ТРОКСЕВАЗИН®

Состав

Действующее вещество: троксерутин;

1 капсула содержит троксерутина 300 мг;

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат; хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы, №1, желтого цвета (корпус - желтый; крышечка - желтая) содержимое капсул - порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Троксевазин» - это смесь биофлавоноидов, которая содержит не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами и, кроме этого, имеет еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и уменьшает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются через 1-9 часов после перорального применения. Снижение плазменной концентрации - биэкспоненциальной. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве - с мочой.

Показания

«Троксевазин», капсулы, применять для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• Передварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;
• поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитные состояния;
• хроническая венозная недостаточность;
• геморрой;
• в комплексной терапии диабетической ретинопатии;
• отеки и боль при травмах и варикозных венах, варикозный дерматит;
• комбинированное лечение контузий, растяжений, вывихов, симптомов мышечных крампи (судорожное сжимание икроножных мышц).

Противопоказания

«Троксевазин» противопоказан больным с гиперчувствительностью к троксерутину или к вспомогательному веществу лекарственного средства; с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с хроническим гастритом (в фазе обострения).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Особенности применения

Препарат «Троксевазин» неэффективен при отеках, обусловленных заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, «Троксевазин» следует применять во время еды.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземии или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму. Риск аллергии выше у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Нет данных относительно негативного влияния троксерутина на беременных и кормящих грудью, но, несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется.

Кормление грудью.

Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, что они вызвали клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преобладания пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

«Троксевазин» не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

«Троксевазин», капсулы, применять внутрь, во время еды. Дозировку и длительность приема препарата определяет врач в зависимости от характера, тяжести течения заболевания.

Обычная доза - 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение - по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением препарата «Троксевазин», геля. Эффективность лечения препаратом «Троксевазин» зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Дети.

Опыт применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) ограничен, поэтому применение этого лекарственного средства не рекомендуется.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались.

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначать перитонеальный диализ.

Побочные реакции

При лечении капсулами «Троксевазин» редко возникают нежелательные реакции.

По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - сыпь; частота неизвестна - аллергический дерматит (зуд, крапивница).

Со стороны психики: частота неизвестна - нарушение сна.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль.

Со стороны сосудов: очень редко - экхимозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, диарея; частота неизвестна - тошнота, рвота.

Общие нарушения: очень редко - повышенная утомляемость.

Срок годности

5 лет.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Балканфарма-Разград АО.

Адрес

Бул. Апрельский Восстания 68, Разград 7200, Болгария.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины