Международное непатентованное наименование
Coagulation factor IX
АТС-код
B02BD04
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок для раствора для инъекций по 250 МЕ; картонная коробка № 1: по 1 флакону емкостью 30 мл с порошком для инъекций; картонная коробка № 2: по 1 флакону с растворителем (вода для инъекций по 5 мл) в картонной коробке вместе с комплектом для растворения и внутривенного введения (1 шприц одноразовый, 1 комплект для переноса (1 двухконечная игла, 1 фильтровальная игла), 1 комплект для инфузий (игла-бабочка), 2 пропитанных спиртом тампоны); коробки №1 и №2 объединяются между собой пластиковой пленкой
Условия отпуска
Состав
1 мл разбавленного раствора содержит 50 МЕ фактора IX человека
содержание общего белка составляет не менее 0,8 мг (50 МЕ)
Фармакологическая группа
Противогеморрагические средства: фактор свертывания крови IX.
Заявитель
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х
Австрия
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Производитель 1
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування)
Германия
Отто-Рейтер-Штрассе 3, Дессау - Росслау, Саксонія - Анхальт, 06847, Німеччина
Производитель 2
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Австрия
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Производитель 3
Октафарма (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
Франция
72 рю дю Маршал Фош, 67380 Лінгольшейм, Франція
Регистрационный номер
UA/14330/01/01
Дата начала действия
25.02.2020
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Да
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
