ПАРАЛЕН® ТИМЬЯН-ПРИМУЛА

Срок действия регистрационного свидетельства UA/10764/01/01 от 21.06.2016 к лекарственному средству ПАРАЛЕН® ТИМЬЯН-ПРИМУЛА уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем просмотреть другие Инструкции ПАРАЛЕН® ТИМЬЯН-ПРИМУЛА.

Международное непатентованное наименование
Comb drug

АТС-код
R05CA

Тип МНН
Комбинированный

Форма выпуска

жидкость оральная, № 1: по 100 мл (130 г) во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке


Условия отпуска

без рецепта


Состав

100 г жидкости содержат: экстракта жидкого тимьяна /Thymus vulgaris L./ (1:2-2,5) 5 г; /экстракта жидкого корня первоцвета /Primula veris L./ (1:2-2,5) 2,5 г; /состав экстрагента для экстракта жидкого тимьяна: аммония раствор 10 %, глицерин 85 %, этанол 90 % (о/о), вода в соотношении (1:20:70:109)

состав экстрагента для экстракта жидкого корня первоцвета: этанол 70 % (м/м)


Фармакологическая группа
Отхаркивающее средство.

Заявитель
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Украина
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А

Производитель
Ей. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ
Германия
Наттерманналея 1, Кельн, Нордрейн-Вестфален, 50829, Німеччина

Регистрационный номер
UA/10764/01/01

Дата начала действия
21.06.2016

Дата окончания срока действия
21.06.2021

Досрочное прекращение
Нет

Тип ЛС
Обычный

ЛС биологического происхождения
Нет

ЛС растительного происхождения
Да

ЛС-сирота
Нет

Гомеопатическое ЛС
Нет

Состав

Действующие вещества: 100 г жидкости содержат:

Экстракта жидкого тимьяна / Thymus vulgaris L./(1:2-2,5) 5 г;

Экстракта жидкого корня первоцвета / Primula veris L./(1:2-2,5 ) 2,5 г;

Состав экстрагента для экстракта жидкого тимьяна: аммония раствор 10%, глицерин 85%, этанол 90% (о/о), вода в соотношении (1:20:70:109);

Состав экстрагента для экстракта жидкого корня первоцвета : этанол 70% (м/м);

Другие составляющие: натрия бензоат (Е 211), инвертный сироп, карамельный сироп, вода очищенная.

Лекарственная форма

Жидкость оральная.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство.

Код ATX R05C А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Научные исследования подтверждают эффективность и безопасность экстракта жидкого тимьяна и экстракта жидкого корня первоцвета.

Результаты тестов in vitro и экспериментов на животных с применением травы и эфирного масла тимьяна (или тимола, основного компонента тимьяна) свидетельствуют о наличии легкого отхаркивающего и спазмолитического эффекта. Была подтверждена антимикробная активность in vitro против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, дрожжей и плесневых грибков. Отхаркивающее действие, как полагают, обусловлено усилением мерцательной активности эпителия бронхов за счет рефлекторной стимуляции Nervus vagus в слизистой желудка, а также прямой стимуляции мерцательного эпителия бронхов компонентами препарата после их всасывания и выведения через легкие.

Препараты из корня первоцвета обладают отхаркивающим эффектом, в основном за счет местного раздражения слизистой желудка. Неабсорбируемые сапонины из корня первоцвета раздражают слизистую желудка, таким образом рефлекторно усиливая секрецию бронхиальной слизи. Вместе с тем уменьшается его вязкость.

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания

Симптоматическое лечение острого бронхита и воспаление слизистой дыхательных путей, сопровождающееся выделением густой слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям из семейства губоцветных (Lamiaceae ), а также чувствительность к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция).

Детский возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности

Информация для пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы сохраняются дольше одной недели или появляются такие симптомы, как одышка, повышение температуры тела выше 39 С или выделение мокроты с содержанием гноя или крови.

С осторожностью применять пациентам с гастритом и язвой желудка.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы это лекарственное средство не применять.

Информация для больных диабетом.

В 5 мл жидкости (приблизительно 1 чайная ложка) содержится 0,38 ХО (хлебных единиц).

Калорийность: 77 кДж = около 18 ккал на 5 мл.

Препарат ПАРАЛЕН Ò Тимьян-Примула, жидкость оральная, содержит 4,9 об. % этилового спирта. Одноразовая доза 7,5 мл сиропа содержит 0,37 мл или 0,294 г этанола. При приеме всего содержания флакона 100 мл 3,9 г этанола попадает внутрь. Пациенты с алкогольной зависимостью не должны использовать этот продукт.

Следует уделять особое внимание при применении (не превышать рекомендуемую дозировку) детям и пациентам групп высокого риска, в частности пациентам с поражениями печени, церебральными заболеваниями или нарушениями, эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже отпускаемые без рецепта.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия данных не рекомендуется применять препарат ПАРАЛЕН® Тимьян-Примула в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами при применении препарата не меняется, но следует учесть, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы

Препарат содержит этанол!

Возраст (масса тела)

Разовая доза

Суммарная суточная доза

Дети от 12 лет и взрослые

7,5 мл 4 раза в сутки

30 мл

Принимать в течение дня через равные промежутки времени.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и хода заболевания.

Можно постучаться по дну флакона, чтобы облегчить наливание жидкости. ПАРАЛЕН Ò Тимьян-Примула, жидкость оральная, содержит компоненты природного происхождения; иногда возможно выпадение осадка или образование хлопьев, что не влияет на эффективность препарата.

Дети. Применение детям младше 12 лет не изучено.

Передозировка

Информация для пациента.

Если Вы приняли препарат ПАРАЛЕН® Тимьян-Примула, жидкость оральная, больше, чем следует, указанные побочные эффекты могут быть более выраженными. В таком случае посоветуйтесь со своим врачом по поводу дальнейшего применения препарата. Он может определить, какие меры следует принять.

Если Вы приняли меньшую дозу ПАРАЛЕН® Тимьян-Примула, жидкость оральная, или забыли его принять, примите следующую дозу как можно скорее, затем продолжайте лечение, как назначено. Но если Вы забыли принять препарат ПАРАЛЕН® Тимьян-Примула, жидкость оральная, в течение целого дня, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте лечение на следующий день как обычно.

В 100 мл препарата (1 флакон) содержится примерно 4,2 г этанола.

Побочные реакции

Могут развиваться реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу или отек Квинке с одышкой и анафилактический шок.

Очень редко (

Информация для пациента.

Если у Вас возникает какая-либо из этих побочных реакций, особенно набухание лица, полости рта и/или глотки, прекратите прием лекарственного средства и немедленно сообщите об этом своему врачу, который сможет оценить тяжесть Вашего состояния и решить, какие меры принимать. Прекратите прием препарата ПАРАЛЕН ® Тимьян-Примула, жидкость оральная , в случае появления каких-либо признаков повышенной чувствительности.

Срок годности

3 года.

После первого открытия флакон хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25 ºС.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка

№1: по 100 мл (130 г) во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Эй. Наттерманн энд Сайи. ГмбХ.

Адрес

Наттерманналея 1, Кёльн, Нордрейн-Вестфален, 50829, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины


ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!