СОДА-БУФЕР®

Состав

Действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

1 мл раствора содержит 42 мг натрия гидрокарбоната;

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата: натрий-ион - 0,5 моль; гидрокарбонат-ион - 0,5 моль. Теоретическая осмолярность - 1000 мОсм/л. рН 7,0-8,5.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для внутривенного введения. Натрия бикарбонат. Код АТХ В05Х А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7,3-7,8, предупреждает скачкообразное ощелачивание и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика

Не исследована.

Показания

Некомпенсированный метаболический ацидоз при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, распространенных и/или глубоких ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диареи, неукротимой рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2.

Противопоказания

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Особенности применения

Необходимо контролировать рН и кислотно-щелочной баланс крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого уравновешивания ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение СО₂ может усилить церебральный ацидоз. Небольшое количества «Сода-буфер^®», что вводятся вместе с другими инфузионными растворами, которые имеют кислый рН, служит нейтрализующим агентом и предупреждает возникновение постинфузионных флебитов (растворы глюкозы разной концентрации, раствор Рингера, раствор натрия хлорида, ципрофлоксацин и некоторые другие фторхинолоны).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Неизвестно, вызывает ли натрия бикарбонат вредное воздействие на плод, когда его назначать беременным женщинам, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому беременным назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Назначать взрослым и детям внутривенно капельно со скоростью 1,5 ммоль/кг в час (3 мл 4,2% «Сода-буфер^®»/кг в час).

Новорожденным вводить в дозе 1-2 мл на 1 кг массы тела 1 раза под контролем показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

В случае корректировки метаболического ацидоза дозирование определяется с учетом уровня расстройства баланса кислот и оснований. Дозу высчитывать в зависимости от показателей газов крови по формуле:

Объем 0,5-молярного буферованого гидрокарбоната натрия 4,2% в мл = дефицит баз (-ВЕ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2

(фактор 0,3 соответствует доле внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).

Максимальная доза для взрослых - 300 мл (при повышенной массе тела - 400 мл) в сутки, для детей ˗ от 100 до 200 мл в зависимости от массы тела.

Дети.

Можно применять детям от рождения.

Передозировка

В результате буферных свойств препарата вероятность развития алкалоза при передозировке существенно уменьшена. При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении клинических проявлений алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбужденность, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости вводить изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. При опасности развития тетании вводить взрослым 1-3 г кальция глюконата.

Побочные реакции

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Несовместимость

В растворе «Сода-буфер^®» нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

Упаковка

По 20 мл или по 50 мл, или по 100 мл, или по 200 мл, или по 400 мл в бутылках стеклянных.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель/заявитель. ООО «Юрия-Фарм»

Адрес

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Телефон: (044) 281-01-01.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины