ОКОМИСТИН®

Состав

Действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные/ушные/для носа.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Код АТХ S03D.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушениям. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что вызывает угнетение жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, - гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis Glabrata) и дрожжеподобные (Candida Albicans, Candida Krusei) грибы, дерматофиты (Trichophyton Rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleinii, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum Canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia Furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.

Фармакокинетика

Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Показания

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефарит, конъюнктивит, кератит, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистина, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические).

Профилактика офтальмией новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.

В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, Отомикоз.

В комплексном лечении острого ринита.

Противопоказания

Чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Можно применять в период беременности. Данных о негативном воздействии препарата в период кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Офтальмология

Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 лет закапывать в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недель.

С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли 3 раза в день за 2-3 дня до операции. После операции - в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды проводить частые инстилляции (каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применять взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

Для профилактики офтальмией у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.

Отоларингология

При лечении острых и хронических наружных отитов, Отомикоз взрослым и детям старше 12 лет закапывать по 3-5 капель 4-6 раз в сутки детям до 12 лет - по 2-3 капли 4-6 раз в сутки.

В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную препаратом (вместо закапывания).

При хронических мезотимпанит применять в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введение в барабанную полость вместе с антибиотиками.

При лечении острых ринитов, инфекции слизистой оболочки носа закапывать взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения - 7-14 дней.

Особенности дозирования. Точная дозировка достигается путем нажатия на дно флакона - одно нажатие = 1 капля.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезает само по себе через 5-20 секунд и не требует прекращения лечения.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона - 25 суток.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 35 °C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между приложениями.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл во флаконе полимерном с капельницей, по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Заявитель

Megainpharm GmbH/

Мегаинфарм ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

Worthersee-Suduferstrasse 163 c. 5, 9082 Maria Worth, Austria/

Вёртерзее-Зюдуферштрассе 163 с. 5, 9082, Мария Вьорт, Австрия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины