Международное непатентованное наименование | Coagulation factor IX |
АТС-код | B02BD04 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска | порошок для раствора для инъекций по 250 МЕ; картонная коробка № 1: по 1 флакону емкостью 30 мл с порошком для инъекций; картонная коробка № 2: по 1 флакону с растворителем (вода для инъекций по 5 мл) в картонной коробке вместе с комплектом для растворения и внутривенного введения (1 шприц одноразовый, 1 комплект для переноса (1 двухконечная игла, 1 фильтровальная игла), 1 комплект для инфузий (игла-бабочка), 2 пропитанных спиртом тампоны); коробки №1 и №2 объединяются между собой пластиковой пленкой |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 мл разбавленного раствора содержит 50 МЕ фактора IX человека содержание общего белка составляет не менее 0,8 мг (50 МЕ) |
Фармакологическая группа | Противогеморрагические средства: фактор свертывания крови IX. |
Заявитель |
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х Австрия Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія |
Производитель 1 |
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування) Германия Отто-Рейтер-Штрассе 3, Дессау - Росслау, Саксонія - Анхальт, 06847, Німеччина |
Производитель 2 |
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Австрия Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія |
Производитель 3 |
Октафарма (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки) Франция 72 рю дю Маршал Фош, 67380 Лінгольшейм, Франція |
Регистрационный номер | UA/14330/01/01 |
Дата начала действия | 25.02.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |