ТУЛИП®

Состав

Действующее вещество: atorvastatin;

1 таблетка содержит аторвастатина 10 мг или 20 мг, 40 мг в форме кальциевой соли;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

Оболочка: для таблеток по 10 мг - гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол 6000), тальк;

Для таблеток по 20 мг и 40 мг - гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол 6000), железа оксид (Е172), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТС С10А А05.

Показания

Гиперхолестеринемия.

Как дополнение к диете для снижения уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина Б и триглицеридов у больных:

• С первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная наследственная и ненаследственная гиперхолестеринемия);
• комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона);
• повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови (IV тип по классификации Фредриксона);
• с дисбеталипопротеинемией (ІІІ тип по классификации Фредриксона) в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта.

Для снижения уровня общего холестерина и ХС ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.

Пациентам с наличием или отсутствием дислипидемии без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, которые имеют несколько факторов риска их возникновения, например, курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) или наличие в семейном анамнезе информации о заболевании сердечно-сосудистые болезни в молодом возрасте с целью:

• Снижение риска летальных проявлений ишемической болезни сердца и нелетального инфаркта миокарда;
• снижение риска возникновения инсульта;
• снижение риска возникновения стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда.

У пациентов с клиническими симптомами коронарных заболеваний аторвастатин показан для:

• Снижение риска развития нелетального инфаркта миокарда;
• снижение риска развития летального и нелетального инсульта;
• снижение риска при проведении процедур реваскуляризации;
• снижение риска госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности;
• снижение риска возникновения стенокардии.

Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия в педиатрической практике.

Аторваститин назначать как дополнение к диете для снижения уровня общего холестерина, ХС ЛПНП и аполипопротеина Б у мальчиков и девочек в возрасте от 10 до 17 лет в постменархиальный период с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:

• Уровень ХС ЛПНП остается ≥ 190 мг/дл;
• уровень ХС ЛПНП остается ≥ 160 мг/дл и в семейном анамнезе имеются сердечно-сосудистые заболевания в молодом возрасте или больные дети имеют два или более других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Заболевания печени в острой фазе, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови неизвестного генеза, что втрое превышает норму. Миопатия. Препарат противопоказан беременным и кормящим грудью. Препарат противопоказан репродуктивного возраста, не применяют эффективных методов контрацепции. Может быть назначен женщинам репродуктивного возраста только тогда, когда возможность забеременеть маловероятна и пациентка проинформирована о потенциальных нежелательные последствия для плода.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения пациентам следует назначить стандартную диету с низким содержанием холестерина, которой следует придерживаться в течение всего курса лечения аторвастатином.

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от уровня ХС ЛПНП, задач терапии и ее эффективности. Рекомендованная начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом 4 недели и больше. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Суточная доза применяется однократно в любое время дня независимо от приема пищи. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия.

Для большинства пациентов обычная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект наблюдается в течение 2 недель, максимальный - через 4 недели. Эффект лечения достигается при длительном лечении.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия.

При лечении больных с наследственной гомозиготной гиперхолестеринемией препарат следует применять в качестве вспомогательного средства при других видах гиполипидемической терапии (например, аферез ЛПНП) или в тех случаях, когда подобные виды терапии недоступны. В большинстве случаев таким пациентам аторвастатин применять в дозе до 80 мг 1 раз в сутки.

Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия.

Лечение следует начинать с дозы 10 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирать индивидуально и постепенно повышать каждые 4 недели до 40 мг 1 раз в сутки. После этого дозу можно повысить до максимальной - 80 мг в сутки или 40 мг аторвастатина можно комбинировать с СЕКВЕСТРАНТЫ (усилителем экскреции) желчной кислоты 1 раз в сутки.

Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (10-17-летние пациенты).

Рекомендованная начальная доза для детей составляет 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки (дозы, превышающие 20 мг, не изучали у пациентов этой возрастной группы). Доза определяется индивидуально, в зависимости от цели лечения. Через каждые 4 недели или более дозу препарата необходимо корректировать.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.

Во время начальной профилактической терапии аторвастатин применяется в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Для достижения целевого уровня ХС ЛПНП, указанного в действующих рекомендациях, возможно повышение дозы аторвастатина.

Пациенты с нарушением функции почек.

Заболевания почек не влияет на эффективность аторвастатина и его концентрацию в плазме крови. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени.

Для лечения пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью. Аторвастатин противопоказан пациентам с острым заболеванием печени.

Применение у пациентов пожилого возраста.

Эффективность и безопасность применения рекомендованных доз пациентам в возрасте от 70 лет аналогичны соответствующим показателям в других возрастных группах.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: назофарингит.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, в том числе анафилактический шок.

Метаболические нарушения: гипергликемия, гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия, сахарный диабет.

Психические расстройства:бессонница, кошмары, депрессия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, гипестезия, дисгевзия, амнезия, периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринтной системы: звон в ушах, потеря слуха.

Со стороны органов дыхания: боль в горле, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, зуд, алопеция, ангионевротический отек, буллезная сыпь (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритема).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, боли в конечностях, мышечные спазмы, отек суставов, боли в спине, шее, мышечная слабость, миопатия, рабдомиолиз, миозит, тендинопатия, иногда осложняется разрывом сухожилия.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция, гинекомастия, нарушения половой функции.

Общие нарушения: общее недомогание, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка, исключительные случаи интерстициальной болезни легких, особенно при долгосрочном лечении.

Лабораторные исследования: повышение уровня трансаминаз, КФК (КФК) в сыворотке крови, положительная реакция на белые кровяные тельца в моче.

Дети

Распространенными побочными реакциями были инфекции, головная боль, боль в животе, повышение уровня аланинаминотрансферазы, КФК. Опыт безопасности длительного применения аторвастатина детям в настоящее время ограничен.

Передозировка

Симптомы:Миопатия (рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.

ЛечениеСимптоматическое; принимать меры по поддержке жизненно важных функций. В связи с тем, что препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не является эффективным средством для ускорения выведения его из организма.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение аторвастатина в период беременности и кормления грудью противопоказано.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные средства контрацепции во время приема препарата и их следует предупредить о потенциальных нежелательные последствия лечения для плода.

Дети.

Применять детям в возрасте от 10 лет. Опыт применения аторвастатина детям до 10 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией отсутствует. Влияние длительной эффективной терапии аторвастатином в детстве на уменьшение заболеваемости и летальности во взрослом возрасте не установлен.

Особенности применения

Влияние на печень. Перед началом лечения и периодически во время терапии аторвастатином, а также при появлении каких-либо признаков или симптомов повреждения печени необходимо оценивать функциональные печеночные пробы. При повышении активности трансаминаз следует проводить лабораторное наблюдение концентрации ферментов в крови до нормализации показателей. В случае более чем трехкратного роста их активности сверх нормы лечение следует прекратить.

Следует с осторожностью назначать пациентам, которые употребляют алкоголь и/или с заболеваниями печени в анамнезе.

Геморрагический инсульт. Применение аторвастатина в дозе 80 мг пациентами без ишемической болезни сердца, которые Вновь открывшаяся перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку, увеличивает частоту возникновения геморрагического инсульта. Повышенный риск повторного инсульта, в частности, было отмечено у больных, которые уже имели геморрагический инсульт до начала терапии. Для таких больных следует оценивать соотношение риск/польза в начале лечения аторвастатином.

Влияние на скелетные мышцы. Аторвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, может влиять на костно-мышечную систему, вызывая развитие миалгии, миозита и миопатии, и в случае прогрессирования может привести к рабдомиолиза. Рабдомиолиз - это опасное для жизни состояние, которое характеризуется ростом уровня КФК в 10 раз более верхнюю границу нормы, миоглобинемия, миоглобинурией с развитием почечной недостаточности.

Аторвастатин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска возникновения рабдомиолиза.

Перед началом применения статинов необходимо обязательно определить уровень КФК в сыворотке крови в таких случаях:

• Нарушение функции почек;
• гипотиреоз;
• мышечные нарушения в анамнезе или наследственные мышечные заболевания;
• токсическое воздействие статинов или фибратов на мышечную систему в анамнезе;
• заболевания печени или чрезмерное употребление алкоголя в анамнезе;
• лечения лиц пожилого возраста (≥ 70 лет).

В этих случаях рекомендуется проводить клинический мониторинг, а также оценивать соотношение риска и пользы такого лечения. Если уровень КФК в начале лечения превышает в 5 раз верхнюю границу нормы, следует отказаться от терапии аторвастатином.

Пациентов следует предупредить о возможном возникновении боли в мышцах, судорог и слабости мышц, которые сопровождаются слабостью или повышением температуры. Если эти симптомы появились на фоне лечения аторвастатином, следует определить уровень КФК в сыворотке крови. Если уровень КФК значительно повысился (в 5 раз и более по сравнению с верхней границей нормы), лечение препаратом необходимо прекратить. Если указанные симптомы носят тяжелый характер и вызывают ежедневный дискомфорт, решение о прекращении лечения следует принять даже если уровень КФК превышает верхнюю границу нормы в 5 раз и меньше.

Если после отмены препарата симптомы и уровень КФК нормализуются, можно рассмотреть вопрос о продлении терапии аторвастатином или другими статинами в минимальной дозе под контролем.

При обнаружении клинически значимого роста уровня КФК в 10 раз более верхнюю границу нормы, а также при подозрении или подтверждении рабдомиолиза лечения аторвастатином необходимо прекратить.

Риск возникновения рабдомиолиза увеличивается при одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, эритромицин, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, нефазодоном, ниацина, гемфиброзилом и другими производными фиброевой кислоты и ингибиторами протеазы ВИЧ.

Риск развития миопатии также увеличивается при одновременном применении аторвастатина и эзетимиба. Следует рассмотреть возможность альтернативной терапии лекарственными средствами, не вступают во взаимодействие с аторвастатина. При необходимости одновременного применения этих препаратов с аторвастатином следует взвесить возможные положительные результаты и вредные последствия комбинированной терапии. При одновременном применении препаратов, которые увеличивают концентрацию аторвастатина в сыворотке крови, рекомендуется уменьшить начальную дозу последнего. При одновременном применении циклоспорина, кларитромицину и итраконазола следует уменьшить максимальную дозу аторвастатина и обеспечить соответствующее клиническое наблюдение.

Влияние на эндокринную систему. Статины могут влиять на синтез холестерина и теоретически способны замедлить секрецию стероидных гормонов надпочечниками. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении статинов с такими препаратами, как кетоконазол, спиронолактон, циметидин, способными уменьшать количество или активность эндогенных стероидных гормонов.

Интерстициальное поражение легких.При длительном применении статинов зарегистрированы отдельные случаи интерстициального поражения легких, которые проявлялись одышкой, непродуктивным кашлем, ухудшением общего состояния (повышенная утомляемость, увеличение массы тела, лихорадка). Если возникло подозрение на развитие у пациентов интерстициального поражения легких, лечение статинами необходимо прекратить.

Сахарный диабет. Данные некоторых исследований свидетельствуют о том, что применение статинов может приводить к повышению уровня глюкозы в плазме крови и способствовать развитию сахарного диабета у пациентов с высоким риском развития этой болезни. Перед началом лечения статинами пациентов группы риска (с уровнем глюкозы натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, индексом массы тела> 30 кг/м², повышенным уровнем триглицеридов, артериальной гипертензией) необходимо обследовать и для таких больных следует оценивать соотношение риск/польза в начале лечения аторвастатином.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При лечении аторвастатином могут возникать головокружение и головную боль, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Риск возникновения миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов, ингибиторов ВИЧ-протеаз и ниацина.

Ингибиторы CYP3A4. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами CYP3A4 (например, циклоспорином, эритромицин, кларитромицин, нефазодолом, противогрибковыми препаратами группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеаз, в т. ч. их комбинацией саквинавир/ритонавир, лопинавир/ритонавир, типранавир/ритонавир) сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Если невозможно избежать одновременного применения этих препаратов с аторвастатином, следует рассмотреть возможность использования меньшей начальной и максимальной доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния пациента.

При одновременном применении 500 мг типранавиру и 200 мг ритонавира 2 раза в сутки в течение 8 дней (с 14 по 21) или 5,2 мг/кг/сут циклоспорина суточная доза аторвастатина не должен превышать 10 мг.

Верапамил и амиодарон подавляют активность CYP 3А4, поэтому при их одновременном применении с аторвастатином может увеличиться биодоступность последнего.

Индукторы CYP3A4. Одновременное применение аторвастатина с индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, Эфавиренц, рифампицином, травой зверобоя) может привести к уменьшению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с двойным механизмом действия рифампицина (индуктор CYP3A4 и ингибитор фермента переносчика ОАТР1В1 в печени), рекомендуется одновременное применение его с аторвастатином, поскольку отсроченное применение аторвастатина после терапии рифампицином сопровождалось значительным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы транспортных белков (например, циклоспорин) могут увеличить системное влияние аторвастатина.

Гемфиброзил/производные фибровой кислоты. При монотерапии фибратами в редких случаях может развиться миопатия. Риск развития аторвастатин-индуцированной миопатии может вырасти при одновременном применении с производными фиброевой кислоты. Это взаимодействие может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение аторвастатина и гемфиброзила в дозе 600 мг 2 раза в сутки увеличивает биодоступность аторвастатина на 24%.

Фенофибрат. Рекомендуется использовать меньшую начальную дозу аторвастатина и проводить надлежащий клинический мониторинг состояния пациента.

Эзетимиб. При одновременном применении повышается риск развития миопатии.

Дилтиазема гидрохлорид. Одновременное применение аторвастатина 40 мг с дилтиаземом 240 мг вызывает повышение плазменных концентраций первого.

Колестипол.Концентрация аторвастатина в плазме крови уменьшается на 25% при одновременном применении колестипола. Однако гиполипопротеиновый эффект более выражен при одновременном применении аторвастатина и колестипола, чем при применении одного из этих препаратов.

Фузидиевая кислота. Возможно развитие побочных реакций со стороны мышц, в том числе рабдомиолиза при одновременном применении.

Дигоксин.При длительном применении дигоксина и одновременном применении 10 мг аторвастатина уровень дигоксина в плазме крови не изменялся. Однако концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20% при одновременном применении 80 мг аторвастатина в сутки. Следует должным образом контролировать состояние пациентов, получающих дигоксин.

ПероральныеКонтрацептивы. Одновременное применение с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и этинилэстрадиол, увеличивает AUC этих двух препаратов примерно на 30 и 20%. Этот эффект следует учитывать при выборе контрацептива для женщин, которые применяют аторвастатин.

Варфарин.Одновременное применение варфарина и аторвастатина может привести к незначительному снижению протромбинового времени в течение первых дней после начала терапии. Поэтому в начале терапии и при изменении дозировки нужно часто контролировать этот показатель. После его стабилизации контроль протромбинового времени можно проводить через обычные интервалы, рекомендованные для пациентов, принимающих антикоагулянты кумаринового. В случае отмены аторвастатина необходимо повторять описанную выше процедуру.

Циметидин. Не выявлено существенных эффектов взаимодействия между этими препаратами.

Итраконазол. одновременное применение аторвастатина (20-40 мг) и итраконазола (200 мг) приводило к увеличению AUC (площадь под кривой «концентрация-время») первого.

Антациды.Одновременное применение с суспензией пероральных антацидов, содержащих гидроксиды алюминия и магния, уменьшает концентрацию аторвастатина в плазме примерно на 35%, однако это не влияло на снижение уровня холестерина ЛПНП.

Амлодипин.При одновременном применении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина выявлено увеличение AUC аторвастатина на 18%.

Грейпфрутовый сок. Содержит вещества, которые являются ингибиторами CYP3А4 и может повышать концентрацию аторвастатина, особенно при употреблении более 1,2 л грейпфрутового сока в сутки.

Другая сопутствующая терапия.Во время клинических исследований аторвастатин применялся одновременно с антигипертензивными и гипогликемическими средствами без существенных эффектов взаимодействия.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Аторвастатин - гиполипидемическое средство, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. У пациентов с гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией эффективно снижает уровень общего холестерина (на 30-46%), ХС ЛПНП (на 41-61%), триглицеридов (на 14-33%), аполипопротеина Б (на 34-50%) в сыворотке крови, способствует повышению уровней ХС ЛПВП (липопротеиды высокой плотности) и аполипопротеина A1. В результате снижается риск сердечно-сосудистых заболеваний и летальных случаев, связанных с этими заболеваниями. Возможно также применение препарата пациентам с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, при которой другие гиполипидемические препараты малоэффективны.

Первичный терапевтический эффект обычно отмечается в течение 2 недель после начала лечения, максимальный - через 4 недели, который сохраняется при постоянной поддерживающей терапии. Снижение уровня ХС ЛПНП в значительной степени зависит от дозы препарата, чем от его системной концентрации.

Фармакокинетика

После приема внутрь аторвастатин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте; степень абсорбции возрастает пропорционально принятой дозы. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет примерно 12%, системная доступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - около 30%. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови.

Аторвастатин метаболизируется с участием цитохрома P450 3A4 к активным орто и парагидроксилированных метаболитов, с которыми связано около 70% его фармакологической активности. Аторвастатин и его метаболиты выводятся в основном с желчью; менее 2% - с мочой. Период полувыведения аторвастатина составляет приблизительно 14 часов, однако благодаря циркулирующим активным метаболитам ингибирующий эффект в отношении ГМГ-КоА-редуктазы длится 20-30 часов.

Отдельные группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Уровень концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых людей. Однако гиполипидемические эффекты аторвастатина существенно не отличаются у пациентов разных возрастных групп.

Дети. У детей изучение фармакокинетики не проводилось.

Пол. Уровень концентрации аторвастатина в плазме крови женщин отличается от уровня концентрации в плазме крови мужчин (женщины: максимальная концентрация примерно на 20% выше и AUC на 10% меньше). Однако не выявлено клинически достоверного различия в гиполипидемическом эффекте аторвастатина у мужчин и женщин.

Почечная недостаточность. Заболевания почек не влияют на уровень концентрации препарата в плазме крови или на гиполипидемическое эффект аторвастатина и его активных метаболитов.

Печеночная недостаточность. Концентрация аторвастатина в плазме крови заметно повышается (максимальная концентрация в 16 раз, АUС - в 11 раз) у больных циррозом и некоторые другие тяжелые заболевания печени.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

Таблетки по 10 мг белого или почти белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «HLA 10» на одной стороне

Таблетки по 20 мг: светло-желтого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «HLA 20" на одной стороне

Таблетки по 40 мг: светло-желтого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «HLA 40» с одной стороны.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 (10 '3) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек фармацевтическая компания д. Д., Словения/Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словения/Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины