ЛИПОФЛАВОН

Состав

Действующие вещества: 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) - 550 мг, кверцетин (в пересчете на сухое вещество) - 15 мг

Вспомогательные вещества: лактоза.

Лекарственная форма

Лиофилизат для эмульсии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса светло-желтого или светло-желтого цвета с лимонным оттенком и характерным запахом, легко суспендируют в водных растворах с образованием эмульсии.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические препараты.

Код АТХ C01E X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лекарственное средство обладает антиоксидантным, антигипоксическое и противовоспалительное действие. Проявляет антиаритмическое и кардиопротекторный эффект. Терапевтический эффект обусловлен комплексным действием компонентов препарата: блокадой 5-липооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты за счет кверцетина, а также антигипоксическим и антиоксидантным действием лецитиновых липосом. Препарат восстанавливает функциональную активность сосудистого эндотелия, синтез и / или выделение эндотелиального фактора расслабления (оксида азота). Тормозит процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, предотвращает снижение энергетического метаболизма клеток, проявляет мембрано- и ендотелиозахисну действие. Применение препарата в комплексе с базовой терапией: при лечении острого инфаркта миокарда без зубца Q, нестабильной стенокардии вызывает более быструю положительную динамику активности креатин-фосфокиназы-МВ-фракции, уровня С-реактивного протеина, предотвращает повышение уровня провоспалительных цитокинов ИЛ-8 в сыворотке крови, способствует электрической стабильности миокарда при лечении стабильной стенокардии - уменьшает тяжесть приступов стенокардии, уменьшает агрегацию тромбоцитов, улучшает реологические показатели крови (снижает вязкость и агрегацию эритроцитов) и ее микроциркуляцию; при полихимиотерапии рака молочной железы антрациклинами - способствует положительной динамике уровня кардиоспецифических тропонинов, регрессии экстрасистолической аритмии и стабилизации вагосимпатической баланса. Кумуляции препарата не происходит.

Фармакокинетика

После введения как липосомальная эмульсия он циркулирует в крови в 2:00. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20%). Выводится с мочой и калом.

Показания

В комплексном лечении:

- острого инфаркта миокарда без зубца Q,

- нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС),

- миокардит,

- для предотвращения токсическим поражением миокарда при проведении циклов полихимиотерапии рака молочной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, препаратов с Р-витаминной активностью; аллергические реакции на вакцины или белок в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Запрещается применять Липофлавон вместе с сердечными гликозидами и смешивать другие препараты с Липофлавон в одном шприце. Липофлавон следует назначать в комплексном лечении с сердечно-сосудистыми и противоопухолевыми препаратами. Интервал между введением Липофлавона и введением других препаратов должен быть не менее 30 минут.

При применении кверцетина:

- с препаратами аскорбиновой кислоты наблюдается суммирование эффектов

- с нестероидными противовоспалительными средствами усиливается противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;

- с дигоксином повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация - время» дигоксина;

- с циклоспорином повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;

- с паклитакселом - воздействие на метаболизм последнего;

- с верапамилом повышается биодоступность последнего;

- с тамоксифеном повышается биодоступность, снижается метаболизм и вывод последнего.

Особенности применения

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечит лучший лечебный эффект. Липофлавон вводить медленно, контролируя артериальное давление. В случае резкого (более чем на 40 мм. Рт. Ст.) Снижение системного артериального давления следует уменьшить скорость или прекратить введение препарата. Препарат вводить только в предварительно нагретом до 37-39 °C 0,9% растворе хлорида натрия или инфузий после тщательного перемешивания. Не допускается введение препарата в случае расслоения ресуспендированный эмульсии.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует назначать этот препарат.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В связи с ограниченной в настоящее время информации Липофлавон не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами, если во время лечения наблюдается снижение артериального давления.

Способ применения и дозы

Применять внутривенно. Перед применением флакон (бутылку) с лекарственным средством выдержать при комнатной температуре в течение 30 мин. Эмульсию Липофлавона для струйного введения готовить непосредственно перед применением путем добавления во флакон (бутылки) 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий, который предварительно нагреть до 37-39 °C. Флакон (бутылку) интенсивно встряхнуть в течение 2 мин до образования липосомальной эмульсии.

При остром инфаркте миокарда без зубца Q эмульсию, которая образовалась при добавлении 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий до 2 флаконов (бутылок) препарата, вводить струйно медленно в течение 5 минут. Следующие введения препарата по такой же схеме повторить через 12:00 в течение первых 2 суток с уменьшением дозы Липофлавона с 3-го дня (1 раз в сутки 2 флакона (бутылки) в течение еще 3-5 суток).

При лечении миокардита, нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС) эмульсию, которая образовалась при добавлении 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий до 2 флаконов (бутылок), вводить струйно, медленно 1 раз в сутки в течение 7-10 суток.

Для предотвращения токсическим поражением миокарда при проведении циклов полихимиотерапии с антрациклинами Липофлавон назначать в той же дозе - 2 флакона (бутылки) в сутки до введения цитостатика, а дальше вводить в той же самой дозе в течение 3 суток с момента введения цитостатика. Дальнейшую длительность применения препарата определяет врач.

Дети.

В связи с ограниченной в настоящее время информации Липофлавон не рекомендуется назначать детям.

Передозировка

Возможны проявления индивидуальной непереносимости, что требует отмены препарата и симптоматической терапии.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор конечностей, ощущение покалывания в конечностях.

Со стороны сердца: тахикардия, усиленное сердцебиение.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: ощущение нехватки воздуха, затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: слабость, боль в поясничном и грудном отделах позвоночника, гипертермия; изменения, гиперемия в месте введения.

Срок годности

1 год.

Условия хранения

Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 °C до минус 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Запрещается применять Липофлавон вместе с сердечными гликозидами. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 1 флакону или бутылке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «БИОЛИК», Украина.

Адрес

Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины