ЭСБРИЕТ®

Срок действия регистрационного свидетельства UA/15073/01/01 от 06.04.2016 к лекарственному средству ЭСБРИЕТ® уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/15073/01/01.

Международное непатентованное наименование	Pirfenidone
АТС-код	L04AX05
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	капсулы по 267 мг по 270 капсул в бутылке; по 1 бутылке в картонной коробке
Условия отпуска	по рецепту
Состав	1 капсула содержит пирфенидона 267 мг
Фармакологическая группа	Иммуносупрессанты. Остальные иммуносупрессанты.
Заявитель	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Производитель 1	Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випробування стабільності) США 1100 Ентерпрайз Драйв, Вінчестер, штат Кентукі 40391, США (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості);
Производитель 2	Пекеджінг Коордінаторс, Інк. ЛЛС (первинне та вторинне пакування) США 3001 Ред Лайон Роуд, Філадельфія, штат Пенсильванія 19114, США
Производитель 3	Андерсон Брекон (ЮК) Лімітед (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості) Великобритания Фарос Хаус, Юнітс 2-7, Вай Валлі Бізнес Парк, Брекон Роуд, Хей-он-Вай, Герефорд, Герефордшир HR3 5 PG, Велика Британiя
Производитель 4	Вікем Лабораторіз Лімітед (випробування мікробіологічної чистоти) Великобритания Хефорд Поінт, Барвелл Лейн, Госпорт, РО13 0AU, Велика Британiя
Производитель 5	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії)/ Патеон Франс (Виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості) Швейцария / Франция Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія
Регистрационный номер	UA/15073/01/01
Дата начала действия	06.04.2016
Дата окончания срока действия	06.04.2021
Досрочное прекращение	Нет
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Нет
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Да
Гомеопатическое ЛС	Нет