Следует осторожно назначать пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением, указанным в разделе «Противопоказания»).

Лекарственное средство содержит желтый закат FCF (E 110), что может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Прием препарата Амизон^® Макс не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Амизон^® Макс применять внутрь после еды, не разжевывая.

Взрослым назначать по 1 капсуле 2-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме детям не применять.

Передозировка

О случаях передозировки Амизоном^® Макс не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторное рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезный высыпаний, лихорадки.

Лечение:Промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окраска в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, раздражение горла.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, периферические отеки.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 1 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины