СЕПТОЛЕТЕ® СО ВКУСОМ ЛИМОНА

Состав

Действующее вещество: 1 пастилка содержит 1,2 мг цетилпиридиния хлорида в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата;

Вспомогательные вещества: мальтит жидкий, мальтит (E 965), манит (Е 421), левоментол, масло лимонное, глицерин, касторовое масло очищенная, кремния диоксид коллоидный безводны, магния стеарат, повидон, капол 600 Фарма (фармацевтический воск (воск белый, карнаубский воск, шеллак)), титана диоксид (Е 171).

Дополнительные ингредиенты:

• «Септолете^®Со вкусом черешни»: ароматизатор дикой вишни, краситель фиолетовый (Е 120);
• «Септолете^® со вкусом яблока»: ароматизатор яблочный (содержит пропиленгликоль), краситель зеленый (Е 141) (содержит пропиленгликоль), краситель желтый (Е 100) (содержит калия сорбат и натрия бензоат (Е 211));
• «Септолете^® со вкусом лимона»: ароматизатор лаймовый, ароматизатор лимонный (содержит этанол 34%), ароматизатор масло апельсиновое, краситель желтый (Е 100) (содержит калия сорбат и натрия бензоат (Е 211)).

Лекарственная форма

Пастилки.

Основные физико-химические свойства:

• «Септолете^®Со вкусом черешни»: круглые двояковыпуклые пастилки фиолетового цвета;
• «Септолете^® со вкусом яблока»: круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета;
• «Септолете^® со вкусом лимона»: круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетилпиридина хлорид является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионоактивных детергент. Антибактериальное действие четвертичных соединений аммония включает подавление ферментативных реакций у микроорганизмов и изменение проницаемости цитоплазматической мембраны. Мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, главным образом - для ионов калия. В результате клеточные функции нарушаются до такой степени, что клетка погибает. Таким образом, цетилпиридиния хлорид вызывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Он также эффективен против некоторых липофильных вирусов и грибков.

Благодаря своим хорошим увлажняющим свойствам и низкому поверхностному натяжению цетилпиридиния хлорид проникает также и в складки и углубления слизистой оболочки, где он подавляет размножение микроорганизмов и уничтожает их.

Фармакокинетика

В общем известно, что четвертичные соединения аммония плохо всасываются, то есть лишь на 10-20%; неосвоенная часть выводится в неизмененном виде с калом.

Показания

Лекарственное средство рекомендуется для симптоматического лечения:

• Легких инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла (фарингит, ларингит, первые проявления ангины);
• при наличии симптомов простуды и гриппа, таких как боль и чувство раздражения в горле, охриплость;
• при воспалениях десен и слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетилпиридинию хлорида или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Пастилки не следует принимать вместе с молоком, поскольку оно снижает антибактериальную эффективность цетилпиридиния хлорида.

Применение поверхностно-активных анионов (например зубной пасты) снижает эффективность цетилпиридиния хлорида.

Влияние лекарственного средства на эффективность других лекарственных средств неизвестно.

Особенности применения

Пастилки не следует принимать, если у пациента есть во рту открытые раны, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой тела, головной болью и рвотой, пациенту следует консультироваться с врачом, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.

Если пациент страдает хроническим кашлем или охриплостью, следует проконсультироваться с врачом.

Пациенты с сахарным диабетом должны помнить, что каждая пастилка содержит примерно 1 г мальтита. Для усвоения мальтита необходим инсулин, но из-за медленных гидролизаи всасывания в пищеварительном тракте его гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность мальтита (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) также является значительно ниже энергетической ценности сахарозы.

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы. 

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ.

Пастилки содержат натуральные красители, поэтому со временем их цвет может становиться менее интенсивным, если они будут храниться в светлом месте.

Пациентам с редкими наследственными состояниями как непереносимость фруктозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью ограничены, поэтому следует избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не было сообщений о способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза для детей в возрасте от 4 до 10 лет - 4 пастилки в сутки, для детей от 10 до 12 лет - до 6 пастилок. Рассасывать по 1 пастилке каждые 3-4 часа. 

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок в сутки.

Рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 часа.   

Пастилки не следует принимать перед или во время еды.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Не было сообщений о случах передозировки.

Из-за низких концентраций активного веществ в пастилках передозировка практически невозможна. При однократном приеме дозы, что значительно превышает рекомендуемую, могут возникать желудочно-кишечные расстройства как тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей. При возникновении таких побочных эффектов следует прекратить применение пастилок и провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата, классифицированы в следующие группы в соответствии с их частоты: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/100; нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/10000; очень редко (< 1/10000).

Редко- нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, диарея, в частности - после приема доз, превышающих рекомендуемые дозы.

Очень редко - реакции повышенной чувствительности, в том числе раздражение и сыпь.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 9 пастилок в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д. д., Ново место, Словения.

Адрес

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины