Международное непатентованное наименование | Tetracycline |
АТС-код | D06AA04 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
мазь 3% по 15 г в тубах |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 г мази содержит гидрохлорида тетрациклина 0,03 г |
Фармакологическая группа | Дерматологические средства. Антибиотик для местного использования. |
Заявитель |
АТ "Нижфарм" Российская Федерация 603950, Росiйська Федерацiя, м. Нижній Новгород, вул. Салганська, 7 |
Производитель |
АТ "Нижфарм"/ Российская Федерация 603950, Росiйська Федерацiя, м. Нижній Новгород, вул. Салганська, 7 |
Регистрационный номер | UA/5008/01/01 |
Дата начала действия | 22.12.2016 |
Дата окончания срока действия | 22.12.2021 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид;
1 г мази содержит тетрациклина гидрохлорида 0,03 г;
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин, церезин, натрия метабисульфит (Е 223), парафин белый мягкий.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь желтого цвета.
Дерматологические средства. Антибиотик для местного применения.
Код АТХ D06А А04.
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении Propionibacterium acnes (Corynebacterinum acnes), грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Тreponema spp. Устойчивые к препарату: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Лечение гнойных инфекций кожи: фурункулез, экземы инфицированные, угревая сыпь, фолликулит.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибактериальным средствам тетрациклинового ряда. Грибковые заболевания кожи.
Тетрациклин нельзя применять одновременно со средствами для наружного применения, которые содержат спирт, а также средствами личной гигиены, которые сужают поры, что приводит к снижению активности тетрациклина. Тетрациклин нельзя применять одновременно с мылом, которое сильно сушит кожу, изотретионином. Тетрациклин несовместим со средствами, которые вызывают шелушение кожи: бензоилпероксидом, резорцином, салициловой кислотой или серой.
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (применять 1% глазную мазь). Следует учитывать, что применение антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма к ним. Если в течение 2-х недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом. Не следует превышать рекомендуемых доз. Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено. При применении в рекомендованных дозах системное действие отсутствует, но при применении на больших участках кожи в течение длительного времени следует учитывать возможность системного действия препарата. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
Применение в период беременности противопоказано. При применении препарата кормление грудью следует прекратить.
Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.
«Тетрациклин» применять местно взрослым и детям старше 11 лет, наносить тонким слоем непосредственно на пораженный участок кожи 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения от нескольких дней до 2-3 недель в зависимости от эффективности лечения и индивидуальной чувствительности больного к препарату определяет индивидуально.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 11 лет.
Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение симптоматическое.
При длительном применении препарата может возникнуть зуд, покраснение кожи, легкое жжение в месте нанесения мази, изменение цвета кожи, фотосенсибилизация. У лиц с индивидуальной гиперчувствительностью возможно развитие системных аллергических реакций (отек Квинке, кожные высыпания). При появлении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °C.
По 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной пачке.
По рецепту.
АО «Нижфарм».
Адрес
603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины