ТЕМОДАЛ®

Срок действия регистрационного свидетельства UA/4893/01/05 от 19.07.2016 к лекарственному средству ТЕМОДАЛ® уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/4893/01/05.

Международное непатентованное наименование	Temozolomide
АТС-код	L01AX03
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	капсулы по 140 мг, по 1 капсуле в саше; по 5 или 20 саше в картонной коробке
Условия отпуска	по рецепту
Состав	1 капсула содержит 140 мг темозоломида
Фармакологическая группа	Антинеопластические средства. Алкилирующие соединения.
Заявитель	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцария Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія
Производитель 1	Оріон Фарма (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка та контроль якості) Финляндия Тенгстромінкату 8, ФІ - 20360 Турку, Фінляндія
Производитель 2	Шерінг-Плау Лабо Н.В. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Бельгия Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія
Регистрационный номер	UA/4893/01/05
Дата начала действия	19.07.2016
Дата окончания срока действия	19.07.2021
Досрочное прекращение	Да
Последний день действия	08.04.2021
Причина	изменения в инструкции
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Нет
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет