ТАМИСТОЛ®

Состав

Действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат;

1 суппозиторий содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрата 0,015 г;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400, твердый жир, цетиловый спирт, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Суппозитории по 0,015 г для ректального и вагинального применения.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Код АТХ G01 А.

Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код АТХ А07 Е.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Тамистол^®» - противомикробное лекарственное средство (антисептик). Действующее вещество бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия препарата «Тамистол^®» - прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

В отличие от других антисептиков, «Тамистол^®» обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками).

«Тамистол^®» обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и тому подобное. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorularubra, Torulopsis gabrata и др.) И дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и др.) грибы, дерматофиты (Trichophytonrubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidennophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы [например Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur)] в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием препарата «Тамистол^®» снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

«Тамистол^®» обладает противовоспалительным эффектом, усиливает местные защитные реакции, регенерационные процессы, активизирует механизмы иммунной защиты. Не влияет на гормональный статус.

Фармакокинетика

«Тамистол^®» оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Показания

В гинекологии: острые и хронические вагиниты бактериальной или грибковой этиологии. Профилактика воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).

В венерологии: профилактика заболеваний, передающихся половым путем.

В проктологии: проктит, проктосигмоидит, послеоперационные инфекции прямой кишки.

Противопоказания

Чувствительность к компонентам препарата. Противопоказано применение интравагинально в период беременности (безопасность применения не исследована).

Особые меры безопасности

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его применения:

• Вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище или прямую кишку;
• не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении 2 часов до и 2 часов после интравагинального введения препарата «Тамистол^®» (для этого следует использовать только чистую воду).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении «Тамистол^®» может повышать эффективность действия антибиотиков.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Безопасность применения в период беременности не исследована.

Данных о негативном воздействии препарата в период кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другимимеханизмами.

Способ применения и дозы

В гинекологии: интравагинально, перед применением вынуть суппозиторий из защитной упаковки и ввести его глубоко во влагалище. При острых вагинитах - по 1 свече 2 раза в сутки в течение 7 дней. При подострых и хронических вагинитах - по 1 свече 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла). При необходимости курс лечения может быть продлен. С профилактической целью по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 2-3 дней.

В венерологии: интравагинально, 1 суппозиторий за 10-15 мин до полового акта.

В проктологии:

• При хронических проктитах, проктосигмоидитах - ректально, по 1 суппозиторию в сутки, после микроклизмы с водой, в течение 1-2 недель
• после оперативного вмешательства - ректально, по 1 суппозиторию в сутки в течение 1 недели.

Дети.

Препарат не предназначен для применения в педиатрии.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, что исчезает через 15-20 с и не требует прекращения лечения.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Лекхим-Харьков».

Адрес

Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36.

Заявитель

Коллективное научно-внедренческое малое предприятие «ИСНА».

Местонахождение заявителя. Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, 8, оф. 160.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины