ЛАЗЕЯ

Состав

Действующее вещество: масло лаванды;

1 капсула содержит 80 мг масла лаванды Silexan^® (Lavandula angustifolia) WS^® 1265;

Вспомогательные вещества: желатин сукциновый, глицерин 85%, масло рапсовое рафинированное, сорбита раствор, который не кристаллизуется, лак карминный (Е 120), титана диоксид (Е 171), патентованный синий V (Е 131).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: овальные, фиолетового цвета, непрозрачные мягкие желатиновые капсулы. Содержимое капсулы - прозрачная масло с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие анксиолитики. код АТХ N05В Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Лазея», которая содержит лавандовое масло Silexan^®, оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и успокаивающее действие после перорального введения препарата. Исследования in vitro показали, что Silexan^® взаимодействует с управляемыми напряжением кальциевыми каналами (VOCCs), главным образом P/Q-типа, однако механизм действия или место связывания с кальциевыми каналами не выяснено. Имеются сообщения о том, что лавандовое масло влияет на ГАМК-рецепторы путем потенцирования ответа ГАМК. Линалоол, основной компонент лавандового масла, взаимодействует с глютаматовымы рецепторами, подавляет восторг глютамата, а также его высвобождение и модулирует ГАМК-рецепторы.

Фармакокинетика

При пероральном введении 80 мг Silexan^® в исследовании первой фазы через 30 минут после его приема, было регистрировано концентрацию основного компонента эфирного масла, линалоола, на уровне 22 нг/мл. Концентрация линалоола в плазме снижалась в течение 5 часов после введения со средним значением площади под кривой (AUC) на уровне 33 нг ч/мл.

Показания

Лечение от легких до умеренных форм тревожных расстройств с такими симптомами, как нервное напряжение, раздражительность и беспокойство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лавандовому маслу или к любому из компонентов препарата. Умеренное или тяжелое нарушение функции печени. Возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестны.

Особенности применения

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат «Лазея».

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинические данные по применению лавандового масла в период беременности отсутствуют. Препарат «Лазея» не рекомендуется применять во время беременности. Безопасность применения в период кормления грудью до сих пор не изучалась. Неизвестно, проникают ли компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации не рекомендуется применять препарат «Лазея».

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не известно.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды).

Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды). «Лазея» не рекомендуется принимать в положении лежа.

Дети.

Назначают детям старше 12 лет.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочно-кишечные расстройства (в основном отрыжка).

Со стороны кожи и подкожных тканей/расстройства иммунной системы: часто - кожные аллергические реакции.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 капсул в блистере. По 1, 2 или 4 блистера в упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Адрес

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины