ФЛЮДИТЕК

Состав

Действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine)

1 мл сиропа 2% содержит 20 мг карбоцистеина;

Вспомогательные вещества: глицерин, метилпарабен (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы - в результате интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2:00.

Показания

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания

· Возраст до 2-х лет;

· Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;

· Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

· I триместр беременности (в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

В период лечения Флюдитек не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Это лекарственное средство повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения

Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной | системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является | появляется | комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, с | с | средствами | средствами |, подавляющие кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей до 2-х лет в связи с ограниченной возможностью | способность | очистки дыхательных путей | путей | от бронхиального секрета из-за возрастных анатомо-физиологические особенности. Любые | какие | муколитические агенты не следует применять детям до 2-х лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

При наличии продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Лекарственное средство содержит сахарозу. Его применение не рекомендуется больным с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахароза-изомальтозною недостаточностью.

Это лекарственное средство содержит 3,5 г сахарозы в 5 мл сиропа, следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием углеводов, или больным диабетом.

Этот лекарственный препарат содержит натрий, а именно 5 мл сиропа содержат 0,57 ммоль (или 13 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Это лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), что может быть причиной аллергических реакций (отдаленных во времени).

Это лекарственное средство содержит краситель | краситель | оранжево-желтый S (Е110), который может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

При исследовании на животных никаких | никаких | тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких недостатков | недостатков | развития не ожидается. На сегодняшний день не было ни одного сообщения | сообщения | о тератогенный эффект в послерегистрационный | период. Нет данных относительно | относительно | попадания | попадает | карбоцистеина | в грудное молоко.

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять внутрь.

Флюдитек сироп 2% рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 15 лет. Для точности дозирования сиропа прилагается дозирующий стаканчик с делениями. 1 дозировочный стаканчик, наполненный сиропом до отметки 1 мл, 20 мг карбоцистеина.

Максимальная разовая доза сиропа для детей составляет 100 мг карбоцистеина.

Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более 5 дней.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы:Боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение:Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей до 2-х лет (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Возможны аллергические кожные реакции, такие как крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отдаленные во времени).

Было зафиксировано несколько случаев фиксированного сыпи, вызванного лекарственным средством.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

Флакон, содержащий 125 мл сиропа, с дозировочным стаканчиком в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иннотера слякоти, Франция / Innothera Chouzy, France.

АдресВ иробника и адрес места осуществления его деятельности.

Рю Рене Шантер, слякоти-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция / Rue Renе Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France

Заявитель

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийанте, 94 11 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94 11 Arcueil, France.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины