Международное непатентованное наименование | Atenolol |
АТС-код | C07AB03 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки по 50 мг; по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке; по 10 таблеток в блистере |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 таблетка содержит атенолола 50 мг |
Фармакологическая группа | Селективные блокаторы бета-адренорецепторов. |
Заявитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Регистрационный номер | UA/6065/01/01 |
Дата начала действия | 22.12.2016 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 05.02.2023 |
Причина | изменение срока годности |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: 1 таблетка содержит атенолола 50 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат, тальк, натрия кроскармеллоза.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы с фаской.
Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Код АТХ С07А В03.
Кардиоселективный блокатор β-адренорецепторов. Имеет антиангинальный, гипотензивный и антиаритмический эффекты. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет AV проводимость, снижает сократимость миокарда и его потребность в кислороде. Имеет отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и изотропную действия.
После приема внутрь в пищеварительном тракте всасывается 50-60% атенолола. Максимальная концентрация в плазме крови (2 мкг/мл) достигается через 2-4 часа. Период полувыведения составляет 6-7 часов.
Менее 5% атенолола связывается с белками плазмы крови. Атенолол - гидрофильный средство, плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Атенолол незначительно (менее 10%) метаболизируется в печени. Большая часть атенолола (85%) выводится с мочой в неизмененном виде.
Период полувыведения у больных с почечной недостаточностью может быть длительным.
Удаляется при гемодиализе.
При одновременном применении атенолола и:
Для больных, принимающих одновременно атенолол и клонидин,последний можно отменить только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.
Атенолол усиливает гипотензивное действие празозина, их комбинация приводит к большему снижению артериального давления, чем при приеме только одного препарата.
При лечении атенололом не следует применять такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем или другие антиаритмические средства (например, дизопирамид).
Исключение составляют больные, находящиеся на лечении в отделениях интенсивной терапии.
Во всех указанных случаях врач должен тщательно взвесить соотношение польза/риск, назначая атенолол.
Если у больных при лечении другими β-блокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.
Следует помнить, что во время приема атенолола в крайне редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных с имеющимся сахарным диабетом. Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.
Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение атенололом без консультации врача. При внезапной отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно.
С особой осторожностью и только под строгим врачебным наблюдением необходимо применять атенолол:
При тиреотоксикозе атенолол может маскировать клинические признаки гипертиреоза, гипогликемии (особенно тахикардия и тремор).
β-блокаторы не рекомендуется применять при вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала).
В случае необходимости проведения хирургических вмешательств терапию атенололом рекомендуется прекратить за 24 часа до хирургического вмешательства или подобрать анестезирующее средство с минимальным отрицательным инотропным действием.
При тиреотоксикозе атенолол может маскировать симптомы гипогликемии, в частности тахикардии.
При лечении атенололом возможные изменения результатов некоторых лабораторных исследований: повышение уровня калия в сыворотке крови, уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови. Хотя связь между атенололом и депрессией полностью не установлен, препарат с осторожностью следует применять этим больным.
Пациентам пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с уменьшенных доз, особенно при нарушениях функции почек (дозу можно увеличить под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений). В случае выявления у таких пациентов с выраженной брадикардии, гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу атенолола или отменить его.
Атенолол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В период беременности (особенно в I триместре) атенолол можно применять только в исключительных случаях, тщательно взвесив соотношение польза/риск, поскольку до сих пор отсутствует достаточный опыт его применения беременным, особенно на ранних стадиях. Если женщины принимали атенолол, то в связи с возможностью возникновения у ребенка брадикардии, гипогликемии и угнетения дыхания лечение следует прекратить не менее за 24-48 часов до родов. Если это невозможно, то младенец должен находиться под особым наблюдением в течение 24-48 часов после родов.
Атенолол выводится в грудное молоко, поэтому во время лечения следует прекратить кормление грудью.
В отдельных случаях в начале лечения, при повышении дозы, при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть снижена способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.
Дозы препарата и длительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.
Инфаркт миокарда: после внутривенного введения, через 12 часов после инъекции назначают 50 мг перорально и 100 мг через 12 часов.
Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают по 100 мг атенолола 1 раз в сутки или по 50 мг 2 раза в сутки.
Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинают с применения 100 мг 1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг в сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применяют атенолол вместе с диуретиками.
Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии: препарат назначают 1-2 раза в сутки по 50-100 мг.
Максимальная суточная доза - 200 мг.
У больных со значительным нарушением функции почек дозы препарата зависят от уровня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл/мин дозы снижают в 2 раза (по 50 мг в сутки или через день), а при КК менее 10 мл/мин дозы снижать в 4 раза по сравнению с обычными.
Больным, находящимся на гемодиализе, следует применять 50 мг после каждого диализа. Это необходимо делать в условиях стационара, так как может произойти заметное снижение артериального давления.
Дети. Препарат не применять детям.
Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушением со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.
Передозировка может привести к брадикардии, снижении артериального давления, сердечной недостаточности, кардиогенного шока. В тяжелых случаях наблюдается нарушение сознания и/или дыхания, бронхоспазм, рвота крайне редко - генерализованные судорожные припадки.
Лечение: в случае передозировки или при состоянии, когда есть угроза снижения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечения атенололом необходимо прекратить. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательное наблюдение за жизненными параметрами и при необходимости их корректировать.
При необходимости назначать:
Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.
При бронхоспазме назначать β2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.
При генерализованных судорогах - медленное введение диазепама.
Удаляется путем гемодиализа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости (вплоть до остановки сердца), ортостатическая гипотензия, появление симптомов сердечной недостаточности, ощущение холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией нельзя исключить усиление приступов.
Со стороны нервной системы: чувство усталости, головокружение, нарушение сна, головная боль, усиление потоотделения, депрессивные расстройства, ночные кошмары, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, изменения настроения, психозы.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезных желез, конъюнктивит, сухость в глазах.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, нарушение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатотоксичность.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (у больных сахарным диабетом).
Со стороны мочеполовой системы: нарушение либидо и потенции, импотенция, гинекомастия, затруднение мочеиспускания.
Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов - появление симптомов бронхиальной обструкции, бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: гиперемия кожи, зуд, кожные высыпания (обострение псориаза), псориазоподобные кожные реакции, сыпь, алопеция, крапивница, повышение уровня антинуклеарных антител, фотосенсибилизация, уртикарные высыпания, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек).
Другие:Мышечная слабость, сухость во рту, синдром отмены.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 50 мг № 20 (10 × 2) в блистерах в коробке № 10 в блистерах.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Атенолол-Здоровье табл. 50мг №20
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: АТЕНОЛОЛ
Атенолол-Астрафарм табл. 50мг №20
Производитель: Астрафарм
Страна: Украина
Бренд: АТЕНОЛОЛ
Производитель: Монфарм
Страна: Украина
Бренд: АТЕНОЛОЛ