ОНАБЕТ

Состав

Действующее вещество: sertaconazole;

1 г крема содержит сертаконазола нитрата 20 мг;

Вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, спирт миристиловый, глицерин моностеарат, сорбитанстеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, масло минеральное легкое, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: полутвердый однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01A C14.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Сертаконазол - противогрибковое средство для местного лечения, производный имидазола, что оказывает сильное фунгицидное действие и имеет широкий спектр активности против патогенных грибковых инфекций дерматофитов (Тrісhорhуіоп, Ерidеrторhytоп floccosum, Місrоsроruт spp.), дрожжевых грибов (Сапdida albicans, Сandida subspecies, Malassezsa furfur), а также при инфекциях, вызванных грамположительными возбудителями (Staphylococcus і Streptococcus). Механизм действия сертаконазола обусловлен угнетением синтеза эргостерола и повышением проницаемости мембраны клеток грибов, что приводит к гибели грибов.

Фармакокинетика

При местном применении в крови и моче не обнаруживается.

Показания

Местное лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не установлено. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Препарат нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять внутрь и интравагинально. Крем применять только наружно. Если во время применения препарата возникает раздражение, реакции гиперчувствительности, препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительность.

Перед нанесением крема на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, носом, ртом, другими слизистыми оболочками. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.

Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространения Candida spp.

Содержание спирта цетилового и спирта стеарилового может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Влияние сертаконазола на новорожденных или беременных не исследовалось, поэтому перед назначением препарата в период беременности и кормления грудью нужно оценить соотношение польза-риск для женщины и плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Крем следует наносить 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.

Как правило, рекомендуется примерно 4 недели лечения для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим выявлением и для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2 и 4 неделями.

Дети.

Нет данных относительно применения препарата в педиатрии.

Передозировка

Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и путь применения, что рекомендуемая, интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании препарата необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропреходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Упаковка

По 20 г крема в тубе, каждая туба в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Адрес

Участок №Е-37/39, Ем. Ай. Ди. Си., Сатпура, Насик - 422007, Индия/Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422007, India.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины